- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02406755
Проект H-Senses - Забота о себе, опосредованная чувствами
1 сентября 2015 г. обновлено: Eliseth Ribeiro Leao, Hospital Israelita Albert Einstein
ПРОЕКТ H-SENSES Самопомощь, опосредованная органами чувств: оценка влияния на самооценку, стресс и благополучие женщин-медиков
Рандомизированное клиническое исследование заботы о себе, опосредованной чувствами у женщин-медиков, и их влияния на стресс, самооценку, настроение, удовлетворенность жизнью и уровень кортизола в слюне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рабочая среда медицинских работников обычно считается стрессовой, учитывая, что им приходится иметь дело со сложными ситуациями, которые включают боль, риск смерти, решения, которые должны быть быстрыми и точными, и конфликты, возникающие в межличностных отношениях.
Продолжается дискуссия о том, что исследователи должны заботиться о тех, кто заботится о них, однако существует несколько изученных и проверенных вмешательств для эффективного снижения стресса этих специалистов, который резонирует в состояниях благополучия.
Здесь мало места для обсуждения этой темы в течение рабочего дня, а также для изучения техник и мер по эффективному управлению стрессом.
Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между благополучием, самооценкой и стрессом у женщин-медиков, а также на сравнение трех вмешательств по уходу за собой, опосредованных органами чувств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
123
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05652000
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Профессиональное здравоохранение;
- работа в сфере здравоохранения или административной сфере в больнице
- Добровольное участие;
- Подписано на условиях свободного и информированного согласия.
Критерий исключения:
- Оценка с соответствующими дерматологическими данными, диагностированными дерматологом;
- Работать в ночное время или в другое время (из-за известных хронобиологических изменений, которые могут повлиять на исследование кортизола, одного из результатов, рассматриваемых в исследовании);
- кто кормит грудью;
- Быть беременной
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта контрольная группа не получит вмешательства.
|
|
|
Активный компаратор: односенсорная забота о себе
Ежедневный увлажняющий уход за телом с увлажняющим кремом без запаха (Todo Dia® - Natura) в течение 30 дней.
|
ежедневное использование увлажняющего крема для тела без запаха (Todo Dia® - Natura)
|
|
Активный компаратор: бисенсорная забота о себе
Ежедневный увлажняющий уход за телом с увлажняющим кремом с ароматом хлопка (Todo Dia® - Natura) в течение 30 дней.
|
ежедневное использование увлажняющего крема для тела с ароматом хлопка (Todo Dia® - Natura)
|
|
Активный компаратор: мультисенсорный уход за собой
Ежедневный увлажняющий уход за телом с увлажняющим кремом с ароматом хлопка (Todo Dia® - Natura) в течение 30 дней, а во время ухода за собой будет смотреть видео с музыкой и изображениями природы.
|
ежедневное использование увлажняющего крема для тела с ароматом хлопка (Todo Dia® - Natura) + аудиовизуальный стимул
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемого стресса (опросник стресса Липпа и список симптомов стресса)
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней, 60 дней
|
Инвентаризация стресса Липпа и список симптомов стресса
|
исходный уровень, 30 дней, 60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня кортизола
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней, 60 дней
|
Слюна будет собираться для измерения уровня кортизола: 7-9 утра
|
исходный уровень, 30 дней, 60 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения удовлетворенности жизнью (шкала удовлетворенности жизнью)
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней, 60 дней
|
Удовлетворенность шкалой жизни
|
исходный уровень, 30 дней, 60 дней
|
|
Изменения в положительном и отрицательном аффективном
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней, 60 дней
|
Шкала положительного и отрицательного влияния
|
исходный уровень, 30 дней, 60 дней
|
|
Изменение воспринимаемой самооценки (Шкала самооценки Розенберга)
Временное ограничение: исходный уровень, 30 дней, 60 дней
|
Шкала самооценки Розенберга
|
исходный уровень, 30 дней, 60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein - Albert Einstein Jewish Institute for Education and Research
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ribeiro VF, Filho CF, Valenti VE, Ferreira M, de Abreu LC, de Carvalho TD, Xavier V, de Oliveira Filho J, Gregory P, Leao ER, Francisco NG, Ferreira C. Prevalence of burnout syndrome in clinical nurses at a hospital of excellence. Int Arch Med. 2014 May 9;7:22. doi: 10.1186/1755-7682-7-22. eCollection 2014.
- Caminha LB, da Silva MJ, Leao ER. [The influence of musical rhythms on the perception of subjective states of adult patients on dialysis]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Dec;43(4):923-9. doi: 10.1590/s0080-62342009000400026. Erratum In: Rev Esc Enferm USP. 2010 Mar;44(1):following 227. Portuguese.
- Leao ER, Dal Fabbro DR, Oliveira RB, Santos IR, Victor ED, Aquarone RL, Andrade CB, Ribeiro VF, Oliveira RC, Friedlander R, Ferreira DS. Stress, self-esteem and well-being among female health professionals: A randomized clinical trial on the impact of a self-care intervention mediated by the senses. PLoS One. 2017 Feb 27;12(2):e0172455. doi: 10.1371/journal.pone.0172455. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-Senses
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты