Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj telefonické pokračovací léčby pro pacienty s chronickou depresí.

6. listopadu 2017 aktualizováno: University of Zurich

Optimalizace psychoterapeutické následné péče pro pacienty trpící chronickou/rekurentní depresí: Vývoj a první zhodnocení telefonické pokračovací léčby (pilotní studie).

U lidí trpících depresí existuje vysoké riziko relapsu. Studie ukazují, že pokračování akutní psychoterapeutické léčby může snížit pravděpodobnost relapsu. Proto je tato pilotní studie zaměřena na prozkoumání proveditelnosti pokračovací psychoterapie po dobu 6 měsíců na podporu lidí trpících chronickými formami deprese v jejich každodenním životě. Samotná vyšetřovaná pokračovací terapie zahrnuje cca jeden telefonát měsíčně (terapeut - pacient) se zaměřením na integraci strategií do denního režimu pacienta. Pacienti obdrží buď 30 minut nebo 50 minut telefonátů. Na jedné straně jsou tyto telefonáty podpořeny sešitem pro pacienty obsahujícím psychoedukativní prvky, strategie a cvičení. Na druhou stranu je práce terapeuta založena na manuálu obsahujícím několik modulů a strategií. Oba nástroje (sešit, manuál) jsou chápány jako rámcové, využívající příslušné sekce dle potřeb pacienta. Výsledkem je, že pacienti dostávají pokračovací léčbu, která je vhodná a přizpůsobená jejich individuální situaci.

Hlavním účelem této pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost telefonické psychoterapeutické pokračovací léčby na malém vzorku 20 pacientů trpících chronickou depresí. V případě slibných výsledků bude účinnost tohoto druhu léčby zkoumána v rámci srovnávací studie (včetně intervence tváří v tvář, žádná intervence).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • UniversitätsSpital Zürich Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Ambulatorium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Diagnóza chronické (300,4) nebo rekurentní (296,31-3) deprese (podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání)
  • V současné době v částečné nebo úplné remisi
  • Předchozí psychoterapie (akutní léčba; nějaký druh kognitivně-behaviorální terapie)
  • adekvátní znalost německého jazyka
  • v případě užívání antidepresiv: dlouhodobé a stabilní dávkování (při nezměněném užívání minimálně od 3 měsíců)

Kritéria vyloučení:

  • akutní sebevražda
  • psychotické příznaky
  • těžké kognitivní poruchy
  • v případě užívání antidepresiv: předpokládané vysazení medikace v průběhu léčby (6 měsíců)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 30 min nebo 50 min
Pacienti obdrží sedm 30minutových nebo 50minutových telefonátů po dobu 6 měsíců (psychoterapie/pokračovací léčba)
Pacienti obdrží sedm 30minutových telefonátů po dobu 6 měsíců (psychoterapie/pokračovací léčba)
Pacienti obdrží buď sedm 50minutových telefonátů po dobu 6 měsíců (psychoterapie/pokračovací léčba)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů, kteří léčbu ukončí
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
změna depresivních symptomů z výchozího stavu na stav po léčbě
Časové okno: 6 měsíců
hodnoceno dotazníkem o zdraví pacienta
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WATZKE-892

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na telefonní hovory 30 min

3
Předplatit