- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02397941
Диастаз прямых мышц живота и мышц живота
17 марта 2020 г. обновлено: University of Zurich
Диастаз прямых мышц живота и мышц живота у беременных и небеременных женщин
Цель исследования - оценка межректального расстояния и размеров мышц боковой стенки живота у беременных и небеременных женщин.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Цель исследования - оценка межректального расстояния и размеров мышц боковой стенки живота у беременных и небеременных женщин.
- Оценка с помощью ультразвукового измерения трансабдоминально
- 3 группы участников: 1.) 20 беременных женщин, ранее не беременевших; 2.) 40 беременных с первой беременностью, наблюдаемой в течение беременности; 3.) 20 женщин через 1-5 дней после родов (10 после самопроизвольных родов, 10 после планового кесарева сечения)
- сравнение беременных и небеременных женщин; оценка влияния беременности и способа родоразрешения
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Включение:
- небеременные женщины в возрасте 20-45 лет с ИМТ < 30 кг/м2, которые никогда не были беременны
- беременные женщины в возрасте 20-45 лет с ИМТ < 30 кг/м2 до беременности
Описание
Критерии включения:
- небеременные женщины в возрасте 20-45 лет с ИМТ < 30 кг/м2, которые никогда не были беременны
- беременные женщины в возрасте 20-45 лет с ИМТ < 30 кг/м2 до беременности
Критерий исключения:
- брюшная предоперационная
- хронические заболевания легких
- запор
- материнский коллагеноз
- многоводие (AFI > 25)
- миома матки > 10 см
- невозможность выполнения Вальсальвы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
небеременные женщины
20 небеременных женщин, ИМТ < 30 кг/м2, нерожавшие, без предоперационных операций на брюшной полости, возраст 20-45 лет, измерение мышц живота и межректального расстояния с помощью УЗИ
|
ультразвуковые измерения
|
|
беременные женщины
40 беременных, ИМТ < 30 кг/м2 до беременности, первородящие, без предварительных операций на брюшной полости, возраст 20-45 лет, измерение мышц живота и межректального расстояния с помощью УЗИ, последовательное измерение в течение беременности
|
ультразвуковые измерения
|
|
женщины, родившие
20 беременных, ИМТ < 30 кг/м2 до беременности, первородящие, без предоперационных операций на брюшной полости, возраст 20-45 лет, измерение мышц живота и межректального расстояния с помощью УЗИ, измерение после родов (10 после самопроизвольных родов, 10 после плановых родов). кесарево сечение)
|
ультразвуковые измерения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
межректальное расстояние
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
измерение брюшных мышц боковой брюшной стенки с помощью УЗИ.
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nina Kimmich, MD, University of Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH-Nr.2015-0008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .