- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02397850
Ontwikkeling van een telefonische voortzettingsbehandeling voor patiënten met chronische depressie.
Optimalisatie van psychotherapeutische nazorg voor patiënten die lijden aan chronische/terugkerende depressie: ontwikkeling en eerste evaluatie van een telefonische voortzettingsbehandeling (pilootstudie).
Er is een hoog risico op terugval bij mensen die aan een depressie lijden. Studies tonen aan dat het voortzetten van een acute psychotherapeutische behandeling de kans op terugval kan verkleinen. Daarom is deze pilotstudie gericht op het onderzoeken van de haalbaarheid van een voortzetting van psychotherapie gedurende 6 maanden, om mensen die lijden aan chronische vormen van depressie te ondersteunen in hun dagelijks leven. De onderzochte voortzettingstherapie zelf omvat ongeveer één telefoontje per maand (therapeut - patiënt), gericht op de integratie van strategieën in de dagelijkse routine van de patiënt. De patiënten krijgen 30 minuten of 50 minuten telefoontjes. Enerzijds worden deze telefoongesprekken ondersteund door een werkboek voor patiënten met daarin psycho-educatieve elementen, strategieën en oefeningen. Aan de andere kant is het werk van de therapeut gebaseerd op een handleiding met verschillende modules en strategieën. Beide tools (werkboek, handleiding) worden opgevat als een kader, waarbij de juiste secties worden gebruikt in overeenstemming met de behoeften van de patiënt. Hierdoor krijgen de patiënten een vervolgbehandeling die aangepast is aan hun individuele situatie.
Het hoofddoel van deze pilootstudie is het evalueren van de haalbaarheid van een telefonische psychotherapeutische voortzettingsbehandeling met een kleine steekproef van 20 patiënten die lijden aan chronische depressie. Bij veelbelovende resultaten wordt de effectiviteit van een dergelijke behandeling onderzocht in een vergelijkende studie (inclusief face-to-face interventie, geen interventie).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- UniversitätsSpital Zürich Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Ambulatorium
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Diagnose van chronisch (300.4) of recidiverend (296.31-3) depressie (volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie)
- Momenteel in gedeeltelijke of volledige remissie
- Eerdere psychotherapie (acute behandeling; een soort cognitieve gedragstherapie)
- voldoende kennis van de Duitse taal
- bij gebruik van antidepressiva: langdurige en stabiele dosering (bij ongewijzigd gebruik sinds minimaal 3 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- acute suïcidaliteit
- psychotische symptomen
- ernstige cognitieve stoornissen
- bij gebruik van antidepressiva: verwachte stopzetting medicatie binnen behandelperiode (6 maanden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 30 min of 50 min
Patiënten ontvangen gedurende 6 maanden zeven keer 30 minuten of 50 minuten telefoontjes (psychotherapie/voortgezette behandeling)
|
Patiënten ontvangen ofwel zeven keer 30 minuten telefoontjes gedurende 6 maanden (psychotherapie/voortgezette behandeling)
Patiënten krijgen ofwel zeven telefoontjes van 50 minuten gedurende 6 maanden (psychotherapie/voortgezette behandeling)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten dat stopt met de behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
verandering van depressieve symptomen vanaf de basislijn tot na de behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
beoordeeld door de Patient Health Questionnaire
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WATZKE-892
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .