- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02406755
H-Senses Project - Self Care Mediated by the Senses
1. september 2015 opdateret af: Eliseth Ribeiro Leao, Hospital Israelita Albert Einstein
H-SENSES PROJEKT Egenomsorg medieret af sanserne: Vurdering af indvirkningen på kvindelige sundhedsprofessionelles selvværd, stress og trivsel
Randomiseret klinisk forsøg om egenomsorg medieret af sanserne hos kvindelige sundhedsprofessionelle og deres indflydelse på stress, selvværd, humørtilstande, livstilfredshed og niveauer af spytkortisol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Arbejdsmiljøet for sundhedsprofessionelle anses almindeligvis for at være stressende, i betragtning af at de skal håndtere vanskelige situationer, der omfatter smerte, risiko for død, de beslutninger, der skal være hurtige og præcise, og konflikter genereret i interpersonelle relationer.
Der er en løbende diskussion om, at efterforskerne skal tage sig af dem, der bekymrer sig, men der er få interventioner, der er undersøgt og valideret for effektivt at reducere stresset hos disse fagfolk, der giver genlyd i tilstande af velvære.
Der er lidt plads til diskussion af dette emne i løbet af arbejdsdagen, samt til at lære teknikker og tiltag til effektiv stresshåndtering.
Denne undersøgelse har til formål at udforske forholdet mellem velvære, selvværd og stress hos kvindelige sundhedsprofessionelle, og sammenligne tre egenomsorgsinterventioner medieret af sanserne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
123
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05652000
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Professionel sundhedspleje;
- arbejder i sundhedsvæsenet eller administrativt område på hospitalet
- Frivillig deltagelse;
- Underskrevet med frit og informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Evaluering med relevante dermatologiske fund diagnosticeret af en hudlæge;
- Arbejde om natten eller i skiftende perioder (på grund af kendte kronobiologiske ændringer, der ville påvirke undersøgelsen af kortisol, et af resultaterne, der overvejes i undersøgelsen);
- der ammer;
- Være gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Denne kontrolgruppe vil ikke modtage en intervention.
|
|
|
Aktiv komparator: en-sanselig selvpleje
Daglig fugtgivende kropspleje med en lugtfri fugtighedscreme (Todo Dia® - Natura) i 30 dage.
|
daglig brug af lugtfri kropsfugtighedscreme (Todo Dia® - Natura)
|
|
Aktiv komparator: bi-sensorisk selvpleje
Daglig fugtgivende kropspleje med en fugtighedscreme med bomuldsduft (Todo Dia® - Natura) i 30 dage.
|
daglig brug af fugtgivende krop med bomuldsduft (Todo Dia® - Natura)
|
|
Aktiv komparator: multisensorisk selvpleje
Daglig fugtgivende kropspleje med en fugtighedscreme med bomuldsduft (Todo Dia® - Natura) i 30 dage, og vil se en video med musik og billeder af naturen under selvpleje.
|
daglig brug af fugtgivende krop med bomuldsduft (Todo Dia® - Natura) + audiovisuel stimulans
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattet stress (Lipp Stress Inventory and Symptoms of Stress List)
Tidsramme: baseline, 30 dage, 60 dage
|
Lipp Stress Inventar og Symptomer på Stress Liste
|
baseline, 30 dage, 60 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kortisolniveauer
Tidsramme: baseline, 30 dage, 60 dage
|
Spyt vil blive indsamlet for at måle cortisol niveauer: 7-9 am
|
baseline, 30 dage, 60 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i tilfredshed med livet (Satisfaction With Life Scale)
Tidsramme: baseline, 30 dage, 60 dage
|
Tilfredshed med Life Scale
|
baseline, 30 dage, 60 dage
|
|
Ændringer i positive og negative affektive
Tidsramme: baseline, 30 dage, 60 dage
|
Positiv og negativ affektskala
|
baseline, 30 dage, 60 dage
|
|
Ændring i opfattet selvværd (Rosenbergs selvværdsskala)
Tidsramme: baseline, 30 dage, 60 dage
|
Rosenbergs selvværdsskala
|
baseline, 30 dage, 60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein - Albert Einstein Jewish Institute for Education and Research
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ribeiro VF, Filho CF, Valenti VE, Ferreira M, de Abreu LC, de Carvalho TD, Xavier V, de Oliveira Filho J, Gregory P, Leao ER, Francisco NG, Ferreira C. Prevalence of burnout syndrome in clinical nurses at a hospital of excellence. Int Arch Med. 2014 May 9;7:22. doi: 10.1186/1755-7682-7-22. eCollection 2014.
- Caminha LB, da Silva MJ, Leao ER. [The influence of musical rhythms on the perception of subjective states of adult patients on dialysis]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Dec;43(4):923-9. doi: 10.1590/s0080-62342009000400026. Erratum In: Rev Esc Enferm USP. 2010 Mar;44(1):following 227. Portuguese.
- Leao ER, Dal Fabbro DR, Oliveira RB, Santos IR, Victor ED, Aquarone RL, Andrade CB, Ribeiro VF, Oliveira RC, Friedlander R, Ferreira DS. Stress, self-esteem and well-being among female health professionals: A randomized clinical trial on the impact of a self-care intervention mediated by the senses. PLoS One. 2017 Feb 27;12(2):e0172455. doi: 10.1371/journal.pone.0172455. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2015
Først opslået (Skøn)
2. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-Senses
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .