- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02397850
Utvikling av en telefonbasert fortsettelsesbehandling for pasienter med kronisk depresjon.
Optimalisering av psykoterapeutisk ettervern for pasienter som lider av kronisk/tilbakevendende depresjon: Utvikling og første evaluering av en telefonbasert fortsettelsesbehandling (pilotstudie).
Det er høy risiko for tilbakefall hos personer som lider av depresjon. Studier indikerer at fortsettelse av en akutt psykoterapeutisk behandling kan redusere sannsynligheten for tilbakefall. Derfor er denne pilotstudien rettet mot å undersøke muligheten for en fortsettelsespsykoterapi over 6 måneder, for å støtte mennesker som lider av kroniske former for depresjon i deres daglige liv. Selve den undersøkte fortsettelsesterapien inkluderer ca. én telefonsamtale per måned (terapeut – pasient), med fokus på integrering av strategier i pasientens daglige rutine. Pasientene mottar enten 30 minutter eller 50 minutters telefonsamtaler. På den ene siden støttes disse telefonsamtalene av en arbeidsbok for pasienter som inneholder psykoedukative elementer, strategier og øvelser. På den annen side er terapeutens arbeid basert på en manual som inneholder flere moduler og strategier. Begge verktøyene (arbeidsbok, manual) forstås som et rammeverk, ved hjelp av passende avsnitt i henhold til pasientens behov. Som et resultat av dette får pasientene en fortsettelsesbehandling som er hensiktsmessig og tilpasset deres individuelle situasjon.
Hovedformålet med denne pilotstudien er å evaluere gjennomførbarheten av en telefonbasert psykoterapeutisk fortsettelsesbehandling med et lite utvalg på 20 pasienter som lider av kronisk depresjon. Ved lovende resultater vil effektiviteten av denne typen behandling bli undersøkt i en komparativ studie (inkludert ansikt-til-ansikt intervensjon, ingen intervensjon).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- UniversitätsSpital Zürich Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Ambulatorium
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke
- Diagnose av kronisk (300,4) eller tilbakevendende (296,31-3) depresjon (i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition)
- For tiden i delvis eller full remisjon
- Tidligere psykoterapi (akutt behandling; en slags kognitiv atferdsterapi)
- tilstrekkelig kunnskap om tysk språk
- ved bruk av antidepressiva: langvarig og stabil dosering (med uendret bruk siden minst 3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- akutt suicidalitet
- psykotiske symptomer
- alvorlig kognitiv svikt
- ved bruk av antidepressiva: forventet stopp av medisinering innen behandlingsperioden (6 måneder)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 30 min eller 50 min
Pasienter mottar enten syv 30 minutter eller 50 minutters telefonsamtaler over 6 måneder (psykoterapi/fortsatt behandling)
|
Pasienter mottar enten syv 30 minutters telefonsamtaler over 6 måneder (psykoterapi/fortsatt behandling)
Pasienter mottar enten syv 50 minutters telefonsamtaler over 6 måneder (psykoterapi/fortsatt behandling)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter som faller ut av behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
endring av depressive symptomer fra baseline til etterbehandling
Tidsramme: 6 måneder
|
vurdert av pasienthelsespørreskjemaet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WATZKE-892
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .