- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02406755
H-Senses Project - Zelfzorg gemedieerd door de zintuigen
1 september 2015 bijgewerkt door: Eliseth Ribeiro Leao, Hospital Israelita Albert Einstein
H-SENSES PROJECT Zelfzorg gemedieerd door de zintuigen: beoordeling van de impact op zelfrespect, stress en welzijn van vrouwelijke gezondheidswerkers
Gerandomiseerde klinische studie over zelfzorg gemedieerd door de zintuigen bij vrouwelijke gezondheidswerkers en hun invloed op stress, zelfrespect, gemoedstoestanden, tevredenheid met het leven en niveaus van speekselcortisol.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De werkomgeving van gezondheidswerkers wordt over het algemeen als stressvol beschouwd, aangezien ze te maken hebben met moeilijke situaties zoals pijn, risico op overlijden, beslissingen die snel en accuraat moeten zijn en conflicten die ontstaan in interpersoonlijke relaties.
Er is een voortdurende discussie dat de onderzoekers moeten zorgen voor degenen die zorgen, maar er zijn maar weinig interventies bestudeerd en gevalideerd om de stress van deze professionals effectief te verminderen die resoneren in staten van welzijn.
Tijdens de werkdag is er weinig ruimte om dit onderwerp te bespreken en om technieken en maatregelen te leren voor effectief stressmanagement.
Deze studie heeft tot doel de relatie tussen welzijn, gevoel van eigenwaarde en stress van vrouwelijke gezondheidswerkers te onderzoeken en drie zelfzorginterventies te vergelijken die worden gemedieerd door de zintuigen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
123
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05652000
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Professionele gezondheidszorg;
- werken in de gezondheidszorg of administratief gebied in het ziekenhuis
- Vrijwillige deelname;
- Ondertekend voor vrije en geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Evaluatie met relevante dermatologische bevindingen gediagnosticeerd door een dermatoloog;
- Werk 's nachts of in afwisselende perioden (vanwege bekende chronobiologische veranderingen die van invloed kunnen zijn op de studie van cortisol, een van de uitkomsten die in de studie worden overwogen);
- die borstvoeding geven;
- Zwanger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze controlegroep krijgt geen interventie.
|
|
|
Actieve vergelijker: eenzintuiglijke zelfzorg
Dagelijkse hydraterende lichaamsverzorging met een geurloze moisturizer (Todo Dia® - Natura) gedurende 30 dagen.
|
dagelijks gebruik van geurloze body moisturizer (Todo Dia® - Natura)
|
|
Actieve vergelijker: bi-sensorische zelfzorg
Dagelijkse vochtinbrengende lichaamsverzorging met een vochtinbrengende crème met katoengeur (Todo Dia® - Natura) gedurende 30 dagen.
|
dagelijks gebruik van hydraterende body met katoengeur (Todo Dia® - Natura)
|
|
Actieve vergelijker: multisensorische zelfzorg
Dagelijkse vochtinbrengende lichaamsverzorging met een vochtinbrengende crème met katoengeur (Todo Dia® - Natura) gedurende 30 dagen, en tijdens de zelfverzorging een video bekijken met muziek en natuurbeelden.
|
dagelijks gebruik van hydraterende body met katoengeur (Todo Dia® - Natura) + audiovisuele stimulans
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen stress (Lipp Stress Inventory en Symptomen van Stresslijst)
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen, 60 dagen
|
Lipp Stress Inventarisatie en Symptomen van Stress Lijst
|
basislijn, 30 dagen, 60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cortisolspiegels
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen, 60 dagen
|
Speeksel wordt verzameld om de cortisolspiegel te meten: 7-9 uur
|
basislijn, 30 dagen, 60 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in tevredenheid met het leven (Satisfaction With Life Scale)
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen, 60 dagen
|
Tevredenheid met levensschaal
|
basislijn, 30 dagen, 60 dagen
|
|
Veranderingen in positief en negatief affectief
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen, 60 dagen
|
Positief en negatief affect schaal
|
basislijn, 30 dagen, 60 dagen
|
|
Verandering in waargenomen gevoel van eigenwaarde (Rosenberg's eigenwaardeschaal)
Tijdsspanne: basislijn, 30 dagen, 60 dagen
|
Rosenbergs eigenwaardeschaal
|
basislijn, 30 dagen, 60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein - Albert Einstein Jewish Institute for Education and Research
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ribeiro VF, Filho CF, Valenti VE, Ferreira M, de Abreu LC, de Carvalho TD, Xavier V, de Oliveira Filho J, Gregory P, Leao ER, Francisco NG, Ferreira C. Prevalence of burnout syndrome in clinical nurses at a hospital of excellence. Int Arch Med. 2014 May 9;7:22. doi: 10.1186/1755-7682-7-22. eCollection 2014.
- Caminha LB, da Silva MJ, Leao ER. [The influence of musical rhythms on the perception of subjective states of adult patients on dialysis]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Dec;43(4):923-9. doi: 10.1590/s0080-62342009000400026. Erratum In: Rev Esc Enferm USP. 2010 Mar;44(1):following 227. Portuguese.
- Leao ER, Dal Fabbro DR, Oliveira RB, Santos IR, Victor ED, Aquarone RL, Andrade CB, Ribeiro VF, Oliveira RC, Friedlander R, Ferreira DS. Stress, self-esteem and well-being among female health professionals: A randomized clinical trial on the impact of a self-care intervention mediated by the senses. PLoS One. 2017 Feb 27;12(2):e0172455. doi: 10.1371/journal.pone.0172455. eCollection 2017.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-Senses
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .