- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02397941
Diastasis Recti Abdominis i mięśnie brzucha
17 marca 2020 zaktualizowane przez: University of Zurich
Diastasis Recti Abdominis i mięśnie brzucha u kobiet w ciąży i nieciężarnych
Celem pracy jest ocena odległości międzyodbytniczej i wymiarów mięśni bocznej ściany brzucha u kobiet ciężarnych i nieciężarnych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Celem pracy jest ocena odległości międzyodbytniczej i wymiarów mięśni bocznej ściany brzucha u kobiet ciężarnych i nieciężarnych
- Ocena za pomocą pomiaru ultrasonograficznego przezbrzusznie
- 3 grupy uczestników: 1.) 20 kobiet w ciąży, które nigdy wcześniej nie były w ciąży; 2.) 40 ciężarnych z pierwszą ciążą, obserwowanych w trakcie ciąży; 3.) 20 kobiet 1-5 dni po porodzie (10 po porodzie siłami natury, 10 po planowym cięciu cesarskim)
- porównanie kobiet ciężarnych i nieciężarnych; ocena wpływu ciąży i sposobu porodu
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Włączenie:
- kobiety niebędące w ciąży w wieku 20-45 lat z BMI < 30 kg/m2, które nigdy nie były w ciąży
- kobiety w ciąży w wieku 20-45 lat z BMI < 30 kg/m2 przed ciążą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety niebędące w ciąży w wieku 20-45 lat z BMI < 30 kg/m2, które nigdy nie były w ciąży
- kobiety w ciąży w wieku 20-45 lat z BMI < 30 kg/m2 przed ciążą
Kryteria wyłączenia:
- operacje przedoperacyjne jamy brzusznej
- przewlekłe choroby płuc
- zaparcie
- kolagenoza matki
- wielowodzie (AFI > 25)
- mięśniaki macicy > 10 cm
- niezdolność do wykonania Valsalvy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiety niebędące w ciąży
20 kobiet nieciężarnych, BMI < 30 kg/m2, Nulligravidas, bez operacji jamy brzusznej, w wieku 20-45 lat, pomiar mięśni brzucha i odległości międzyodbytniczej ultrasonograficznie
|
środki ultradźwiękowe
|
|
kobiety w ciąży
40 ciężarnych, BMI < 30 kg/m2 przed ciążą, Primigravidas, bez operacji jamy brzusznej, wiek 20-45 lat, pomiar mięśni brzucha i odległości międzyodbytniczej ultrasonograficznie, kolejny pomiar w czasie ciąży
|
środki ultradźwiękowe
|
|
kobiety, które urodziły
20 ciężarnych, BMI < 30 kg/m2 przed ciążą, Pierworódki, bez operacji brzusznych, wiek 20-45 lat, pomiar mięśni brzucha i odległości międzyodbytniczej ultrasonograficznie, pomiar po porodzie (10 po porodzie siłami natury, 10 po planowym) cesarskie cięcie)
|
środki ultradźwiękowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odległość międzyodbytnicza
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pomiar mięśni brzucha bocznej ściany brzucha za pomocą ultradźwięków.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nina Kimmich, MD, University of Zurich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-Nr.2015-0008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha
-
Swissmed HospitalMedical University of Gdansk; Śmietański Hernia CenterJeszcze nie rekrutacjaWada ściany brzucha | Powikłania poporodowe | Diastasis recti i osłabienie Linea Alba | Anomalia ściany brzusznej
-
Atlas UniversityZakończonyDiastasis Recti Abdominis | Diastasis Recti I Osłabienie Linea AlbaIndyk
-
University of Castilla-La ManchaJeszcze nie rekrutacjaRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastaza
-
University of ValenciaUniversity Hospital, CaenRekrutacyjnyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea AlbaHiszpania
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiastasis Recti Abdominis | Lordoza lędźwiowa | Kifoza piersiowa
-
Riphah International UniversityZakończonyRozstęp mięśnia prostego brzuchaPakistan
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyJeszcze nie rekrutacjaZwiązane z ciążą | Diastasis Recti AbdominisNorwegia
-
Yunnan University of Chinese MedicineRekrutacyjny
-
Proskura PatrycjaZakończonyRozstęp mięśnia prostego brzucha (DRA)Polska
-
Foundation University IslamabadAktywny, nie rekrutującyDiastasis Recti AbdominisPakistan
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt