- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02397850
만성 우울증 환자를 위한 전화 기반 지속 치료의 개발.
만성/재발성 우울증을 앓고 있는 환자를 위한 심리 치료 사후 관리 최적화: 전화 기반 지속 치료의 개발 및 최초 평가(파일럿 연구).
우울증을 앓고 있는 사람들은 재발할 위험이 높습니다. 연구에 따르면 급성 심리 치료를 지속하면 재발 가능성을 줄일 수 있습니다. 따라서 본 파일럿 연구는 일상 생활에서 만성 형태의 우울증을 앓고 있는 사람들을 지원하기 위해 6개월 이상의 지속 심리 치료의 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 조사된 지속 요법 자체에는 매월 약 1회의 전화 통화(치료사-환자)가 포함되며, 전략을 환자의 일상에 통합하는 데 중점을 둡니다. 환자는 30분 또는 50분 동안 전화 통화를 받습니다. 한편으로 이러한 전화 통화는 심리 교육적 요소, 전략 및 연습이 포함된 환자용 워크북으로 지원됩니다. 반면에 치료사의 작업은 여러 모듈과 전략이 포함된 매뉴얼을 기반으로 합니다. 두 도구(워크북, 매뉴얼)는 환자의 필요에 따라 적절한 섹션을 사용하는 프레임워크로 이해됩니다. 결과적으로 환자는 개인의 상황에 적절하고 적합한 지속적인 치료를 받게 됩니다.
이 파일럿 연구의 주요 목적은 만성 우울증을 앓고 있는 20명의 작은 샘플로 전화 기반 심리 치료 지속 치료의 타당성을 평가하는 것입니다. 유망한 결과의 경우 이러한 종류의 치료의 효과는 비교 시험(대면 개입 포함, 개입 없음)에서 조사될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- UniversitätsSpital Zürich Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Ambulatorium
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 만성(300.4) 또는 재발성(296.31-3)의 진단 우울증(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판에 따름)
- 현재 부분 또는 완전 관해 상태
- 이전 심리 치료(급성 치료, 일종의 인지 행동 치료)
- 독일어에 대한 충분한 지식
- 항우울제를 복용하는 경우 : 장기적이고 안정적인 용량(최소 3개월 이후부터 변함없이 복용)
제외 기준:
- 급성 자살
- 정신병 증상
- 심각한 인지 장애
- 항우울제를 복용 중인 경우 : 치료기간(6개월) 내 약물 중단 예상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 30분 또는 50분
환자는 6개월 동안 30분 또는 50분 동안 7번의 전화 통화를 받습니다(심리 요법/지속적인 치료).
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환자는 6개월 동안 30분 동안 7번의 전화 통화를 받습니다(심리 요법/지속적인 치료).
환자는 6개월 동안 50분 동안 7번의 전화 통화를 받습니다(심리 요법/지속적인 치료).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료를 중단한 환자 수
기간: 6 개월
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6 개월
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기준선에서 치료 후까지 우울 증상의 변화
기간: 6 개월
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환자 건강 설문지에서 평가
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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