- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02397941
Diastasis Recti Abdominis és hasizmok
2020. március 17. frissítette: University of Zurich
Diastasis Recti Abdominis és hasizmok terhes és nem terhes nőknél
A vizsgálat célja az interrektális távolság és az oldalsó hasfal izomzatának méretei terhes és nem terhes nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A vizsgálat célja az interrektális távolság és az oldalsó hasfal izomzatának méretei terhes és nem terhes nőknél.
- Értékelés ultrahangos méréssel transzabdominálisan
- A résztvevők 3 csoportja: 1.) 20 terhes nő, aki korábban még nem volt terhes; 2.) 40 terhes nő első terhességével, követésük a terhesség alatt; 3.) 20 nő 1-5 nappal a szülés után (10 spontán szülés után, 10 tervezett császármetszés után)
- a terhes és nem terhes nők összehasonlítása; a terhesség és a szülés módja hatásának értékelése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Befogadás:
- 20-45 év közötti nem terhes nők, akiknek BMI-je <30 kg/m2, és soha nem voltak terhesek
- 20-45 év közötti terhes nők, akiknek a BMI a terhesség előtt <30 kg/m2
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-45 év közötti nem terhes nők, akiknek BMI-je <30 kg/m2, és soha nem voltak terhesek
- 20-45 év közötti terhes nők, akiknek a BMI a terhesség előtt <30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- hasi előműtétek
- krónikus tüdőbetegségek
- székrekedés
- anyai kollagenózis
- polihidramnion (AFI > 25)
- méhmióma > 10 cm
- képtelenség Valsalva végrehajtására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nem terhes nők
20 nem terhes nő, BMI < 30 kg/m2, Nulligravidas, hasi előműtét nélkül, 20-45 éves korig, a hasizmok és a végbélközi távolság mérése ultrahanggal
|
ultrahangos intézkedések
|
|
terhes nők
40 kismama, terhesség előtti BMI < 30 kg/m2, Primigravidas, hasi előműtét nélkül, 20-45 éves korig, hasizom és végbéltávolság mérés ultrahanggal, szekvenciális mérés a terhesség alatt
|
ultrahangos intézkedések
|
|
nők, akik szültek
20 terhes nő, terhesség előtt BMI < 30 kg/m2, Primiparas, hasi előműtét nélkül, 20-45 éves korig, hasizom és végbéltávolság mérés ultrahanggal, szülés utáni mérés (10 spontán szülés után, 10 elektív császármetszés)
|
ultrahangos intézkedések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
interrektális távolság
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az oldalsó hasfal hasizomzatának mérése ultrahanggal.
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nina Kimmich, MD, University of Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK-ZH-Nr.2015-0008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .