- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02397941
Diastase Recti Abdominis und Bauchmuskeln
17. März 2020 aktualisiert von: University of Zurich
Rektusdiastase und Bauchmuskeln bei Schwangeren und Nichtschwangeren
Ziel der Studie ist die Beurteilung des interrektalen Abstands und der Abmessungen der Muskeln der seitlichen Bauchdecke bei schwangeren und nicht schwangeren Frauen
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Ziel der Studie ist die Beurteilung des interrektalen Abstands und der Abmessungen der Muskeln der seitlichen Bauchdecke bei schwangeren und nicht schwangeren Frauen
- Beurteilung durch Ultraschallmessung transabdominell
- 3 Teilnehmergruppen: 1.) 20 Schwangere, die noch nie schwanger waren; 2.) 40 Schwangere mit Erstschwangerschaft, Begleitung im weiteren Schwangerschaftsverlauf; 3.) 20 Frauen1-5 Tage nach Entbindung (10 nach Spontangeburt, 10 nach geplantem Kaiserschnitt)
- Vergleich zwischen schwangeren und nicht schwangeren Frauen; Bewertung des Einflusses von Schwangerschaft und Geburtsmodus
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Aufnahme:
- nicht schwangere Frauen im Alter von 20-45 Jahren mit einem BMI < 30 kg/m2, die nie schwanger waren
- Schwangere im Alter von 20-45 Jahren mit einem BMI < 30 kg/m2 vor der Schwangerschaft
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nicht schwangere Frauen im Alter von 20-45 Jahren mit einem BMI < 30 kg/m2, die nie schwanger waren
- Schwangere im Alter von 20-45 Jahren mit einem BMI < 30 kg/m2 vor der Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- abdominale Voroperationen
- chronische Lungenerkrankungen
- Verstopfung
- mütterliche Kollagenose
- Polyhydramnion (AFI > 25)
- Uterusmyome > 10 cm
- Unfähigkeit, Valsalva auszuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
nicht schwangere Frauen
20 nicht schwangere Frauen, BMI < 30 kg/m2, Nulligravidas, keine abdominalen Voroperationen, Alter 20-45 Jahre, Messung der Bauchmuskulatur und Interrektaldistanz per Ultraschall
|
Ultraschall Maßnahmen
|
|
schwangere Frau
40 Schwangere, BMI < 30 kg/m2 vor Schwangerschaft, Primigravidas, keine abdominalen Voroperationen, Alter 20-45 Jahre, Messung der Bauchmuskulatur und interrektalen Distanz per Ultraschall, konsekutive Messung im Verlauf der Schwangerschaft
|
Ultraschall Maßnahmen
|
|
Frauen, die geliefert haben
20 Schwangere, BMI < 30 kg/m2 vor Schwangerschaft, Primiparas, keine abdominalen Voroperationen, Alter 20-45 Jahre, Messung der Bauchmuskulatur und Interrektaldistanz per Ultraschall, Messung nach Geburt (10 nach Spontangeburt, 10 nach Elektiv Kaiserschnitt)
|
Ultraschall Maßnahmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Interrektaler Abstand
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messung der Bauchmuskulatur der seitlichen Bauchwand durch Ultraschall.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nina Kimmich, MD, University of Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK-ZH-Nr.2015-0008
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