- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02397941
Diastasis Recti Abdominis och bukmuskler
17 mars 2020 uppdaterad av: University of Zurich
Diastasis Recti Abdominis och bukmuskler hos gravida och icke-gravida kvinnor
Syftet med studien är att bedöma interrektalt avstånd och dimensioner av musklerna i den laterala bukväggen hos gravida och icke-gravida kvinnor
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Syftet med studien är att bedöma interrektalt avstånd och dimensioner av musklerna i den laterala bukväggen hos gravida och icke-gravida kvinnor
- Bedömning via ultraljudsmätning transabdominalt
- 3 grupper av deltagare: 1.) 20 gravida kvinnor, som aldrig har varit gravida tidigare; 2.) 40 gravida kvinnor med sin första graviditet, följt under graviditeten; 3.) 20 kvinnor1-5 dagar efter förlossningen (10 efter spontanförlossning, 10 efter planerat kejsarsnitt)
- jämförelse mellan gravida och icke-gravida kvinnor; utvärdering av påverkan av graviditet och förlossningssätt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inkludering:
- icke-gravida kvinnor i åldern 20-45 år med ett BMI < 30 kg/m2 som aldrig varit gravida
- gravida kvinnor i åldern 20-45 år med ett BMI < 30 kg/m2 före graviditeten
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke-gravida kvinnor i åldern 20-45 år med ett BMI < 30 kg/m2 som aldrig varit gravida
- gravida kvinnor i åldern 20-45 år med ett BMI < 30 kg/m2 före graviditeten
Exklusions kriterier:
- buken före operationer
- kroniska lungsjukdomar
- förstoppning
- modern kollagenos
- polyhydramnion (AFI > 25)
- livmoderfibroider > 10 cm
- oförmåga att utföra Valsalva
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
icke-gravida kvinnor
20 icke-gravida kvinnor, BMI < 30 kg/m2, Nulligravidas, inga bukföroperationer, i åldern 20-45 år, mätning av magmuskler och interrektalt avstånd med ultraljud
|
ultraljudsåtgärder
|
gravid kvinna
40 gravida kvinnor, BMI < 30 kg/m2 före graviditet, Primigravidas, inga bukföroperationer, i åldern 20-45 år, mätning av magmuskler och interrektalt avstånd med ultraljud, konsekutiv mätning under graviditetens gång
|
ultraljudsåtgärder
|
kvinnor som förlöst
20 gravida kvinnor, BMI < 30 kg/m2 före graviditet, Primiparas, inga bukföroperationer, i åldern 20-45 år, mätning av magmuskler och interrektalt avstånd med ultraljud, mätning efter förlossning (10 efter spontanförlossning, 10 efter elektiv kejsarsnitt)
|
ultraljudsåtgärder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
interrektalt avstånd
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
mätning av bukmusklerna i den laterala bukväggen med ultraljud.
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nina Kimmich, MD, University of Zurich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
25 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH-Nr.2015-0008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diastas Recti
-
University of AlcalaAvslutadGraviditetsrelaterad | Recti DiastasisSpanien
-
Żelazna Medical Centre, LLCCentre of Postgraduate Medical EducationAvslutadBäckensmärta | Diastas Recti | Pubic Symphysis DiastasisPolen
-
Bulovka HospitalAvslutad
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekrytering
-
The Caps ClinicAvslutadUrininkontinens | Bukplastik | Nedre ryggsmärta kronisk | Recti Diastasis
-
Foundation University IslamabadAktiv, inte rekryterandeDiastas Recti AbdominisPakistan
-
University of Castilla-La ManchaHar inte rekryterat ännuDiastas Recti | Diastas Recti och svaghet hos Linea Alba | Diastas Recti Abdominis | Diastas
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationAvslutad
-
InMode MD Ltd.AvslutadDiastas Recti | Restaurering av bukväggFörenta staterna
-
Vastra Gotaland RegionAktiv, inte rekryterandeTräning | Bäckenbotten | Diastas Recti | Postpartum periodSverige
Kliniska prövningar på Ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore