- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02406755
H-Senses Project - Self Care välittäjänä Senses
tiistai 1. syyskuuta 2015 päivittänyt: Eliseth Ribeiro Leao, Hospital Israelita Albert Einstein
H-SENSES-PROJEKTI Aistien välittämä itsehoito: Arvioi naisterveysalan ammattilaisten vaikutusta itsetuntoon, stressiin ja hyvinvointiin
Satunnaistettu kliininen tutkimus naisterveysalan ammattilaisten aistien välittämästä itsehoidosta ja sen vaikutuksesta stressiin, itsetuntoon, mielialatiloihin, elämään tyytyväisyyteen ja syljen kortisolitasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon ammattilaisten työympäristöä pidetään yleisesti stressaavana, koska he joutuvat käsittelemään vaikeita tilanteita, joihin kuuluvat kipu, kuolemanvaara, nopeita ja tarkkoja päätöksiä sekä ihmissuhteissa syntyviä konflikteja.
Parhaillaan käydään keskustelua siitä, että tutkijoiden on huolehdittava niistä, jotka välittävät, mutta on vain vähän tutkittuja ja validoituja interventioita, jotka vähentävät tehokkaasti näiden ammattilaisten stressiä, joka resonoi hyvinvoinnin tiloissa.
Työpäivän aikana tästä aiheesta on vähän tilaa keskustelulle, samoin kuin tekniikoiden ja toimenpiteiden oppimiselle tehokkaaseen stressinhallintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia naisterveysalan ammattilaisten hyvinvoinnin, itsetunnon ja stressin välistä suhdetta ja vertailla kolmea aistien välittämää itsehoitointerventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05652000
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ammattimainen terveydenhuolto;
- työskentelee terveydenhuollossa tai hallinnollisella alueella sairaalassa
- Vapaaehtoinen osallistuminen;
- Allekirjoitettu vapaan ja tietoisen suostumuksen ehdolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihotautilääkärin diagnosoima arviointi asiaankuuluvilla dermatologisilla löydöksillä;
- Työskentely yöaikaan tai vaihtoehtoisina aikoina (tunnettujen kronobiologisten muutosten vuoksi, jotka vaikuttaisivat kortisolin tutkimukseen, yksi tutkimuksessa huomioituista tuloksista);
- jotka imettävät;
- Olla raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä kontrolliryhmä ei saa interventiota.
|
|
Active Comparator: yhden aistin itsehoito
Päivittäinen kosteuttava vartalohoito hajuttomalla kosteusvoiteella (Todo Dia® - Natura) 30 päivän ajan.
|
hajuttoman vartalon kosteusvoiteen päivittäinen käyttö (Todo Dia® - Natura)
|
Active Comparator: bi-sensorinen itsehoito
Päivittäinen kosteuttava vartalohoito puuvillan tuoksuisella kosteusvoiteella (Todo Dia® - Natura) 30 päivän ajan.
|
kosteuttavan vartalon päivittäinen käyttö puuvillan tuoksulla (Todo Dia® - Natura)
|
Active Comparator: moniaistinen itsehoito
Päivittäinen kosteuttava vartalohoito puuvillan tuoksuisella kosteusvoiteella (Todo Dia® - Natura) 30 päivän ajan, ja itsehoidon aikana katsotaan musiikkia ja luontokuvia sisältävä video.
|
kosteuttavan vartalon päivittäinen käyttö puuvillan tuoksulla (Todo Dia® - Natura) + audiovisuaalinen ärsyke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos koetussa stressissä (Lipp Stress Inventory ja Stressioireiden luettelo)
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää, 60 päivää
|
Lipp-stressiluettelo ja stressin oireet
|
lähtötaso, 30 päivää, 60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kortisolitasoissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää, 60 päivää
|
Sylkeä kerätään kortisolitason mittaamiseksi: klo 7-9
|
lähtötaso, 30 päivää, 60 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset elämään tyytyväisyydessä (Satisfaction With Life Scale)
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää, 60 päivää
|
Tyytyväisyys elämään Scale
|
lähtötaso, 30 päivää, 60 päivää
|
Muutokset positiivisessa ja negatiivisessa affektiivisessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää, 60 päivää
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusasteikko
|
lähtötaso, 30 päivää, 60 päivää
|
Koetun itsetunnon muutos (Rosenbergin itsetunto-asteikko)
Aikaikkuna: lähtötaso, 30 päivää, 60 päivää
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
|
lähtötaso, 30 päivää, 60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein - Albert Einstein Jewish Institute for Education and Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ribeiro VF, Filho CF, Valenti VE, Ferreira M, de Abreu LC, de Carvalho TD, Xavier V, de Oliveira Filho J, Gregory P, Leao ER, Francisco NG, Ferreira C. Prevalence of burnout syndrome in clinical nurses at a hospital of excellence. Int Arch Med. 2014 May 9;7:22. doi: 10.1186/1755-7682-7-22. eCollection 2014.
- Caminha LB, da Silva MJ, Leao ER. [The influence of musical rhythms on the perception of subjective states of adult patients on dialysis]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Dec;43(4):923-9. doi: 10.1590/s0080-62342009000400026. Erratum In: Rev Esc Enferm USP. 2010 Mar;44(1):following 227. Portuguese.
- Leao ER, Dal Fabbro DR, Oliveira RB, Santos IR, Victor ED, Aquarone RL, Andrade CB, Ribeiro VF, Oliveira RC, Friedlander R, Ferreira DS. Stress, self-esteem and well-being among female health professionals: A randomized clinical trial on the impact of a self-care intervention mediated by the senses. PLoS One. 2017 Feb 27;12(2):e0172455. doi: 10.1371/journal.pone.0172455. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-Senses
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .