- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02406755
Projet H-Senses - Soins personnels médiés par les sens
1 septembre 2015 mis à jour par: Eliseth Ribeiro Leao, Hospital Israelita Albert Einstein
PROJET H-SENSES Soins personnels médiés par les sens : évaluation de l'impact sur l'estime de soi, le stress et le bien-être des professionnelles de la santé
Essai clinique randomisé sur les soins personnels médiés par les sens chez les professionnelles de la santé et leur influence sur le stress, l'estime de soi, les états d'humeur, la satisfaction de vivre et les niveaux de cortisol salivaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'environnement de travail des professionnels de la santé est communément considéré comme stressant, étant donné qu'ils doivent faire face à des situations difficiles telles que la douleur, le risque de décès, les décisions qui doivent être rapides et précises et les conflits générés dans les relations interpersonnelles.
Il y a une discussion en cours sur le fait que les enquêteurs doivent prendre soin de ceux qui soignent, cependant, il existe peu d'interventions étudiées et validées pour réduire efficacement le stress de ces professionnels qui résonnent dans des états de bien-être.
Il y a peu de place pour discuter de ce sujet pendant la journée de travail, ainsi que pour apprendre des techniques et des mesures pour une gestion efficace du stress.
Cette étude vise à explorer la relation entre le bien-être, l'estime de soi et le stress des femmes professionnelles de la santé, et à comparer trois interventions d'autosoin médiatisées par les sens.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
123
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05652000
- Hospital Israelita Albert Einstein
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Soins de santé professionnels ;
- travaillant dans le domaine de la santé ou de l'administration à l'hôpital
- Participation volontaire ;
- Signé en terme de consentement libre et éclairé.
Critère d'exclusion:
- Évaluation avec des résultats dermatologiques pertinents diagnostiqués par un dermatologue ;
- Travailler la nuit ou en périodes alternées (en raison de changements chronobiologiques connus qui affecteraient l'étude du cortisol, l'un des résultats considérés dans l'étude);
- qui allaitent;
- Être enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe de contrôle ne recevra pas d'intervention.
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Comparateur actif: soin de soi sensoriel
Soin corporel hydratant quotidien avec une crème hydratante sans odeur (Todo Dia® - Natura) pendant 30 jours.
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utilisation quotidienne d'une crème hydratante pour le corps sans odeur (Todo Dia® - Natura)
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Comparateur actif: soin de soi bi-sensoriel
Soin corporel hydratant quotidien avec une crème hydratante au parfum de coton (Todo Dia® - Natura) pendant 30 jours.
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utilisation quotidienne du corps hydratant au parfum de coton (Todo Dia® - Natura)
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Comparateur actif: soin de soi multisensoriel
Soin corporel hydratant quotidien avec une crème hydratante au parfum de coton (Todo Dia® - Natura) pendant 30 jours, et visionnera une vidéo avec de la musique et des images de la nature pendant les soins personnels.
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utilisation quotidienne du corps hydratant au parfum de coton (Todo Dia® - Natura) + stimulus audiovisuel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du stress perçu (Lipp Stress Inventory et Symptoms of Stress List)
Délai: ligne de base, 30 jours, 60 jours
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Inventaire du stress de Lipp et liste des symptômes du stress
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ligne de base, 30 jours, 60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des niveaux de cortisol
Délai: ligne de base, 30 jours, 60 jours
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La salive sera collectée pour mesurer les niveaux de cortisol : 7h-9h
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ligne de base, 30 jours, 60 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de la satisfaction à l'égard de la vie (Échelle de satisfaction à l'égard de la vie)
Délai: ligne de base, 30 jours, 60 jours
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie
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ligne de base, 30 jours, 60 jours
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Changements dans l'affectif positif et négatif
Délai: ligne de base, 30 jours, 60 jours
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Échelle d'affect positif et négatif
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ligne de base, 30 jours, 60 jours
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Changement dans l'estime de soi perçue (Échelle d'estime de soi de Rosenberg)
Délai: ligne de base, 30 jours, 60 jours
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg
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ligne de base, 30 jours, 60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein - Albert Einstein Jewish Institute for Education and Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ribeiro VF, Filho CF, Valenti VE, Ferreira M, de Abreu LC, de Carvalho TD, Xavier V, de Oliveira Filho J, Gregory P, Leao ER, Francisco NG, Ferreira C. Prevalence of burnout syndrome in clinical nurses at a hospital of excellence. Int Arch Med. 2014 May 9;7:22. doi: 10.1186/1755-7682-7-22. eCollection 2014.
- Caminha LB, da Silva MJ, Leao ER. [The influence of musical rhythms on the perception of subjective states of adult patients on dialysis]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Dec;43(4):923-9. doi: 10.1590/s0080-62342009000400026. Erratum In: Rev Esc Enferm USP. 2010 Mar;44(1):following 227. Portuguese.
- Leao ER, Dal Fabbro DR, Oliveira RB, Santos IR, Victor ED, Aquarone RL, Andrade CB, Ribeiro VF, Oliveira RC, Friedlander R, Ferreira DS. Stress, self-esteem and well-being among female health professionals: A randomized clinical trial on the impact of a self-care intervention mediated by the senses. PLoS One. 2017 Feb 27;12(2):e0172455. doi: 10.1371/journal.pone.0172455. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2015
Première publication (Estimation)
2 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-Senses
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .