- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02397941
Diástasis de rectos abdominales y músculos abdominales
17 de marzo de 2020 actualizado por: University of Zurich
Diástasis de rectos abdominales y músculos abdominales en mujeres embarazadas y no embarazadas
El propósito del estudio es la evaluación de la distancia interrectal y las dimensiones de los músculos de la pared abdominal lateral en mujeres embarazadas y no embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- El propósito del estudio es la evaluación de la distancia interrectal y las dimensiones de los músculos de la pared abdominal lateral en mujeres embarazadas y no embarazadas.
- Evaluación mediante medición de ultrasonido transabdominal
- 3 grupos de participantes: 1.) 20 mujeres embarazadas, que nunca han estado embarazadas antes; 2.) 40 mujeres embarazadas con su primer embarazo, seguidas durante el transcurso del embarazo; 3.) 20 mujeres1-5 días después del parto (10 después del parto espontáneo, 10 después de una cesárea planificada)
- comparación entre mujeres embarazadas y no embarazadas; evaluación de la influencia del embarazo y el modo de parto
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zürich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inclusión:
- mujeres no embarazadas de 20 a 45 años con un IMC < 30 kg/m2 que nunca estuvieron embarazadas
- mujeres embarazadas de 20 a 45 años con un IMC < 30 kg/m2 antes del embarazo
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres no embarazadas de 20 a 45 años con un IMC < 30 kg/m2 que nunca estuvieron embarazadas
- mujeres embarazadas de 20 a 45 años con un IMC < 30 kg/m2 antes del embarazo
Criterio de exclusión:
- preoperaciones abdominales
- enfermedades pulmonares cronicas
- estreñimiento
- colagenosis materna
- polihidramnios (AFI > 25)
- miomas uterinos > 10 cm
- incapacidad para realizar Valsalva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
mujeres no embarazadas
20 mujeres no embarazadas, IMC < 30 kg/m2, Nulligravidas, sin preoperaciones abdominales, edad 20-45 años, medición de músculos abdominales y distancia interrectal por ecografía
|
medidas de ultrasonido
|
mujeres embarazadas
40 mujeres embarazadas, IMC < 30 kg/m2 antes del embarazo, Primigravidas, sin preoperaciones abdominales, edad 20-45 años, medición de los músculos abdominales y distancia interrectal por ecografía, medición consecutiva durante el transcurso del embarazo
|
medidas de ultrasonido
|
mujeres que dieron a luz
20 mujeres embarazadas, IMC < 30 kg/m2 antes del embarazo, Primiparas, sin preoperaciones abdominales, edad 20-45 años, medición de los músculos abdominales y distancia interrectal por ecografía, medición después del parto (10 después del parto espontáneo, 10 después del parto electivo cesárea)
|
medidas de ultrasonido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
distancia interrectal
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
medición de los músculos abdominales de la pared abdominal lateral por ultrasonido.
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Kimmich, MD, University of Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr.2015-0008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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