- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02406755
Projeto H-Senses - Autocuidado Mediado pelos Sentidos
1 de setembro de 2015 atualizado por: Eliseth Ribeiro Leao, Hospital Israelita Albert Einstein
PROJETO H-SENSES Autocuidado Mediado pelos Sentidos: avaliando o impacto na autoestima, estresse e bem-estar de mulheres profissionais de saúde
Ensaio clínico randomizado sobre o autocuidado mediado pelos sentidos em mulheres profissionais de saúde e sua influência no estresse, autoestima, estados de humor, satisfação com a vida e níveis de cortisol salivar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O ambiente de trabalho dos profissionais de saúde é comumente considerado estressante, visto que precisam lidar com situações difíceis que incluem dor, risco de morte, decisões que precisam ser rápidas e precisas e conflitos gerados nas relações interpessoais.
Existe uma discussão em andamento de que os investigadores precisam cuidar de quem cuida, porém, são poucas as intervenções estudadas e validadas para reduzir efetivamente o estresse desses profissionais que repercutem em estados de bem-estar.
Há pouco espaço para a discussão desse tema durante a jornada de trabalho, bem como para o aprendizado de técnicas e medidas para o gerenciamento eficaz do estresse.
Este estudo tem como objetivo explorar a relação entre bem-estar, autoestima e estresse de mulheres profissionais de saúde e comparar três intervenções de autocuidado mediadas pelos sentidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
São Paulo, Brasil, 05652000
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidados de saúde profissionais;
- trabalhar na área da saúde ou área administrativa em hospital
- Participação voluntária;
- Assinado termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Avaliação com achados dermatológicos relevantes diagnosticados por dermatologista;
- Trabalhar à noite ou em períodos alternados (por causa das conhecidas alterações cronobiológicas que afetariam o estudo do cortisol, um dos desfechos considerados no estudo);
- que estão amamentando;
- Estar grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo de controle não receberá uma intervenção.
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Comparador Ativo: autocuidado unissensorial
Hidratação corporal diária com hidratante inodoro (Todo Dia® - Natura) por 30 dias.
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uso diário de hidratante corporal inodoro (Todo Dia® - Natura)
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Comparador Ativo: autocuidado bissensorial
Cuidado hidratante corporal diário com hidratante com fragrância de algodão (Todo Dia® - Natura) por 30 dias.
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uso diário de hidratante corporal com fragrância de algodão (Todo Dia® - Natura)
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Comparador Ativo: autocuidado multissensorial
Hidratação corporal diária com hidratante com fragrância de algodão (Todo Dia® - Natura) por 30 dias, e assistirá a um vídeo com música e imagens da natureza durante o autocuidado.
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uso diário de hidratante corporal com fragrância de algodão (Todo Dia® - Natura) + estímulo audiovisual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no estresse percebido (Inventário de Estresse de Lipp e Lista de Sintomas de Estresse)
Prazo: linha de base, 30 dias, 60 dias
|
Inventário Lipp de Estresse e Lista de Sintomas de Estresse
|
linha de base, 30 dias, 60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos níveis de cortisol
Prazo: linha de base, 30 dias, 60 dias
|
A saliva será coletada para medir os níveis de cortisol: 7-9 da manhã
|
linha de base, 30 dias, 60 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na Satisfação com a Vida (Escala de Satisfação com a Vida)
Prazo: linha de base, 30 dias, 60 dias
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Escala de Satisfação com a Vida
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linha de base, 30 dias, 60 dias
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Mudanças no Afetivo Positivo e Negativo
Prazo: linha de base, 30 dias, 60 dias
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Escala de afeto positivo e negativo
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linha de base, 30 dias, 60 dias
|
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Mudança na auto-estima percebida (escala de auto-estima de Rosenberg)
Prazo: linha de base, 30 dias, 60 dias
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Escala de autoestima de Rosenberg
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linha de base, 30 dias, 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein - Albert Einstein Jewish Institute for Education and Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ribeiro VF, Filho CF, Valenti VE, Ferreira M, de Abreu LC, de Carvalho TD, Xavier V, de Oliveira Filho J, Gregory P, Leao ER, Francisco NG, Ferreira C. Prevalence of burnout syndrome in clinical nurses at a hospital of excellence. Int Arch Med. 2014 May 9;7:22. doi: 10.1186/1755-7682-7-22. eCollection 2014.
- Caminha LB, da Silva MJ, Leao ER. [The influence of musical rhythms on the perception of subjective states of adult patients on dialysis]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Dec;43(4):923-9. doi: 10.1590/s0080-62342009000400026. Erratum In: Rev Esc Enferm USP. 2010 Mar;44(1):following 227. Portuguese.
- Leao ER, Dal Fabbro DR, Oliveira RB, Santos IR, Victor ED, Aquarone RL, Andrade CB, Ribeiro VF, Oliveira RC, Friedlander R, Ferreira DS. Stress, self-esteem and well-being among female health professionals: A randomized clinical trial on the impact of a self-care intervention mediated by the senses. PLoS One. 2017 Feb 27;12(2):e0172455. doi: 10.1371/journal.pone.0172455. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-Senses
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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