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Entwicklung einer telefonischen Fortsetzungsbehandlung für Patienten mit chronischer Depression.

6. November 2017 aktualisiert von: University of Zurich

Optimierung der psychotherapeutischen Nachsorge für Patienten mit chronischer/rezidivierender Depression: Entwicklung und erste Evaluation einer telefonischen Fortsetzungstherapie (Pilotstudie).

Bei Menschen, die an einer Depression leiden, besteht ein hohes Rückfallrisiko. Studien deuten darauf hin, dass die Fortsetzung einer akuten psychotherapeutischen Behandlung die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls verringern kann. Ziel dieser Pilotstudie ist es daher, die Machbarkeit einer Fortsetzungspsychotherapie über 6 Monate zu untersuchen, um Menschen, die an chronischen Formen der Depression leiden, in ihrem täglichen Leben zu unterstützen. Die untersuchte Fortsetzungstherapie selbst umfasst etwa ein Telefongespräch pro Monat (Therapeut – Patient), wobei der Schwerpunkt auf der Integration der Strategien in den Alltag des Patienten liegt. Die Patienten erhalten entweder 30-minütige oder 50-minütige Telefonanrufe. Diese Telefongespräche werden einerseits durch ein Arbeitsbuch für Patienten mit psychoedukativen Elementen, Strategien und Übungen unterstützt. Andererseits basiert die Arbeit des Therapeuten auf einem Handbuch, das mehrere Module und Strategien enthält. Beide Werkzeuge (Arbeitsmappe, Handbuch) werden als Rahmenwerk verstanden, wobei je nach Bedarf des Patienten die entsprechenden Abschnitte verwendet werden. Dadurch erhalten die Patienten eine ihrer individuellen Situation angemessene und angepasste Weiterbehandlung.

Der Hauptzweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit einer telefonischen psychotherapeutischen Fortsetzungsbehandlung mit einer kleinen Stichprobe von 20 Patienten mit chronischer Depression zu bewerten. Bei vielversprechenden Ergebnissen wird die Wirksamkeit einer solchen Behandlung im Rahmen einer Vergleichsstudie (einschließlich Präsenzintervention, keine Intervention) untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • UniversitätsSpital Zürich Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Ambulatorium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Diagnose chronischer (300.4) oder rezidivierender (296.31-3) Depression (gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage)
  • Derzeit in teilweiser oder vollständiger Remission
  • Vorherige Psychotherapie (Akutbehandlung; eine Art kognitive Verhaltenstherapie)
  • ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache
  • bei Einnahme von Antidepressiva: langfristige und stabile Dosierung (bei unveränderter Einnahme seit mindestens 3 Monaten)

Ausschlusskriterien:

  • akute Suizidalität
  • psychotische Symptome
  • schwere kognitive Beeinträchtigungen
  • bei Einnahme von Antidepressiva: voraussichtliches Absetzen der Medikation innerhalb des Behandlungszeitraums (6 Monate)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 30 Min. oder 50 Min
Patienten erhalten über einen Zeitraum von 6 Monaten entweder sieben 30-minütige oder 50-minütige Telefonanrufe (Psychotherapie/Fortsetzungsbehandlung).
Verhalten: Telefongespräche 30 Min
Patienten erhalten über einen Zeitraum von 6 Monaten entweder sieben 30-minütige Telefonanrufe (Psychotherapie/Fortsetzungsbehandlung)
Verhalten: Telefonate 50 Min
Patienten erhalten über einen Zeitraum von 6 Monaten entweder sieben 50-minütige Telefongespräche (Psychotherapie/Fortsetzungsbehandlung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die die Behandlung abbrechen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Veränderung der depressiven Symptome vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung
Zeitfenster: 6 Monate
anhand des Patientengesundheitsfragebogens bewertet
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WATZKE-892

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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