- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02397941
Diastasis Recti Abdominis et muscles abdominaux
17 mars 2020 mis à jour par: University of Zurich
Diastasis Recti Abdominis et muscles abdominaux chez les femmes enceintes et non enceintes
Le but de l'étude est l'évaluation de la distance interrectale et des dimensions des muscles de la paroi abdominale latérale chez les femmes enceintes et non enceintes
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Le but de l'étude est l'évaluation de la distance interrectale et des dimensions des muscles de la paroi abdominale latérale chez les femmes enceintes et non enceintes
- Évaluation par mesure échographique transabdominale
- 3 groupes de participants : 1.) 20 femmes enceintes, qui n'ont jamais été enceintes auparavant ; 2.) 40 femmes enceintes avec leur première grossesse, suivies tout au long de la grossesse ; 3.) 20 femmes1 à 5 jours après l'accouchement (10 après un accouchement spontané, 10 après une césarienne planifiée)
- comparaison entre femmes enceintes et non enceintes; évaluation de l'influence de la grossesse et du mode d'accouchement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Inclusion:
- femmes non enceintes âgées de 20 à 45 ans avec un IMC < 30 kg/m2 qui n'ont jamais été enceintes
- femmes enceintes âgées de 20 à 45 ans avec un IMC < 30 kg/m2 avant la grossesse
La description
Critère d'intégration:
- femmes non enceintes âgées de 20 à 45 ans avec un IMC < 30 kg/m2 qui n'ont jamais été enceintes
- femmes enceintes âgées de 20 à 45 ans avec un IMC < 30 kg/m2 avant la grossesse
Critère d'exclusion:
- pré-opérations abdominales
- maladies pulmonaires chroniques
- constipation
- collagénose maternelle
- polyhydramnios (AFI > 25)
- fibromes utérins > 10 cm
- incapacité à effectuer Valsalva
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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femmes non enceintes
20 femmes non enceintes, IMC < 30 kg/m2, nulligestes, pas de pré-opérations abdominales, âgées de 20 à 45 ans, mesure des muscles abdominaux et distance interrectale par échographie
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mesures échographiques
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femmes enceintes
40 femmes enceintes, IMC < 30 kg/m2 avant la grossesse, Primigravidas, pas de pré-opérations abdominales, âgées de 20 à 45 ans, mesure des muscles abdominaux et de la distance interrectale par échographie, mesure consécutive au cours de la grossesse
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mesures échographiques
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les femmes qui ont accouché
20 femmes enceintes, IMC < 30 kg/m2 avant grossesse, Primipares, pas de pré-opérations abdominales, âgées de 20 à 45 ans, mesure des muscles abdominaux et de la distance interrectale par échographie, mesure après accouchement (10 après accouchement spontané, 10 après accouchement électif césarienne)
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mesures échographiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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distance interrectale
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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mesure des muscles abdominaux de la paroi abdominale latérale par échographie.
Délai: ligne de base
|
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nina Kimmich, MD, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2015
Première publication (Estimation)
25 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-Nr.2015-0008
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