- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02397941
Diastasis Recti Abdominis og magemuskler
17. mars 2020 oppdatert av: University of Zurich
Diastasis Recti Abdominis og magemuskler hos gravide og ikke-gravide kvinner
Hensikten med studien er vurdering av interrektal avstand og dimensjoner av musklene i den laterale bukveggen hos gravide og ikke-gravide kvinner
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Hensikten med studien er vurdering av interrektal avstand og dimensjoner av musklene i den laterale bukveggen hos gravide og ikke-gravide kvinner
- Vurdering via ultralydmåling transabdominalt
- 3 grupper med deltakere: 1.) 20 gravide kvinner, som aldri har vært gravide før; 2.) 40 gravide kvinner med sin første graviditet, fulgt i løpet av svangerskapet; 3.) 20 kvinner1-5 dager etter fødsel (10 etter spontan fødsel, 10 etter planlagt keisersnitt)
- sammenligning mellom gravide og ikke-gravide kvinner; evaluering av påvirkning av graviditet og leveringsmåte
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inkludering:
- ikke-gravide kvinner i alderen 20-45 år med en BMI < 30 kg/m2 som aldri har vært gravide
- gravide kvinner i alderen 20-45 år med en BMI < 30 kg/m2 før graviditet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-gravide kvinner i alderen 20-45 år med en BMI < 30 kg/m2 som aldri har vært gravide
- gravide kvinner i alderen 20-45 år med en BMI < 30 kg/m2 før graviditet
Ekskluderingskriterier:
- abdominale pre-operasjoner
- kroniske lungesykdommer
- forstoppelse
- mors kollagenose
- polyhydramnion (AFI > 25)
- livmorfibroider > 10 cm
- manglende evne til å utføre Valsalva
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ikke-gravide kvinner
20 ikke-gravide kvinner, BMI < 30 kg/m2, Nulligravidas, ingen abdominale pre-operasjoner, i alderen 20-45 år, måling av magemuskulatur og interrektal avstand ved ultralyd
|
ultralydtiltak
|
|
gravide kvinner
40 gravide kvinner, BMI < 30 kg/m2 før graviditet, Primigravidas, ingen abdominale pre-operasjoner, i alderen 20-45 år, måling av magemuskler og interrektal avstand ved ultralyd, fortløpende måling i løpet av svangerskapet
|
ultralydtiltak
|
|
kvinner som fødte
20 gravide, BMI < 30 kg/m2 før graviditet, Primiparas, ingen abdominale preoperasjoner, i alderen 20-45 år, måling av magemuskulatur og interrektal avstand ved ultralyd, måling etter fødsel (10 etter spontan fødsel, 10 etter elektiv keisersnitt)
|
ultralydtiltak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
interrektal avstand
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
måling av magemusklene i den laterale bukveggen ved ultralyd.
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nina Kimmich, MD, University of Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
25. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK-ZH-Nr.2015-0008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .