- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02406755
H-Senses-Projekt – Selbstfürsorge vermittelt durch die Sinne
1. September 2015 aktualisiert von: Eliseth Ribeiro Leao, Hospital Israelita Albert Einstein
H-SENSES-PROJEKT Sinnesvermittelte Selbstfürsorge: Bewertung der Auswirkungen auf Selbstwertgefühl, Stress und Wohlbefinden weiblicher Gesundheitsfachkräfte
Randomisierte klinische Studie über die durch die Sinne vermittelte Selbstfürsorge bei weiblichen Gesundheitsfachkräften und deren Einfluss auf Stress, Selbstwertgefühl, Stimmungszustände, Lebenszufriedenheit und den Cortisolspiegel im Speichel.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Arbeitsumfeld von Gesundheitsfachkräften gilt allgemein als stressig, da sie sich mit schwierigen Situationen auseinandersetzen müssen, zu denen Schmerzen, Todesgefahr, schnelle und genaue Entscheidungen sowie Konflikte in zwischenmenschlichen Beziehungen gehören.
Es gibt eine anhaltende Diskussion darüber, dass sich die Forscher um diejenigen kümmern müssen, die sich um sie kümmern. Es wurden jedoch nur wenige Interventionen untersucht und validiert, um den Stress dieser Fachkräfte, der sich in Zuständen des Wohlbefindens niederschlägt, wirksam zu reduzieren.
Für die Diskussion dieses Themas im Arbeitsalltag sowie das Erlernen von Techniken und Maßnahmen zur effektiven Stressbewältigung gibt es wenig Raum.
Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Wohlbefinden, Selbstwertgefühl und Stress von weiblichen Gesundheitsfachkräften zu untersuchen und drei durch die Sinne vermittelte Selbstpflegeinterventionen zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
123
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05652000
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Professionelle Gesundheitsversorgung;
- Arbeiten im Gesundheitswesen oder im Verwaltungsbereich eines Krankenhauses
- Freiwillige Teilnahme;
- Unterzeichnet im Sinne einer freien und informierten Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Auswertung mit relevanten dermatologischen Befunden, diagnostiziert durch einen Dermatologen;
- Arbeiten Sie nachts oder in wechselnden Zeiträumen (aufgrund bekannter chronobiologischer Veränderungen, die sich auf die Untersuchung von Cortisol, einem der in der Studie berücksichtigten Ergebnisse, auswirken würden);
- die stillen;
- Schwanger sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Kontrollgruppe erhält keine Intervention.
|
|
|
Aktiver Komparator: einsinnige Selbstfürsorge
Tägliche feuchtigkeitsspendende Körperpflege mit einer geruchsneutralen Feuchtigkeitscreme (Todo Dia® - Natura) für 30 Tage.
|
tägliche Anwendung einer geruchlosen Körperfeuchtigkeitscreme (Todo Dia® - Natura)
|
|
Aktiver Komparator: bisensorische Selbstfürsorge
Tägliche feuchtigkeitsspendende Körperpflege mit einer Feuchtigkeitscreme mit Baumwollduft (Todo Dia® - Natura) für 30 Tage.
|
tägliche Anwendung des feuchtigkeitsspendenden Körpers mit Baumwollduft (Todo Dia® - Natura)
|
|
Aktiver Komparator: multisensorische Selbstfürsorge
Tägliche feuchtigkeitsspendende Körperpflege mit einer Feuchtigkeitscreme mit Baumwollduft (Todo Dia® - Natura) für 30 Tage und während der Selbstpflege ein Video mit Musik und Naturbildern.
|
Tägliche Anwendung des feuchtigkeitsspendenden Körpers mit Baumwollduft (Todo Dia® - Natura) + audiovisueller Reiz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des wahrgenommenen Stresses (Lipp-Stressinventar und Liste der Stresssymptome)
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Tage, 60 Tage
|
Lipp-Stressinventar und Liste der Stresssymptome
|
Grundlinie, 30 Tage, 60 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Cortisolspiegels
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Tage, 60 Tage
|
Zur Messung des Cortisolspiegels wird Speichel gesammelt: 7–9 Uhr
|
Grundlinie, 30 Tage, 60 Tage
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Zufriedenheit mit dem Leben (Satisfaction With Life Scale)
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Tage, 60 Tage
|
Zufriedenheit mit der Lebensskala
|
Grundlinie, 30 Tage, 60 Tage
|
|
Veränderungen im positiven und negativen Affekt
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Tage, 60 Tage
|
Positive und negative Einflussskala
|
Grundlinie, 30 Tage, 60 Tage
|
|
Veränderung des wahrgenommenen Selbstwertgefühls (Rosenbergs Selbstwertgefühlsskala)
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Tage, 60 Tage
|
Rosenbergs Selbstwertgefühlsskala
|
Grundlinie, 30 Tage, 60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein - Albert Einstein Jewish Institute for Education and Research
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ribeiro VF, Filho CF, Valenti VE, Ferreira M, de Abreu LC, de Carvalho TD, Xavier V, de Oliveira Filho J, Gregory P, Leao ER, Francisco NG, Ferreira C. Prevalence of burnout syndrome in clinical nurses at a hospital of excellence. Int Arch Med. 2014 May 9;7:22. doi: 10.1186/1755-7682-7-22. eCollection 2014.
- Caminha LB, da Silva MJ, Leao ER. [The influence of musical rhythms on the perception of subjective states of adult patients on dialysis]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Dec;43(4):923-9. doi: 10.1590/s0080-62342009000400026. Erratum In: Rev Esc Enferm USP. 2010 Mar;44(1):following 227. Portuguese.
- Leao ER, Dal Fabbro DR, Oliveira RB, Santos IR, Victor ED, Aquarone RL, Andrade CB, Ribeiro VF, Oliveira RC, Friedlander R, Ferreira DS. Stress, self-esteem and well-being among female health professionals: A randomized clinical trial on the impact of a self-care intervention mediated by the senses. PLoS One. 2017 Feb 27;12(2):e0172455. doi: 10.1371/journal.pone.0172455. eCollection 2017.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H-Senses
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Betonen
-
University of Thi-QarAbgeschlossenPsychologischer Stress | Akademischer StressIrak
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustAnmeldung auf EinladungBeruflicher Stress oder Stress am ArbeitsplatzVereinigtes Königreich
-
Universita di VeronaUniversity of Roma La SapienzaRekrutierungStress, emotional | Stress, PsychischItalien
-
Inspiration at WorkNorthwestern UniversityAbgeschlossenStress, emotional | Job-StressVereinigte Staaten
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAbgeschlossenJob-Stress | Wahrgenommener Stress
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenBetonen | Emotionaler Stress | Psychologischer Stress | Sozialer Stress | LebensstressVereinigte Staaten
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressNoch keine Rekrutierung
-
Mälardalen UniversityAbgeschlossenGesundheitsverhalten | Psychischer Stress | Occupation-Related Stress DisorderSchweden
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNoch keine RekrutierungBetonen | Stress und Burnout | Stress BiomarkerDeutschland, Dänemark
-
Kamuran CeritNoch keine RekrutierungAchtsamkeitsbasiertes Programm für Stress, Zufriedenheit und Leistung von Pflegekräften (MIND-NURSE)Job-Stress | Arbeitszufriedenheit | Arbeitsleistung