- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02397850
Разработка продолжения лечения по телефону для пациентов с хронической депрессией.
Оптимизация психотерапевтического ухода за пациентами, страдающими хронической/рекуррентной депрессией: разработка и первая оценка продолжающего лечения по телефону (пилотное исследование).
У людей, страдающих депрессией, высок риск рецидива. Исследования показывают, что продолжение острого психотерапевтического лечения может снизить вероятность рецидива. Таким образом, это пилотное исследование направлено на изучение возможности продолжения психотерапии в течение 6 месяцев, чтобы поддержать людей, страдающих хроническими формами депрессии, в их повседневной жизни. Сама исследуемая продолжающая терапия включает в себя примерно один телефонный звонок в месяц (терапевт - пациент) с упором на интеграцию стратегий в повседневную жизнь пациента. Пациенты получают либо 30-минутные, либо 50-минутные телефонные звонки. С одной стороны, эти телефонные звонки сопровождаются рабочей тетрадью для пациентов, содержащей психообразовательные элементы, стратегии и упражнения. С другой стороны, работа терапевта основана на руководстве, содержащем несколько модулей и стратегий. Оба инструмента (рабочая тетрадь, пособие) понимаются как рамки, с использованием соответствующих разделов в соответствии с потребностями пациента. В результате пациенты получают продолжение лечения, которое является подходящим и адаптированным к их индивидуальной ситуации.
Основная цель этого пилотного исследования — оценить возможность продолжения психотерапевтического лечения по телефону на небольшой выборке из 20 пациентов, страдающих хронической депрессией. В случае получения многообещающих результатов эффективность этого вида лечения будет исследована в рамках сравнительного исследования (включая очное вмешательство, отсутствие вмешательства).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- UniversitätsSpital Zürich Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Ambulatorium
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Диагноз хронический (300.4) или рецидивирующий (296.31-3) депрессия (согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, пятое издание)
- В настоящее время в частичной или полной ремиссии
- Предыдущая психотерапия (неотложная терапия; какая-то когнитивно-поведенческая терапия)
- адекватное знание немецкого языка
- при приеме антидепрессантов: длительная и стабильная дозировка (при неизменном приеме не менее 3 месяцев)
Критерий исключения:
- острая склонность к суициду
- психотические симптомы
- тяжелые когнитивные нарушения
- при приеме антидепрессантов: ожидаемая отмена препарата в период лечения (6 месяцев)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 30 мин или 50 мин
Пациенты получают либо семь 30-минутных, либо 50-минутных телефонных звонков в течение 6 месяцев (психотерапия/продолжающее лечение).
|
Пациенты получают семь 30-минутных телефонных звонков в течение 6 месяцев (психотерапия/продолжающее лечение)
Пациенты получают семь 50-минутных телефонных звонков в течение 6 месяцев (психотерапия/продолжительное лечение)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов, прекративших лечение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
изменение депрессивных симптомов от исходного до постлечебного
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценивается с помощью опросника здоровья пациента
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WATZKE-892
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .