- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02406755
H-Senses Project - Self Care Mediated by the Senses
1. september 2015 oppdatert av: Eliseth Ribeiro Leao, Hospital Israelita Albert Einstein
H-SENSES PROSJEKT Egenomsorg mediert av sansene: Vurdere innvirkningen på selvtillit, stress og velvære til kvinnelige helsepersonell
Randomisert klinisk studie om egenomsorg mediert av sansene hos kvinnelige helsepersonell og deres innflytelse på stress, selvtillit, humørstilstander, livstilfredshet og nivåer av spyttkortisol.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Arbeidsmiljøet til helsepersonell anses ofte som stressende, gitt at de trenger å håndtere vanskelige situasjoner som inkluderer smerte, risiko for død, beslutninger som må være raske og nøyaktige, og konflikter som genereres i mellommenneskelige relasjoner.
Det er en pågående diskusjon om at etterforskerne trenger å ta vare på de som bryr seg, men det er få intervensjoner som er studert og validert for å effektivt redusere stresset til disse fagpersonene som gir gjenklang i tilstander av velvære.
Det er lite rom for diskusjon om dette temaet i løpet av arbeidsdagen, samt å lære teknikker og tiltak for effektiv stressmestring.
Denne studien tar sikte på å utforske forholdet mellom velvære, selvtillit og stress hos kvinnelige helsepersonell, og sammenligne tre egenomsorgsintervensjoner mediert av sansene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
123
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05652000
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Profesjonell helsehjelp;
- arbeider i helsevesenet eller administrativt område på sykehus
- Frivillig deltakelse;
- Signert i vilkår om fritt og informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Evaluering med relevante dermatologiske funn diagnostisert av hudlege;
- Arbeid om natten eller i vekslende perioder (på grunn av kjente kronobiologiske endringer som vil påvirke studiet av kortisol, et av resultatene som vurderes i studien);
- som ammer;
- Vær gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Denne kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon.
|
|
|
Aktiv komparator: ensanselig egenomsorg
Daglig fuktighetsgivende kroppspleie med en luktfri fuktighetskrem (Todo Dia® - Natura) i 30 dager.
|
daglig bruk av luktfri kroppsfuktighetskrem (Todo Dia® - Natura)
|
|
Aktiv komparator: bi-sensorisk egenomsorg
Daglig fuktighetsgivende kroppspleie med en fuktighetskrem med bomullsduft (Todo Dia® - Natura) i 30 dager.
|
daglig bruk av fuktighetsgivende kropp med bomullsduft (Todo Dia® - Natura)
|
|
Aktiv komparator: multisensorisk egenomsorg
Daglig fuktighetsgivende kroppspleie med en fuktighetskrem med bomullsduft (Todo Dia® - Natura) i 30 dager, og vil se en video med musikk og bilder av naturen under egenpleie.
|
daglig bruk av fuktighetsgivende kropp med bomullsduft (Todo Dia® - Natura) + audiovisuell stimulans
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd stress (Lipp Stress Inventory and Symptoms of Stress List)
Tidsramme: baseline, 30 dager, 60 dager
|
Lipp Stress Inventar og symptomer på stress Liste
|
baseline, 30 dager, 60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kortisolnivåer
Tidsramme: baseline, 30 dager, 60 dager
|
Spytt vil bli samlet inn for å måle kortisolnivåer: 7-9 am
|
baseline, 30 dager, 60 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i tilfredshet med livet (Satisfaction With Life Scale)
Tidsramme: baseline, 30 dager, 60 dager
|
Tilfredshet med livsskala
|
baseline, 30 dager, 60 dager
|
|
Endringer i positiv og negativ affektiv
Tidsramme: baseline, 30 dager, 60 dager
|
Positiv og negativ affektskala
|
baseline, 30 dager, 60 dager
|
|
Endring i opplevd selvtillit (Rosenbergs selvtillitskala)
Tidsramme: baseline, 30 dager, 60 dager
|
Rosenbergs selvtillitskala
|
baseline, 30 dager, 60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein - Albert Einstein Jewish Institute for Education and Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ribeiro VF, Filho CF, Valenti VE, Ferreira M, de Abreu LC, de Carvalho TD, Xavier V, de Oliveira Filho J, Gregory P, Leao ER, Francisco NG, Ferreira C. Prevalence of burnout syndrome in clinical nurses at a hospital of excellence. Int Arch Med. 2014 May 9;7:22. doi: 10.1186/1755-7682-7-22. eCollection 2014.
- Caminha LB, da Silva MJ, Leao ER. [The influence of musical rhythms on the perception of subjective states of adult patients on dialysis]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Dec;43(4):923-9. doi: 10.1590/s0080-62342009000400026. Erratum In: Rev Esc Enferm USP. 2010 Mar;44(1):following 227. Portuguese.
- Leao ER, Dal Fabbro DR, Oliveira RB, Santos IR, Victor ED, Aquarone RL, Andrade CB, Ribeiro VF, Oliveira RC, Friedlander R, Ferreira DS. Stress, self-esteem and well-being among female health professionals: A randomized clinical trial on the impact of a self-care intervention mediated by the senses. PLoS One. 2017 Feb 27;12(2):e0172455. doi: 10.1371/journal.pone.0172455. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-Senses
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress