- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02397850
Desarrollo de un tratamiento de continuación por teléfono para pacientes con depresión crónica.
Optimización de la atención psicoterapéutica posterior para pacientes que sufren de depresión crónica/recurrente: desarrollo y primera evaluación de un tratamiento de continuación por teléfono (estudio piloto).
Existe un alto riesgo de recaída en personas que sufren de depresión. Los estudios indican que la continuación de un tratamiento psicoterapéutico agudo puede reducir la probabilidad de recaída. Por lo tanto, este estudio piloto tiene como objetivo investigar la viabilidad de una psicoterapia de continuación durante 6 meses, para apoyar a las personas que sufren formas crónicas de depresión en su vida diaria. La propia terapia de continuación investigada incluye aproximadamente una llamada telefónica al mes (terapeuta - paciente), centrándose en la integración de estrategias en la rutina diaria del paciente. Los pacientes reciben llamadas telefónicas de 30 o 50 minutos. Por un lado, estas llamadas telefónicas se apoyan en un cuaderno de trabajo para pacientes que contiene elementos, estrategias y ejercicios psicoeducativos. Por otro lado, el trabajo del terapeuta se basa en un manual que contiene varios módulos y estrategias. Ambas herramientas (cuaderno, manual) se entienden como un marco, utilizando las secciones adecuadas según las necesidades del paciente. Como resultado, los pacientes reciben un tratamiento de continuación apropiado y adaptado a su situación individual.
El objetivo principal de este estudio piloto es evaluar la viabilidad de un tratamiento de continuación psicoterapéutico basado en el teléfono con una pequeña muestra de 20 pacientes que sufren de depresión crónica. En caso de resultados prometedores, se investigará la eficacia de este tipo de tratamiento en un ensayo comparativo (que incluya intervención presencial, no intervención).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8091
- UniversitätsSpital Zürich Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Ambulatorium
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Diagnóstico de crónico (300.4) o recurrente (296.31-3) depresión (según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición)
- Actualmente en remisión parcial o total
- Psicoterapia previa (tratamiento agudo; algún tipo de terapia cognitivo-conductual)
- conocimiento adecuado del idioma alemán
- en caso de tomar antidepresivos: dosis estable y a largo plazo (sin cambios desde al menos 3 meses)
Criterio de exclusión:
- suicidalidad aguda
- síntomas psicóticos
- deterioros cognitivos severos
- en caso de tomar antidepresivos: interrupción anticipada de la medicación dentro del período de tratamiento (6 meses)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 30 minutos o 50 minutos
Los pacientes reciben siete llamadas telefónicas de 30 minutos o 50 minutos durante 6 meses (psicoterapia/tratamiento de continuación)
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Los pacientes reciben siete llamadas telefónicas de 30 minutos durante 6 meses (psicoterapia/tratamiento de continuación)
Los pacientes reciben siete llamadas telefónicas de 50 minutos durante 6 meses (psicoterapia/tratamiento de continuación)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de pacientes que abandonan el tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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cambio de los síntomas depresivos desde el inicio hasta el postratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluado por el Cuestionario de Salud del Paciente
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WATZKE-892
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