- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02397850
Sviluppo di un trattamento di continuazione basato sul telefono per i pazienti con depressione cronica.
Ottimizzazione dell'assistenza post-terapia psicoterapeutica per i pazienti affetti da depressione cronica/ricorrente: sviluppo e prima valutazione di un trattamento di continuazione basato sul telefono (studio pilota).
C'è un alto rischio di ricaduta nelle persone che soffrono di depressione. Gli studi indicano che la continuazione di un trattamento psicoterapeutico acuto può ridurre la probabilità di ricaduta. Pertanto, questo studio pilota ha lo scopo di indagare la fattibilità di una psicoterapia continuativa per 6 mesi, per supportare le persone che soffrono di forme croniche di depressione nella loro vita quotidiana. La stessa terapia di proseguimento studiata comprende circa una telefonata al mese (terapeuta - paziente), focalizzata sull'integrazione delle strategie nella routine quotidiana del paziente. I pazienti ricevono telefonate di 30 o 50 minuti. Da un lato, queste telefonate sono supportate da una cartella di lavoro per i pazienti contenente elementi psicoeducativi, strategie ed esercizi. D'altra parte, il lavoro del terapeuta si basa su un manuale contenente diversi moduli e strategie. Entrambi gli strumenti (eserciziario, manuale) sono intesi come un quadro, utilizzando le sezioni appropriate in base alle esigenze del paziente. Di conseguenza, i pazienti ricevono un trattamento di proseguimento appropriato e adattato alla loro situazione individuale.
Lo scopo principale di questo studio pilota è quello di valutare la fattibilità di un trattamento psicoterapeutico telefonico di continuazione con un piccolo campione di 20 pazienti affetti da depressione cronica. In caso di risultati promettenti, l'efficacia di questo tipo di trattamento verrà esaminata nell'ambito di uno studio comparativo (incluso l'intervento faccia a faccia, nessun intervento).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8091
- UniversitätsSpital Zürich Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Ambulatorium
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Diagnosi di cronico (300.4) o ricorrente (296.31-3) depressione (secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione)
- Attualmente in remissione parziale o totale
- Psicoterapia precedente (trattamento acuto; qualche tipo di terapia cognitivo-comportamentale)
- adeguata conoscenza della lingua tedesca
- in caso di assunzione di antidepressivi: dosaggio a lungo termine e stabile (con assunzione invariata da almeno 3 mesi)
Criteri di esclusione:
- suicidio acuto
- sintomi psicotici
- gravi disturbi cognitivi
- in caso di assunzione di antidepressivi: interruzione anticipata del farmaco entro il periodo di trattamento (6 mesi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 30 minuti o 50 minuti
I pazienti ricevono sette telefonate da 30 o 50 minuti nell'arco di 6 mesi (psicoterapia/prosecuzione del trattamento)
|
I pazienti ricevono sette telefonate da 30 minuti nell'arco di 6 mesi (psicoterapia/prosecuzione del trattamento)
I pazienti ricevono sette telefonate da 50 minuti nell'arco di 6 mesi (psicoterapia/prosecuzione del trattamento)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
numero di pazienti che abbandonano il trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
|
cambiamento dei sintomi depressivi dal basale al post-trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
valutato dal questionario sulla salute del paziente
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WATZKE-892
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