- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02397850
Utveckling av en telefonbaserad fortsättningsbehandling för patienter med kronisk depression.
Optimering av psykoterapeutisk eftervård för patienter som lider av kronisk/återkommande depression: utveckling och första utvärdering av en telefonbaserad fortsättningsbehandling (pilotstudie).
Det finns en hög risk för återfall hos personer som lider av depression. Studier tyder på att fortsatt akut psykoterapeutisk behandling kan minska sannolikheten för återfall. Därför syftar denna pilotstudie till att undersöka genomförbarheten av en fortsatt psykoterapi under 6 månader, för att stödja personer som lider av kroniska former av depression i deras dagliga liv. Själva den undersökta fortsättningsterapin inkluderar ungefär ett telefonsamtal per månad (terapeut - patient), med fokus på integrering av strategier i patientens dagliga rutin. Patienterna får antingen 30 minuter eller 50 minuters telefonsamtal. Å ena sidan stöds dessa telefonsamtal av en arbetsbok för patienter som innehåller psykoedukativa moment, strategier och övningar. Däremot bygger terapeutens arbete på en manual som innehåller flera moduler och strategier. Båda verktygen (arbetsbok, manual) förstås som ett ramverk, med hjälp av lämpliga avsnitt enligt patientens behov. Det gör att patienterna får en fortsättningsbehandling som är lämplig och anpassad till deras individuella situation.
Huvudsyftet med denna pilotstudie är att utvärdera genomförbarheten av en telefonbaserad psykoterapeutisk fortsättningsbehandling med ett litet urval av 20 patienter som lider av kronisk depression. Vid lovande resultat kommer effektiviteten av denna typ av behandling att undersökas i en jämförande studie (inklusive ansikte mot ansikte, ingen intervention).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- UniversitätsSpital Zürich Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Ambulatorium
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke
- Diagnos av kronisk (300,4) eller återkommande (296,31-3) depression (enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte upplagan)
- För närvarande i partiell eller fullständig remission
- Tidigare psykoterapi (akut behandling; någon form av kognitiv beteendeterapi)
- tillräckliga kunskaper i tyska språket
- vid intag av antidepressiva läkemedel: långvarig och stabil dos (med oförändrad intag sedan minst 3 månader)
Exklusions kriterier:
- akut suicidalitet
- psykotiska symtom
- allvarliga kognitiva störningar
- vid intag av antidepressiva läkemedel: förväntat avbrytande av medicinering inom behandlingsperioden (6 månader)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 30 min eller 50 min
Patienterna får antingen sju 30 minuters eller 50 minuters telefonsamtal under 6 månader (psykoterapi/fortsättningsbehandling)
|
Patienterna får antingen sju 30 minuters telefonsamtal under 6 månader (psykoterapi/fortsättningsbehandling)
Patienterna får antingen sju 50 minuters telefonsamtal under 6 månader (psykoterapi/fortsättningsbehandling)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antalet patienter som hoppar av behandlingen
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
förändring av depressiva symtom från baslinje till efterbehandling
Tidsram: 6 månader
|
bedöms av Patienthälsans enkät
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WATZKE-892
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .