- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02397850
Puhelinpohjaisen jatkohoidon kehittäminen kroonista masennusta sairastaville potilaille.
Psykoterapeuttisen jälkihoidon optimointi kroonisesta/toistuvasta masennuksesta kärsiville potilaille: Puhelinpohjaisen jatkohoidon kehittäminen ja ensimmäinen arviointi (pilottitutkimus).
Masennuksesta kärsivillä ihmisillä on suuri uusiutumisriski. Tutkimukset osoittavat, että akuutin psykoterapeuttisen hoidon jatkaminen voi vähentää uusiutumisen todennäköisyyttä. Siksi tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää 6 kuukauden pituisen psykoterapian jatkamisen kannattavuutta kroonisista masennuksesta kärsivien ihmisten päivittäisessä elämässä. Itse tutkittava jatkoterapia sisältää noin yhden puhelun kuukaudessa (terapeutti - potilas), jossa keskitytään strategioiden integroimiseen potilaan päivittäiseen rutiiniin. Potilaat saavat joko 30 tai 50 minuutin puheluita. Toisaalta näitä puheluita tukee potilaille tarkoitettu työkirja, joka sisältää psykoedukatiivisia elementtejä, strategioita ja harjoituksia. Toisaalta terapeutin työ perustuu käsikirjaan, joka sisältää useita moduuleja ja strategioita. Molemmat työkalut (työkirja, käsikirja) ymmärretään viitekehykseksi, jossa käytetään asianmukaisia osia potilaan tarpeiden mukaan. Tämän seurauksena potilaat saavat heidän yksilölliseen tilanteeseensa sopivaa jatkohoitoa.
Tämän pilottitutkimuksen päätarkoituksena on arvioida puhelinpohjaisen psykoterapeuttisen jatkohoidon toteutettavuutta pienellä 20 kroonista masennuksesta kärsivän potilaan otoksella. Lupaavien tulosten tapauksessa tällaisen hoidon tehokkuutta tutkitaan vertailututkimuksessa (mukaan lukien kasvokkain tapahtuva interventio, ei interventiota).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- UniversitätsSpital Zürich Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Ambulatorium
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Kroonisen (300.4) tai toistuvan (296.31-3) diagnoosi masennus (mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan 5. painoksen mukaan)
- Tällä hetkellä osittaisessa tai täydellisessä remissiossa
- Aikaisempi psykoterapia (akuutti hoito; jonkinlainen kognitiivis-käyttäytymisterapia)
- riittävä saksan kielen taito
- jos käytät masennuslääkkeitä: pitkäaikainen ja vakaa annos (ennallaan vähintään 3 kuukauden ajan)
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti itsemurha
- psykoottiset oireet
- vakavia kognitiivisia häiriöitä
- jos käytät masennuslääkkeitä: lääkityksen odotettu lopettaminen hoitojakson aikana (6 kuukautta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 30 min tai 50 min
Potilaat saavat joko seitsemän 30 minuutin tai 50 minuutin puhelua 6 kuukauden aikana (psykoterapia/jatkohoito)
|
Potilaat saavat joko seitsemän 30 minuutin puhelua 6 kuukauden aikana (psykoterapia/jatkohoito)
Potilaat saavat joko seitsemän 50 minuutin puhelua 6 kuukauden aikana (psykoterapia/jatkohoito)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoidon keskeyttäneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
masennusoireiden muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioitiin potilaan terveyskyselyllä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WATZKE-892
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .