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Desarrollo de un tratamiento de continuación por teléfono para pacientes con depresión crónica.

6 de noviembre de 2017 actualizado por: University of Zurich

Optimización de la atención psicoterapéutica posterior para pacientes que sufren de depresión crónica/recurrente: desarrollo y primera evaluación de un tratamiento de continuación por teléfono (estudio piloto).

Existe un alto riesgo de recaída en personas que sufren de depresión. Los estudios indican que la continuación de un tratamiento psicoterapéutico agudo puede reducir la probabilidad de recaída. Por lo tanto, este estudio piloto tiene como objetivo investigar la viabilidad de una psicoterapia de continuación durante 6 meses, para apoyar a las personas que sufren formas crónicas de depresión en su vida diaria. La propia terapia de continuación investigada incluye aproximadamente una llamada telefónica al mes (terapeuta - paciente), centrándose en la integración de estrategias en la rutina diaria del paciente. Los pacientes reciben llamadas telefónicas de 30 o 50 minutos. Por un lado, estas llamadas telefónicas se apoyan en un cuaderno de trabajo para pacientes que contiene elementos, estrategias y ejercicios psicoeducativos. Por otro lado, el trabajo del terapeuta se basa en un manual que contiene varios módulos y estrategias. Ambas herramientas (cuaderno, manual) se entienden como un marco, utilizando las secciones adecuadas según las necesidades del paciente. Como resultado, los pacientes reciben un tratamiento de continuación apropiado y adaptado a su situación individual.

El objetivo principal de este estudio piloto es evaluar la viabilidad de un tratamiento de continuación psicoterapéutico basado en el teléfono con una pequeña muestra de 20 pacientes que sufren de depresión crónica. En caso de resultados prometedores, se investigará la eficacia de este tipo de tratamiento en un ensayo comparativo (que incluya intervención presencial, no intervención).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8091
        • UniversitätsSpital Zürich Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Ambulatorium

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito
  • Diagnóstico de crónico (300.4) o recurrente (296.31-3) depresión (según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición)
  • Actualmente en remisión parcial o total
  • Psicoterapia previa (tratamiento agudo; algún tipo de terapia cognitivo-conductual)
  • conocimiento adecuado del idioma alemán
  • en caso de tomar antidepresivos: dosis estable y a largo plazo (sin cambios desde al menos 3 meses)

Criterio de exclusión:

  • suicidalidad aguda
  • síntomas psicóticos
  • deterioros cognitivos severos
  • en caso de tomar antidepresivos: interrupción anticipada de la medicación dentro del período de tratamiento (6 meses)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 30 minutos o 50 minutos
Los pacientes reciben siete llamadas telefónicas de 30 minutos o 50 minutos durante 6 meses (psicoterapia/tratamiento de continuación)
Los pacientes reciben siete llamadas telefónicas de 30 minutos durante 6 meses (psicoterapia/tratamiento de continuación)
Los pacientes reciben siete llamadas telefónicas de 50 minutos durante 6 meses (psicoterapia/tratamiento de continuación)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de pacientes que abandonan el tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
cambio de los síntomas depresivos desde el inicio hasta el postratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluado por el Cuestionario de Salud del Paciente
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

25 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WATZKE-892

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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