- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02397850
Vývoj telefonické pokračovací léčby pro pacienty s chronickou depresí.
Optimalizace psychoterapeutické následné péče pro pacienty trpící chronickou/rekurentní depresí: Vývoj a první zhodnocení telefonické pokračovací léčby (pilotní studie).
U lidí trpících depresí existuje vysoké riziko relapsu. Studie ukazují, že pokračování akutní psychoterapeutické léčby může snížit pravděpodobnost relapsu. Proto je tato pilotní studie zaměřena na prozkoumání proveditelnosti pokračovací psychoterapie po dobu 6 měsíců na podporu lidí trpících chronickými formami deprese v jejich každodenním životě. Samotná vyšetřovaná pokračovací terapie zahrnuje cca jeden telefonát měsíčně (terapeut - pacient) se zaměřením na integraci strategií do denního režimu pacienta. Pacienti obdrží buď 30 minut nebo 50 minut telefonátů. Na jedné straně jsou tyto telefonáty podpořeny sešitem pro pacienty obsahujícím psychoedukativní prvky, strategie a cvičení. Na druhou stranu je práce terapeuta založena na manuálu obsahujícím několik modulů a strategií. Oba nástroje (sešit, manuál) jsou chápány jako rámcové, využívající příslušné sekce dle potřeb pacienta. Výsledkem je, že pacienti dostávají pokračovací léčbu, která je vhodná a přizpůsobená jejich individuální situaci.
Hlavním účelem této pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost telefonické psychoterapeutické pokračovací léčby na malém vzorku 20 pacientů trpících chronickou depresí. V případě slibných výsledků bude účinnost tohoto druhu léčby zkoumána v rámci srovnávací studie (včetně intervence tváří v tvář, žádná intervence).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- UniversitätsSpital Zürich Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Ambulatorium
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- Diagnóza chronické (300,4) nebo rekurentní (296,31-3) deprese (podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání)
- V současné době v částečné nebo úplné remisi
- Předchozí psychoterapie (akutní léčba; nějaký druh kognitivně-behaviorální terapie)
- adekvátní znalost německého jazyka
- v případě užívání antidepresiv: dlouhodobé a stabilní dávkování (při nezměněném užívání minimálně od 3 měsíců)
Kritéria vyloučení:
- akutní sebevražda
- psychotické příznaky
- těžké kognitivní poruchy
- v případě užívání antidepresiv: předpokládané vysazení medikace v průběhu léčby (6 měsíců)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 30 min nebo 50 min
Pacienti obdrží sedm 30minutových nebo 50minutových telefonátů po dobu 6 měsíců (psychoterapie/pokračovací léčba)
|
Pacienti obdrží sedm 30minutových telefonátů po dobu 6 měsíců (psychoterapie/pokračovací léčba)
Pacienti obdrží buď sedm 50minutových telefonátů po dobu 6 měsíců (psychoterapie/pokračovací léčba)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
počet pacientů, kteří léčbu ukončí
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
změna depresivních symptomů z výchozího stavu na stav po léčbě
Časové okno: 6 měsíců
|
hodnoceno dotazníkem o zdraví pacienta
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WATZKE-892
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na telefonní hovory 30 min
-
University of ZurichDokončenoZdravotní chováníŠvýcarsko
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...DokončenoSrdeční selháníBelgie, Německo, Polsko, Rumunsko
-
Universidade Federal de PernambucoNeznámý
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Tzu Chi UniversityNeznámýOtevřená operace srdceTchaj-wan
-
Region SkaneDokončenoSyndrom systémové zánětlivé odpovědi | Novotvary pankreatu | Hypovolemie | Urogenitální novotvarŠvédsko
-
University of ArkansasJanssen Scientific Affairs, LLCNábor
-
Boehringer IngelheimUkončenoNovotvary vaječníkůJaponsko