- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02397941
Diástase Recto Abdominal e Músculos Abdominais
17 de março de 2020 atualizado por: University of Zurich
Diástase dos músculos retos abdominais e abdominais em gestantes e não gestantes
O objetivo do estudo é avaliar a distância interretal e as dimensões dos músculos da parede abdominal lateral em gestantes e não gestantes
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- O objetivo do estudo é avaliar a distância interretal e as dimensões dos músculos da parede abdominal lateral em gestantes e não gestantes
- Avaliação por medição ultrassonográfica transabdominal
- 3 grupos de participantes: 1.) 20 gestantes, que nunca engravidaram; 2.) 40 gestantes primigestas, acompanhadas ao longo da gestação; 3.) 20 mulheres 1-5 dias após o parto (10 após parto espontâneo, 10 após cesariana planejada)
- comparação entre gestantes e não gestantes; avaliação da influência da gravidez e tipo de parto
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Inclusão:
- mulheres não grávidas de 20 a 45 anos com IMC < 30 kg/m2 que nunca engravidaram
- mulheres grávidas de 20 a 45 anos com IMC < 30 kg/m2 antes da gravidez
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres não grávidas de 20 a 45 anos com IMC < 30 kg/m2 que nunca engravidaram
- mulheres grávidas de 20 a 45 anos com IMC < 30 kg/m2 antes da gravidez
Critério de exclusão:
- pré-operações abdominais
- doenças pulmonares crônicas
- constipação
- colagenose materna
- polihidrâmnio (AFI > 25)
- miomas uterinos > 10 cm
- incapacidade de realizar Valsalva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
mulheres não grávidas
20 mulheres não grávidas, IMC < 30 kg/m2, Nuligestas, sem pré-operações abdominais, idade 20-45 anos, medição dos músculos abdominais e distância interretal por ecografia
|
medidas de ultrassom
|
|
mulheres grávidas
40 grávidas, IMC < 30 kg/m2 antes da gravidez, primigestas, sem pré-operações abdominais, 20-45 anos, medição dos músculos abdominais e distância interretal por ecografia, medição consecutiva durante a gravidez
|
medidas de ultrassom
|
|
mulheres que deram à luz
20 mulheres grávidas, IMC < 30 kg/m2 antes da gravidez, primíparas, sem pré-operações abdominais, idade 20-45 anos, medição dos músculos abdominais e distância interretal por ultrassonografia, medição após o parto (10 após parto espontâneo, 10 após parto eletivo cesáriana)
|
medidas de ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
distância interretal
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mensuração dos músculos abdominais da parede abdominal lateral por ultrassom.
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina Kimmich, MD, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-Nr.2015-0008
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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