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Sviluppo di un trattamento di continuazione basato sul telefono per i pazienti con depressione cronica.

6 novembre 2017 aggiornato da: University of Zurich

Ottimizzazione dell'assistenza post-terapia psicoterapeutica per i pazienti affetti da depressione cronica/ricorrente: sviluppo e prima valutazione di un trattamento di continuazione basato sul telefono (studio pilota).

C'è un alto rischio di ricaduta nelle persone che soffrono di depressione. Gli studi indicano che la continuazione di un trattamento psicoterapeutico acuto può ridurre la probabilità di ricaduta. Pertanto, questo studio pilota ha lo scopo di indagare la fattibilità di una psicoterapia continuativa per 6 mesi, per supportare le persone che soffrono di forme croniche di depressione nella loro vita quotidiana. La stessa terapia di proseguimento studiata comprende circa una telefonata al mese (terapeuta - paziente), focalizzata sull'integrazione delle strategie nella routine quotidiana del paziente. I pazienti ricevono telefonate di 30 o 50 minuti. Da un lato, queste telefonate sono supportate da una cartella di lavoro per i pazienti contenente elementi psicoeducativi, strategie ed esercizi. D'altra parte, il lavoro del terapeuta si basa su un manuale contenente diversi moduli e strategie. Entrambi gli strumenti (eserciziario, manuale) sono intesi come un quadro, utilizzando le sezioni appropriate in base alle esigenze del paziente. Di conseguenza, i pazienti ricevono un trattamento di proseguimento appropriato e adattato alla loro situazione individuale.

Lo scopo principale di questo studio pilota è quello di valutare la fattibilità di un trattamento psicoterapeutico telefonico di continuazione con un piccolo campione di 20 pazienti affetti da depressione cronica. In caso di risultati promettenti, l'efficacia di questo tipo di trattamento verrà esaminata nell'ambito di uno studio comparativo (incluso l'intervento faccia a faccia, nessun intervento).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8091
        • UniversitätsSpital Zürich Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Ambulatorium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Diagnosi di cronico (300.4) o ricorrente (296.31-3) depressione (secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione)
  • Attualmente in remissione parziale o totale
  • Psicoterapia precedente (trattamento acuto; qualche tipo di terapia cognitivo-comportamentale)
  • adeguata conoscenza della lingua tedesca
  • in caso di assunzione di antidepressivi: dosaggio a lungo termine e stabile (con assunzione invariata da almeno 3 mesi)

Criteri di esclusione:

  • suicidio acuto
  • sintomi psicotici
  • gravi disturbi cognitivi
  • in caso di assunzione di antidepressivi: interruzione anticipata del farmaco entro il periodo di trattamento (6 mesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 30 minuti o 50 minuti
I pazienti ricevono sette telefonate da 30 o 50 minuti nell'arco di 6 mesi (psicoterapia/prosecuzione del trattamento)
I pazienti ricevono sette telefonate da 30 minuti nell'arco di 6 mesi (psicoterapia/prosecuzione del trattamento)
I pazienti ricevono sette telefonate da 50 minuti nell'arco di 6 mesi (psicoterapia/prosecuzione del trattamento)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti che abbandonano il trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
cambiamento dei sintomi depressivi dal basale al post-trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
valutato dal questionario sulla salute del paziente
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WATZKE-892

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su telefonate 30 min

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