- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02406755
H-Senses Project – Öngondoskodás az érzékek által közvetítve
2015. szeptember 1. frissítette: Eliseth Ribeiro Leao, Hospital Israelita Albert Einstein
H-SENSES PROJEKT Az érzékek által közvetített öngondoskodás: A női egészségügyi szakemberek önbecsülésére, stresszére és jólétére gyakorolt hatás felmérése
Véletlenszerű klinikai vizsgálat a női egészségügyi szakemberek érzékszervei által közvetített öngondoskodásról, és ezek hatásáról a stresszre, az önbecsülésre, a hangulati állapotokra, az élettel való elégedettségre és a nyál kortizol szintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az egészségügyi szakemberek munkakörnyezete általában stresszes, mivel nehéz helyzetekkel kell megküzdeniük, beleértve a fájdalmat, a halálveszélyt, a gyors és pontos döntéseket, valamint az interperszonális kapcsolatokban keletkező konfliktusokat.
Folyamatos vita folyik arról, hogy a nyomozóknak gondoskodniuk kell azokról, akik törődnek, azonban kevés olyan beavatkozást vizsgáltak és validáltak, amelyek hatékonyan csökkentik ezeknek a szakembereknek a jóléti állapotaiban rezonáló stresszét.
A munkanap során kevés hely jut ennek a témának a megvitatására, valamint a hatékony stresszkezelés technikáinak és intézkedéseinek elsajátítására.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a női egészségügyi szakemberek jólléte, önbecsülése és stressze közötti kapcsolatot, és összehasonlítson három, az érzékszervek által közvetített öngondoskodási beavatkozást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
123
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05652000
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Professzionális egészségügyi ellátás;
- egészségügyi ellátásban vagy kórházi közigazgatási területen dolgozik
- Önkéntes részvétel;
- Szabad és tájékozott beleegyezéssel írták alá.
Kizárási kritériumok:
- Értékelés bőrgyógyász által diagnosztizált releváns bőrgyógyászati leletekkel;
- éjszakai vagy másodlagos munkavégzés (az ismert kronobiológiai változások miatt, amelyek befolyásolhatják a kortizol vizsgálatát, ami a vizsgálat egyik eredménye);
- akik szoptatnak;
- Terhesnek lenni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a kontrollcsoport nem kap beavatkozást.
|
|
|
Aktív összehasonlító: egyszenzoros öngondoskodás
Napi hidratáló testápolás szagtalan hidratáló krémmel (Todo Dia® - Natura) 30 napig.
|
szagtalan testhidratáló napi használata (Todo Dia® - Natura)
|
|
Aktív összehasonlító: bi-szenzoros öngondoskodás
Napi hidratáló testápolás pamut illatú hidratáló krémmel (Todo Dia® - Natura) 30 napig.
|
hidratáló test napi használata pamut illattal (Todo Dia® - Natura)
|
|
Aktív összehasonlító: multiszenzoros öngondoskodás
Napi hidratáló testápoló pamut illatú hidratáló krémmel (Todo Dia® - Natura) 30 napig, és az önápolás során egy videót néz meg zenével és természetképekkel.
|
hidratáló test napi használata pamut illattal (Todo Dia® - Natura) + audiovizuális inger
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az észlelt stresszben (Lipp stressz leltár és a stressz tüneteinek listája)
Időkeret: alapvonal, 30 nap, 60 nap
|
Lipp stressz leltár és a stressz tüneteinek listája
|
alapvonal, 30 nap, 60 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kortizolszint változása
Időkeret: alapvonal, 30 nap, 60 nap
|
Nyálgyűjtés történik a kortizolszint mérésére: reggel 7-9
|
alapvonal, 30 nap, 60 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az élettel való elégedettségben (Satisfaction With Life Scale)
Időkeret: alapvonal, 30 nap, 60 nap
|
Elégedettség az élettel Scale
|
alapvonal, 30 nap, 60 nap
|
|
Változások a pozitív és negatív affektívben
Időkeret: alapvonal, 30 nap, 60 nap
|
Pozitív és negatív hatás skála
|
alapvonal, 30 nap, 60 nap
|
|
Változás az észlelt önbecsülésben (Rosenberg önértékelési skála)
Időkeret: alapvonal, 30 nap, 60 nap
|
Rosenberg önértékelési skála
|
alapvonal, 30 nap, 60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein - Albert Einstein Jewish Institute for Education and Research
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ribeiro VF, Filho CF, Valenti VE, Ferreira M, de Abreu LC, de Carvalho TD, Xavier V, de Oliveira Filho J, Gregory P, Leao ER, Francisco NG, Ferreira C. Prevalence of burnout syndrome in clinical nurses at a hospital of excellence. Int Arch Med. 2014 May 9;7:22. doi: 10.1186/1755-7682-7-22. eCollection 2014.
- Caminha LB, da Silva MJ, Leao ER. [The influence of musical rhythms on the perception of subjective states of adult patients on dialysis]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Dec;43(4):923-9. doi: 10.1590/s0080-62342009000400026. Erratum In: Rev Esc Enferm USP. 2010 Mar;44(1):following 227. Portuguese.
- Leao ER, Dal Fabbro DR, Oliveira RB, Santos IR, Victor ED, Aquarone RL, Andrade CB, Ribeiro VF, Oliveira RC, Friedlander R, Ferreira DS. Stress, self-esteem and well-being among female health professionals: A randomized clinical trial on the impact of a self-care intervention mediated by the senses. PLoS One. 2017 Feb 27;12(2):e0172455. doi: 10.1371/journal.pone.0172455. eCollection 2017.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-Senses
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .