- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02397941
Diastáza přímých břišních svalů a břišních svalů
17. března 2020 aktualizováno: University of Zurich
Diastáza přímých břišních a břišních svalů u těhotných a netěhotných žen
Účelem studie je posouzení interrektální vzdálenosti a rozměrů svalů laterální břišní stěny u těhotných a netěhotných žen
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Účelem studie je posouzení interrektální vzdálenosti a rozměrů svalů laterální břišní stěny u těhotných a netěhotných žen
- Posouzení pomocí ultrazvukového měření transabdominálně
- 3 skupiny účastníků: 1.) 20 těhotných žen, které ještě nikdy nebyly těhotné; 2.) 40 těhotných žen s prvním těhotenstvím sledovaných v průběhu těhotenství; 3.) 20 žen 1-5 dní po porodu (10 po spontánním porodu, 10 po plánovaném císařském řezu)
- srovnání těhotných a netěhotných žen; hodnocení vlivu těhotenství a způsobu porodu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazení:
- netěhotné ženy ve věku 20-45 let s BMI < 30 kg/m2, které nikdy nebyly těhotné
- těhotné ženy ve věku 20-45 let s BMI < 30 kg/m2 před těhotenstvím
Popis
Kritéria pro zařazení:
- netěhotné ženy ve věku 20-45 let s BMI < 30 kg/m2, které nikdy nebyly těhotné
- těhotné ženy ve věku 20-45 let s BMI < 30 kg/m2 před těhotenstvím
Kritéria vyloučení:
- břišní předoperační operace
- chronická onemocnění plic
- zácpa
- kolagenóza matky
- polyhydramnion (AFI > 25)
- děložní myom > 10 cm
- neschopnost provést Valsalvu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
netěhotné ženy
20 netěhotných žen, BMI < 30 kg/m2, Nulligravidas, bez břišních předoperací, věk 20-45 let, měření břišních svalů a interrektální vzdálenosti ultrazvukem
|
ultrazvuková opatření
|
těhotná žena
40 těhotných, BMI < 30 kg/m2 před otěhotněním, Primigravidas, bez břišních předoperací, věk 20-45 let, měření břišních svalů a interrektální vzdálenosti ultrazvukem, konsekutivní měření v průběhu těhotenství
|
ultrazvuková opatření
|
ženy, které porodily
20 těhotných žen, BMI < 30 kg/m2 před otěhotněním, Primiparas, bez břišních předoperací, věk 20-45 let, měření břišních svalů a interrektální vzdálenosti ultrazvukem, měření po porodu (10 po spontánním porodu, 10 po elektivním císařský řez)
|
ultrazvuková opatření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
interrektální vzdálenost
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
měření břišních svalů boční břišní stěny ultrazvukem.
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nina Kimmich, MD, University of Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
25. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH-Nr.2015-0008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy