- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02406755
Progetto H-Senses - Cura di sé mediata dai sensi
1 settembre 2015 aggiornato da: Eliseth Ribeiro Leao, Hospital Israelita Albert Einstein
PROGETTO H-SENSES Cura di sé mediata dai sensi: valutazione dell'impatto sull'autostima, sullo stress e sul benessere delle professioniste della salute femminile
Sperimentazione clinica randomizzata sulla cura di sé mediata dai sensi nelle professioniste sanitarie femminili e sulla loro influenza su stress, autostima, stati d'animo, soddisfazione di vita e livelli di cortisolo salivare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ambiente di lavoro degli operatori sanitari è comunemente considerato stressante, dato che devono affrontare situazioni difficili che includono il dolore, il rischio di morte, le decisioni che devono essere rapide e accurate e i conflitti che si generano nelle relazioni interpersonali.
È in corso una discussione sul fatto che gli investigatori debbano prendersi cura di coloro che si prendono cura, tuttavia, sono pochi gli interventi studiati e convalidati per ridurre efficacemente lo stress di questi professionisti che risuonano in stati di benessere.
C'è poco spazio per discutere di questo argomento durante la giornata lavorativa, così come per apprendere tecniche e misure per un'efficace gestione dello stress.
Questo studio si propone di esplorare la relazione tra benessere, autostima e stress delle donne professioniste della salute e confrontare tre interventi di auto-cura mediati dai sensi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
123
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 05652000
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sanità professionale;
- lavorare in ambito sanitario o amministrativo in ospedale
- Partecipazione volontaria;
- Firmato in termini di consenso libero e informato.
Criteri di esclusione:
- Valutazione con reperti dermatologici pertinenti diagnosticati da un dermatologo;
- Lavorare nelle ore notturne o in periodi alterni (a causa di noti cambiamenti cronobiologici che influenzerebbero lo studio del cortisolo, uno degli esiti considerati nello studio);
- che stanno allattando;
- Essere incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo di controllo non riceverà un intervento.
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Comparatore attivo: cura di sé unisensoriale
Cura quotidiana del corpo idratante con una crema idratante inodore (Todo Dia® - Natura) per 30 giorni.
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uso quotidiano di crema idratante corpo inodore (Todo Dia® - Natura)
|
|
Comparatore attivo: cura di sé bisensoriale
Cura quotidiana del corpo idratante con una crema idratante al profumo di cotone (Todo Dia® - Natura) per 30 giorni.
|
uso quotidiano di idratante corpo al profumo di cotone (Todo Dia® - Natura)
|
|
Comparatore attivo: cura di sé multisensoriale
Cura quotidiana del corpo idratante con una crema idratante al profumo di cotone (Todo Dia® - Natura) per 30 giorni e guarderà un video con musica e immagini della natura durante la cura di sé.
|
uso quotidiano di idratante corpo al profumo di cotone (Todo Dia® - Natura) + stimolo audiovisivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dello stress percepito (Lipp Stress Inventory e Elenco dei sintomi dello stress)
Lasso di tempo: basale, 30 giorni, 60 giorni
|
Inventario dello stress di Lipp e elenco dei sintomi dello stress
|
basale, 30 giorni, 60 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei livelli di cortisolo
Lasso di tempo: basale, 30 giorni, 60 giorni
|
La saliva sarà raccolta per misurare i livelli di cortisolo: 7-9:00
|
basale, 30 giorni, 60 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella soddisfazione per la vita (Satisfaction With Life Scale)
Lasso di tempo: basale, 30 giorni, 60 giorni
|
Soddisfazione con scala di vita
|
basale, 30 giorni, 60 giorni
|
|
Cambiamenti in affettivo positivo e negativo
Lasso di tempo: basale, 30 giorni, 60 giorni
|
Scala degli affetti positivi e negativi
|
basale, 30 giorni, 60 giorni
|
|
Variazione dell'autostima percepita (Scala dell'autostima di Rosenberg)
Lasso di tempo: basale, 30 giorni, 60 giorni
|
Scala dell'autostima di Rosenberg
|
basale, 30 giorni, 60 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein - Albert Einstein Jewish Institute for Education and Research
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ribeiro VF, Filho CF, Valenti VE, Ferreira M, de Abreu LC, de Carvalho TD, Xavier V, de Oliveira Filho J, Gregory P, Leao ER, Francisco NG, Ferreira C. Prevalence of burnout syndrome in clinical nurses at a hospital of excellence. Int Arch Med. 2014 May 9;7:22. doi: 10.1186/1755-7682-7-22. eCollection 2014.
- Caminha LB, da Silva MJ, Leao ER. [The influence of musical rhythms on the perception of subjective states of adult patients on dialysis]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Dec;43(4):923-9. doi: 10.1590/s0080-62342009000400026. Erratum In: Rev Esc Enferm USP. 2010 Mar;44(1):following 227. Portuguese.
- Leao ER, Dal Fabbro DR, Oliveira RB, Santos IR, Victor ED, Aquarone RL, Andrade CB, Ribeiro VF, Oliveira RC, Friedlander R, Ferreira DS. Stress, self-esteem and well-being among female health professionals: A randomized clinical trial on the impact of a self-care intervention mediated by the senses. PLoS One. 2017 Feb 27;12(2):e0172455. doi: 10.1371/journal.pone.0172455. eCollection 2017.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
2 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-Senses
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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