- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02406755
Projekt H-Senses - Samoopieka za pośrednictwem zmysłów
1 września 2015 zaktualizowane przez: Eliseth Ribeiro Leao, Hospital Israelita Albert Einstein
PROJEKT H-SENSES Samoopieka zapośredniczona zmysłami: ocena wpływu na samoocenę, stres i dobre samopoczucie kobiet pracujących w służbie zdrowia
Randomizowane badanie kliniczne dotyczące dbania o siebie za pośrednictwem zmysłów u kobiet pracujących w służbie zdrowia i ich wpływu na stres, samoocenę, stany nastroju, zadowolenie z życia i poziom kortyzolu w ślinie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Środowisko pracy pracowników służby zdrowia jest powszechnie uważane za stresujące, ponieważ muszą oni radzić sobie z trudnymi sytuacjami, które obejmują ból, ryzyko śmierci, decyzje, które muszą być szybkie i trafne, oraz konflikty generowane w relacjach międzyludzkich.
Toczy się dyskusja, że badacze muszą troszczyć się o tych, którym zależy, jednak istnieje niewiele interwencji zbadanych i zatwierdzonych, aby skutecznie zmniejszyć stres tych specjalistów, który rezonuje w stanach dobrego samopoczucia.
Niewiele jest miejsca na dyskusję na ten temat w ciągu dnia pracy, a także na poznanie technik i środków skutecznego zarządzania stresem.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między dobrym samopoczuciem, samooceną i stresem kobiet pracujących w służbie zdrowia oraz porównanie trzech interwencji dotyczących samoopieki, w których pośredniczą zmysły.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05652000
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Profesjonalna opieka zdrowotna;
- praca w służbie zdrowia lub administracji w szpitalu
- Dobrowolny udział;
- Podpisano w warunkach dobrowolnej i świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Ocena z odpowiednimi objawami dermatologicznymi zdiagnozowanymi przez dermatologa;
- Praca w porze nocnej lub naprzemiennie (ze względu na znane zmiany chronobiologiczne, które wpłynęłyby na badanie kortyzolu, jeden z wyników branych pod uwagę w badaniu);
- które karmią piersią;
- Być w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa kontrolna nie otrzyma interwencji.
|
|
|
Aktywny komparator: jednozmysłowa samoopieka
Codzienna nawilżająca pielęgnacja ciała bezzapachowym kremem nawilżającym (Todo Dia® - Natura) przez 30 dni.
|
codzienne stosowanie bezzapachowego balsamu do ciała (Todo Dia® - Natura)
|
|
Aktywny komparator: samoobsługa bisensoryczna
Codzienna nawilżająca pielęgnacja ciała kremem nawilżającym o zapachu bawełny (Todo Dia® - Natura) przez 30 dni.
|
codzienne stosowanie nawilżającego balsamu do ciała o zapachu bawełny (Todo Dia® - Natura)
|
|
Aktywny komparator: samoopieka multisensoryczna
Codzienna nawilżająca pielęgnacja ciała kremem nawilżającym o zapachu bawełny (Todo Dia® - Natura) przez 30 dni oraz obejrzenie filmu z muzyką i obrazami natury podczas samopielęgnacji.
|
codzienne stosowanie nawilżającego balsamu do ciała o zapachu bawełny (Todo Dia® - Natura) + bodziec audiowizualny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odczuwanego stresu (Inwentarz Stresu Lippa i Lista Objawy Stresu)
Ramy czasowe: linia bazowa, 30 dni, 60 dni
|
Inwentarz stresu Lippa i lista objawów stresu
|
linia bazowa, 30 dni, 60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: linia bazowa, 30 dni, 60 dni
|
Ślina zostanie pobrana do pomiaru poziomu kortyzolu: 7-9 rano
|
linia bazowa, 30 dni, 60 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zadowolenia z życia (skala Satysfakcja z życia)
Ramy czasowe: linia bazowa, 30 dni, 60 dni
|
Skala zadowolenia z życia
|
linia bazowa, 30 dni, 60 dni
|
|
Zmiany w pozytywnym i negatywnym afekcie
Ramy czasowe: linia bazowa, 30 dni, 60 dni
|
Skala afektu pozytywnego i negatywnego
|
linia bazowa, 30 dni, 60 dni
|
|
Zmiana postrzeganej samooceny (skala samooceny Rosenberga)
Ramy czasowe: linia bazowa, 30 dni, 60 dni
|
Skala samooceny Rosenberga
|
linia bazowa, 30 dni, 60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein - Albert Einstein Jewish Institute for Education and Research
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ribeiro VF, Filho CF, Valenti VE, Ferreira M, de Abreu LC, de Carvalho TD, Xavier V, de Oliveira Filho J, Gregory P, Leao ER, Francisco NG, Ferreira C. Prevalence of burnout syndrome in clinical nurses at a hospital of excellence. Int Arch Med. 2014 May 9;7:22. doi: 10.1186/1755-7682-7-22. eCollection 2014.
- Caminha LB, da Silva MJ, Leao ER. [The influence of musical rhythms on the perception of subjective states of adult patients on dialysis]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Dec;43(4):923-9. doi: 10.1590/s0080-62342009000400026. Erratum In: Rev Esc Enferm USP. 2010 Mar;44(1):following 227. Portuguese.
- Leao ER, Dal Fabbro DR, Oliveira RB, Santos IR, Victor ED, Aquarone RL, Andrade CB, Ribeiro VF, Oliveira RC, Friedlander R, Ferreira DS. Stress, self-esteem and well-being among female health professionals: A randomized clinical trial on the impact of a self-care intervention mediated by the senses. PLoS One. 2017 Feb 27;12(2):e0172455. doi: 10.1371/journal.pone.0172455. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-Senses
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .