- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02397941
Diastasis Recti Abdominis en Buikspieren
17 maart 2020 bijgewerkt door: University of Zurich
Diastasis Recti Abdominis en buikspieren bij zwangere en niet-zwangere vrouwen
Doel van de studie is de beoordeling van de interrectale afstand en afmetingen van de spieren van de laterale buikwand bij zwangere en niet-zwangere vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Doel van de studie is de beoordeling van de interrectale afstand en afmetingen van de spieren van de laterale buikwand bij zwangere en niet-zwangere vrouwen
- Beoordeling via ultrasone meting transabdominaal
- 3 groepen deelnemers: 1.) 20 zwangere vrouwen, die nog nooit eerder zwanger zijn geweest; 2.) 40 zwangere vrouwen met hun eerste zwangerschap, gevolgd tijdens de zwangerschap; 3.) 20 vrouwen 1-5 dagen na bevalling (10 na spontane bevalling, 10 na geplande keizersnede)
- vergelijking tussen zwangere en niet-zwangere vrouwen; evaluatie van de invloed van zwangerschap en wijze van bevalling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zürich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
opname:
- niet-zwangere vrouwen van 20-45 jaar met een BMI < 30 kg/m2 die nooit zwanger waren
- zwangere vrouwen van 20-45 jaar met een BMI < 30 kg/m2 voor de zwangerschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-zwangere vrouwen van 20-45 jaar met een BMI < 30 kg/m2 die nooit zwanger waren
- zwangere vrouwen van 20-45 jaar met een BMI < 30 kg/m2 voor de zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- abdominale pre-operaties
- chronische longziekten
- constipatie
- maternale collageenose
- polyhydramnion (AFI > 25)
- baarmoederfibromen > 10 cm
- onvermogen om Valsalva uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
niet-zwangere vrouwen
20 niet-zwangere vrouwen, BMI < 30 kg/m2, Nulligravidas, geen abdominale pre-operaties, leeftijd 20-45 jaar, meting van de buikspieren en interrectale afstand door middel van echografie
|
ultrasone maatregelen
|
zwangere vrouw
40 zwangere vrouwen, BMI < 30 kg/m2 voor zwangerschap, Primigravidas, geen abdominale pre-operaties, leeftijd 20-45 jaar, meting van de buikspieren en interrectale afstand door middel van echografie, consecutieve meting tijdens de zwangerschap
|
ultrasone maatregelen
|
vrouwen die bevallen
20 zwangere vrouwen, BMI < 30 kg/m2 voor zwangerschap, Primiparas, geen abdominale pre-operaties, leeftijd 20-45 jaar, meting van de buikspieren en interrectale afstand door middel van echografie, meting na bevalling (10 na spontane bevalling, 10 na electieve keizersnede)
|
ultrasone maatregelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
interrectale afstand
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
meting van de buikspieren van de laterale buikwand door middel van echografie.
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nina Kimmich, MD, University of Zurich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
25 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-Nr.2015-0008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diastase Recti
-
Marta CavalliWervingDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaItalië
-
University of Missouri-ColumbiaBeëindigdDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaVerenigde Staten
-
Queen's UniversityUniversity of TorontoVoltooidDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaCanada
-
University of Castilla-La ManchaNog niet aan het wervenDiastase Recti | Diastasis Recti en zwakte van de Linea Alba | Diastase Recti Abdominis | Diastase
-
University of ValenciaUniversity Hospital, CaenWervingDiastase Recti | Diastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaSpanje
-
University of PatrasWervingDiastase, Spier | Diastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaGriekenland
-
Żelazna Medical Centre, LLCVoltooidBekkenbodemaandoeningen | Bekkengordel pijn | Diastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaPolen
-
Bulovka HospitalVoltooid
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikWerving
-
Foundation University IslamabadActief, niet wervendDiastase Recti AbdominisPakistan
Klinische onderzoeken op Echografie
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten