- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02397941
Diastasis Recti Abdominis og abdominale muskler
17. marts 2020 opdateret af: University of Zurich
Diastasis Recti Abdominis og mavemuskler hos gravide og ikke-gravide kvinder
Formålet med undersøgelsen er vurdering af interrektal afstand og dimensioner af musklerne i den laterale bugvæg hos gravide og ikke-gravide kvinder
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Formålet med undersøgelsen er vurdering af interrektal afstand og dimensioner af musklerne i den laterale bugvæg hos gravide og ikke-gravide kvinder
- Vurdering via ultralydsmåling transabdominalt
- 3 grupper af deltagere: 1.) 20 gravide kvinder, som aldrig har været gravide før; 2.) 40 gravide kvinder med deres første graviditet, fulgt i løbet af graviditeten; 3.) 20 kvinder 1-5 dage efter fødslen (10 efter spontan fødsel, 10 efter planlagt kejsersnit)
- sammenligning mellem gravide og ikke-gravide kvinder; evaluering af indflydelse af graviditet og leveringsmåde
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inkludering:
- ikke-gravide kvinder i alderen 20-45 år med et BMI < 30 kg/m2, som aldrig har været gravide
- gravide kvinder i alderen 20-45 år med et BMI < 30 kg/m2 før graviditet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-gravide kvinder i alderen 20-45 år med et BMI < 30 kg/m2, som aldrig har været gravide
- gravide kvinder i alderen 20-45 år med et BMI < 30 kg/m2 før graviditet
Ekskluderingskriterier:
- abdominale præoperationer
- kroniske lungesygdomme
- forstoppelse
- moderens kollagenose
- polyhydramnion (AFI > 25)
- livmoderfibromer > 10 cm
- manglende evne til at udføre Valsalva
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ikke-gravide kvinder
20 ikke-gravide kvinder, BMI < 30 kg/m2, Nulligravidas, ingen abdominale præoperationer, i alderen 20-45 år, måling af mavemuskler og interrektal afstand ved ultralyd
|
ultralydsmålinger
|
|
gravid kvinde
40 gravide, BMI < 30 kg/m2 før graviditet, Primigravidas, ingen abdominale præoperationer, i alderen 20-45 år, måling af mavemuskler og interrektal afstand ved ultralyd, konsekutiv måling i løbet af graviditeten
|
ultralydsmålinger
|
|
kvinder, der fødte
20 gravide, BMI < 30 kg/m2 før graviditet, Primiparas, ingen abdominale præoperationer, i alderen 20-45 år, måling af mavemuskler og interrektal afstand ved ultralyd, måling efter fødslen (10 efter spontan fødsel, 10 efter elektiv kejsersnit)
|
ultralydsmålinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
interrektal afstand
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
måling af den laterale bugvægs mavemuskler ved ultralyd.
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nina Kimmich, MD, University of Zurich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2015
Først opslået (Skøn)
25. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK-ZH-Nr.2015-0008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diastasis Recti
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Bulovka HospitalAfsluttet
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekruttering
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
University of PatrasRekrutteringDiastasis Recti Abdominis (DRA)Grækenland
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiastasis RectiPakistan
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastase
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationAfsluttet
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
University of PatrasAfsluttetTelerehabilitering | Diastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Grækenland
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien