- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02397850
Développement d'un traitement de continuation par téléphone pour les patients souffrant de dépression chronique.
Optimisation du suivi psychothérapeutique des patients souffrant de dépression chronique/récidivante : développement et première évaluation d'un traitement de continuation par téléphone (étude pilote).
Le risque de rechute est élevé chez les personnes souffrant de dépression. Des études indiquent que la poursuite d'un traitement psychothérapeutique aigu peut réduire le risque de rechute. Par conséquent, cette étude pilote a pour objectif d'étudier la faisabilité d'une psychothérapie de continuation sur 6 mois, pour accompagner les personnes souffrant de formes chroniques de dépression dans leur vie quotidienne. La thérapie de continuation étudiée elle-même comprend environ un appel téléphonique par mois (thérapeute - patient), axé sur l'intégration de stratégies dans la routine quotidienne du patient. Les patients reçoivent soit 30 minutes soit 50 minutes d'appels téléphoniques. D'une part, ces appels téléphoniques sont appuyés par un cahier d'exercices pour les patients contenant des éléments psychoéducatifs, des stratégies et des exercices. D'autre part, le travail du thérapeute s'appuie sur un manuel contenant plusieurs modules et stratégies. Les deux outils (cahier d'exercices, manuel) sont compris comme un cadre, en utilisant les sections appropriées selon les besoins du patient. En conséquence, les patients reçoivent un traitement de continuation approprié et adapté à leur situation individuelle.
L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité d'un traitement de continuation psychothérapeutique par téléphone auprès d'un petit échantillon de 20 patients souffrant de dépression chronique. En cas de résultats prometteurs, l'efficacité de ce type de traitement sera étudiée dans le cadre d'un essai comparatif (comprenant une intervention en face à face, aucune intervention).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Zurich, Suisse, 8091
- UniversitätsSpital Zürich Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Ambulatorium
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Diagnostic de maladie chronique (300.4) ou récurrente (296.31-3) dépression (selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition)
- Actuellement en rémission partielle ou complète
- Psychothérapie antérieure (traitement aigu ; une sorte de thérapie cognitivo-comportementale)
- connaissance suffisante de la langue allemande
- en cas de prise d'antidépresseurs : posologie à long terme et stable (avec prise inchangée depuis 3 mois au moins)
Critère d'exclusion:
- suicidalité aiguë
- symptômes psychotiques
- troubles cognitifs graves
- en cas de prise d'antidépresseurs : arrêt anticipé du médicament pendant la durée du traitement (6 mois)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 30 mn ou 50 mn
Les patients reçoivent 7 appels téléphoniques de 30 minutes ou 50 minutes sur 6 mois (psychothérapie/traitement de continuation)
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Les patients reçoivent soit 7 appels téléphoniques de 30 minutes sur 6 mois (psychothérapie/traitement de continuation)
Les patients reçoivent soit 7 appels téléphoniques de 50 minutes sur 6 mois (psychothérapie/traitement de continuation)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de patients abandonnant le traitement
Délai: 6 mois
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6 mois
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changement des symptômes dépressifs de la ligne de base au post-traitement
Délai: 6 mois
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évalué par le questionnaire de santé du patient
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WATZKE-892
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