- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02397850
Desenvolvimento de um tratamento de continuação baseado em telefone para pacientes com depressão crônica.
Otimizando o pós-tratamento psicoterapêutico para pacientes que sofrem de depressão crônica/recorrente: desenvolvimento e primeira avaliação de um tratamento de continuação por telefone (estudo piloto).
Existe um alto risco de recaída em pessoas que sofrem de depressão. Estudos indicam que a continuação de um tratamento psicoterapêutico agudo pode reduzir a probabilidade de recaída. Portanto, este estudo piloto tem como objetivo investigar a viabilidade de uma psicoterapia continuada ao longo de 6 meses, para apoiar pessoas que sofrem de formas crônicas de depressão em sua vida diária. A própria terapia de continuação investigada inclui cerca de um telefonema por mês (terapeuta - paciente), focando na integração de estratégias na rotina diária do paciente. Os pacientes recebem ligações telefônicas de 30 ou 50 minutos. Por um lado, esses telefonemas são apoiados por uma apostila para pacientes contendo elementos psicoeducativos, estratégias e exercícios. Por outro lado, o trabalho do terapeuta é baseado em um manual contendo diversos módulos e estratégias. Ambas as ferramentas (apostila, manual) são entendidas como uma estrutura, usando as seções apropriadas de acordo com as necessidades do paciente. Como resultado, os pacientes recebem um tratamento de continuação adequado e adaptado à sua situação individual.
O principal objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade de um tratamento psicoterapêutico de continuação por telefone com uma pequena amostra de 20 pacientes que sofrem de depressão crônica. No caso de resultados promissores, a eficácia desse tipo de tratamento será investigada em um estudo comparativo (incluindo intervenção face a face, sem intervenção).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- UniversitätsSpital Zürich Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Ambulatorium
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Diagnóstico de crônica (300.4) ou recorrente (296.31-3) depressão (de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição)
- Atualmente em remissão parcial ou total
- Psicoterapia prévia (tratamento agudo; algum tipo de terapia cognitivo-comportamental)
- conhecimento adequado da língua alemã
- em caso de uso de antidepressivos: dosagem estável e de longo prazo (com uso inalterado há pelo menos 3 meses)
Critério de exclusão:
- suicídio agudo
- sintomas psicóticos
- deficiências cognitivas graves
- em caso de uso de antidepressivos: interrupção antecipada da medicação no período de tratamento (6 meses)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 30 minutos ou 50 minutos
Os pacientes recebem sete telefonemas de 30 minutos ou 50 minutos durante 6 meses (psicoterapia/tratamento de continuação)
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Os pacientes recebem sete telefonemas de 30 minutos durante 6 meses (psicoterapia/tratamento de continuação)
Os pacientes recebem sete telefonemas de 50 minutos durante 6 meses (psicoterapia/tratamento de continuação)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de pacientes que abandonam o tratamento
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
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mudança dos sintomas depressivos desde o início até o pós-tratamento
Prazo: 6 meses
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avaliado pelo Questionário de Saúde do Paciente
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WATZKE-892
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