- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02397941
Diastasis Recti Abdominis ja vatsalihakset
tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Zurich
Diastasis Recti Abdominis ja vatsalihakset raskaana olevilla ja ei-raskaana olevilla naisilla
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida peräsuolen välistä etäisyyttä ja sivuvatsan lihasten mittoja raskaana olevilla ja ei-raskaana olevilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida peräsuolen välistä etäisyyttä ja sivuvatsan lihasten mittoja raskaana olevilla ja ei-raskaana olevilla naisilla
- Arviointi ultraäänimittauksella transabdominaalisesti
- 3 osallistujaryhmää: 1.) 20 raskaana olevaa naista, jotka eivät ole koskaan olleet raskaana; 2.) 40 raskaana olevaa naista, joilla oli ensimmäinen raskaus, joita seurataan raskauden aikana; 3.) 20 naista 1-5 päivää synnytyksen jälkeen (10 spontaanin synnytyksen jälkeen, 10 suunnitellun keisarinleikkauksen jälkeen)
- raskaana olevien ja ei-raskaana olevien naisten vertailu; raskauden ja synnytystavan vaikutuksen arviointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sisällytä:
- 20–45-vuotiaat ei-raskaana olevat naiset, joiden BMI on < 30 kg/m2 ja jotka eivät koskaan olleet raskaana
- raskaana olevat 20–45-vuotiaat naiset, joiden BMI ennen raskautta oli < 30 kg/m2
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–45-vuotiaat ei-raskaana olevat naiset, joiden BMI on < 30 kg/m2 ja jotka eivät koskaan olleet raskaana
- raskaana olevat 20–45-vuotiaat naiset, joiden BMI ennen raskautta oli < 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- vatsan esileikkaukset
- krooniset keuhkosairaudet
- ummetus
- äidin kollagenoosi
- polyhydramnion (AFI > 25)
- kohdun fibroidit > 10 cm
- kyvyttömyys suorittaa Valsalvaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei-raskaana oleville naisille
20 ei-raskaana olevaa naista, BMI < 30 kg/m2, Nulliravidas, ei vatsan leikkauksia, ikä 20-45 vuotta, vatsalihasten ja peräsuolen välisen etäisyyden mittaus ultraäänellä
|
ultraäänimittaukset
|
|
raskaana oleville naisille
40 raskaana olevaa, BMI < 30 kg/m2 ennen raskautta, Primigravidas, ei vatsan leikkauksia, ikä 20-45 vuotta, vatsalihasten ja peräsuolen välisen etäisyyden mittaus ultraäänellä, peräkkäinen mittaus raskauden aikana
|
ultraäänimittaukset
|
|
synnyttäneitä naisia
20 raskaana olevaa naista, BMI < 30 kg/m2 ennen raskautta, Primiparas, ei vatsan leikkauksia, ikä 20-45 vuotta, vatsalihasten ja peräsuolen välisen etäisyyden mittaus ultraäänellä, mittaus synnytyksen jälkeen (10 spontaanin synnytyksen jälkeen, 10 valinnaisen synnytyksen jälkeen keisarileikkaus)
|
ultraäänimittaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
peräsuolen välinen etäisyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lateraalisen vatsan seinämän vatsalihasten mittaus ultraäänellä.
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nina Kimmich, MD, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-Nr.2015-0008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diastasis Recti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationUniversity of Texas at AustinPeruutettuSuorasuolen diastasisYhdysvallat
-
Bulovka HospitalValmis
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekrytointi
-
Riphah International UniversityRekrytointiDiastasis RectiPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of PatrasRekrytointiDiastasis Recti Abdominis (DRA)Kreikka
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
University of AlcalaValmisRaskauteen liittyvä | Suora diastasisEspanja
-
Riphah International UniversityRekrytointiDiastasis RectiPakistan
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu