- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02397941
Diastasi Recti Abdominis e muscoli addominali
17 marzo 2020 aggiornato da: University of Zurich
Diastasi Recti Abdominis e muscoli addominali in donne in gravidanza e non in gravidanza
Scopo dello studio è la valutazione della distanza interrettale e delle dimensioni dei muscoli della parete addominale laterale in donne gravide e non gravide
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Scopo dello studio è la valutazione della distanza interrettale e delle dimensioni dei muscoli della parete addominale laterale in donne gravide e non gravide
- Valutazione tramite misurazione ecografica transaddominale
- 3 gruppi di partecipanti: 1.) 20 donne in gravidanza, che non hanno mai avuto una gravidanza prima; 2.) 40 gestanti alla prima gravidanza, seguite nel corso della gravidanza; 3.) 20 donne 1-5 giorni dopo il parto (10 dopo parto spontaneo, 10 dopo taglio cesareo programmato)
- confronto tra donne gravide e non gravide; valutazione dell'influenza della gravidanza e della modalità del parto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Inclusione:
- donne non gravide di età compresa tra 20 e 45 anni con un BMI < 30 kg/m2 che non sono mai state gravide
- donne in gravidanza di età compresa tra 20 e 45 anni con un BMI < 30 kg/m2 prima della gravidanza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne non gravide di età compresa tra 20 e 45 anni con un BMI < 30 kg/m2 che non sono mai state gravide
- donne in gravidanza di età compresa tra 20 e 45 anni con un BMI < 30 kg/m2 prima della gravidanza
Criteri di esclusione:
- pre-operazioni addominali
- malattie polmonari croniche
- stipsi
- collagenosi materna
- polidramnio (AFI > 25)
- fibromi uterini > 10 cm
- incapacità di eseguire Valsalva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
donne non gravide
20 donne non gravide, BMI < 30 kg/m2, Nulligravidas, nessun pre-intervento addominale, età 20-45 anni, misurazione dei muscoli addominali e distanza interrettale mediante ecografia
|
misure ecografiche
|
|
donne incinte
40 donne in gravidanza, BMI < 30 kg/m2 prima della gravidanza, Primigravidas, nessun pre-intervento addominale, età 20-45 anni, misurazione dei muscoli addominali e della distanza interrettale mediante ecografia, misurazione consecutiva durante il corso della gravidanza
|
misure ecografiche
|
|
donne che hanno partorito
20 donne in gravidanza, BMI < 30 kg/m2 prima della gravidanza, Primiparas, nessun pre-intervento addominale, età 20-45 anni, misurazione dei muscoli addominali e distanza interrettale mediante ecografia, misurazione dopo il parto (10 dopo parto spontaneo, 10 dopo parto elettivo taglio cesareo)
|
misure ecografiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
distanza interrettale
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
misurazione dei muscoli addominali della parete addominale laterale mediante ultrasuoni.
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nina Kimmich, MD, University of Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH-Nr.2015-0008
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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