- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02406755
H-Senses Project - Self Care Medied by the Senses
1 september 2015 uppdaterad av: Eliseth Ribeiro Leao, Hospital Israelita Albert Einstein
H-SENSES-PROJEKT Egenvård förmedlad av sinnena: bedöma effekten på självkänsla, stress och välbefinnande hos kvinnliga vårdpersonal
Randomiserad klinisk prövning om egenvård förmedlad av sinnena hos kvinnliga vårdpersonal och deras inflytande på stress, självkänsla, humörtillstånd, livstillfredsställelse och nivåer av salivkortisol.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Arbetsmiljön för hälso- och sjukvårdspersonal anses vanligtvis stressande, med tanke på att de behöver hantera svåra situationer som inkluderar smärta, risk för dödsfall, beslut som måste vara snabba och korrekta och konflikter som genereras i mellanmänskliga relationer.
Det pågår en diskussion om att utredarna behöver ta hand om dem som bryr sig, men det finns få interventioner som studerats och validerats för att effektivt minska stressen hos dessa yrkesverksamma som ger resonans i välbefinnande tillstånd.
Det finns lite utrymme för diskussion om detta ämne under arbetsdagen, liksom att lära sig tekniker och åtgärder för effektiv stresshantering.
Denna studie syftar till att utforska sambandet mellan välbefinnande, självkänsla och stress hos kvinnliga vårdpersonal, och jämföra tre egenvårdsinsatser förmedlade av sinnena.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
123
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05652000
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Professionell hälsovård;
- arbetar inom sjukvården eller administrativt område på sjukhus
- Frivilligt deltagande;
- Undertecknad i termer av fritt och informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Utvärdering med relevanta dermatologiska fynd diagnostiserade av en hudläkare;
- Arbeta nattetid eller omväxlande perioder (på grund av kända kronobiologiska förändringar som skulle påverka studiet av kortisol, ett av resultaten som beaktades i studien);
- som ammar;
- Vara gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Denna kontrollgrupp kommer inte att få någon intervention.
|
|
|
Aktiv komparator: ensensorisk egenvård
Daglig fuktgivande kroppsvård med en luktfri fuktighetskräm (Todo Dia® - Natura) i 30 dagar.
|
daglig användning av luktfri kroppsfuktighetskräm (Todo Dia® - Natura)
|
|
Aktiv komparator: bisensorisk egenvård
Daglig fuktgivande kroppsvård med en fuktighetskräm med bomullsdoft (Todo Dia® - Natura) i 30 dagar.
|
daglig användning av fuktgivande kropp med bomullsdoft (Todo Dia® - Natura)
|
|
Aktiv komparator: multisensorisk egenvård
Daglig återfuktande kroppsvård med en fuktighetskräm med bomullsdoft (Todo Dia® - Natura) i 30 dagar, och kommer att titta på en video med musik och bilder av naturen under egenvård.
|
daglig användning av fuktgivande kropp med bomullsdoft (Todo Dia® - Natura) + audiovisuell stimulans
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd stress (Lipp Stress Inventory and Symptom of Stress List)
Tidsram: baslinje, 30 dagar, 60 dagar
|
Lipp Stress Inventering och Symtom på Stress Lista
|
baslinje, 30 dagar, 60 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kortisolnivåer
Tidsram: baslinje, 30 dagar, 60 dagar
|
Saliv kommer att samlas in för att mäta kortisolnivåer: 7-9 på morgonen
|
baslinje, 30 dagar, 60 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i tillfredsställelse med livet (Satisfaction With Life Scale)
Tidsram: baslinje, 30 dagar, 60 dagar
|
Tillfredsställelse med livsskala
|
baslinje, 30 dagar, 60 dagar
|
|
Förändringar i positiva och negativa affektiva
Tidsram: baslinje, 30 dagar, 60 dagar
|
Positiv och negativ påverkan skala
|
baslinje, 30 dagar, 60 dagar
|
|
Förändring i upplevd självkänsla (Rosenbergs självkänslaskala)
Tidsram: baslinje, 30 dagar, 60 dagar
|
Rosenbergs självkänslaskala
|
baslinje, 30 dagar, 60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein - Albert Einstein Jewish Institute for Education and Research
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ribeiro VF, Filho CF, Valenti VE, Ferreira M, de Abreu LC, de Carvalho TD, Xavier V, de Oliveira Filho J, Gregory P, Leao ER, Francisco NG, Ferreira C. Prevalence of burnout syndrome in clinical nurses at a hospital of excellence. Int Arch Med. 2014 May 9;7:22. doi: 10.1186/1755-7682-7-22. eCollection 2014.
- Caminha LB, da Silva MJ, Leao ER. [The influence of musical rhythms on the perception of subjective states of adult patients on dialysis]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Dec;43(4):923-9. doi: 10.1590/s0080-62342009000400026. Erratum In: Rev Esc Enferm USP. 2010 Mar;44(1):following 227. Portuguese.
- Leao ER, Dal Fabbro DR, Oliveira RB, Santos IR, Victor ED, Aquarone RL, Andrade CB, Ribeiro VF, Oliveira RC, Friedlander R, Ferreira DS. Stress, self-esteem and well-being among female health professionals: A randomized clinical trial on the impact of a self-care intervention mediated by the senses. PLoS One. 2017 Feb 27;12(2):e0172455. doi: 10.1371/journal.pone.0172455. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2015
Första postat (Uppskatta)
2 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-Senses
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .