- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02406755
Proyecto H-Senses - Autocuidado Mediado por los Sentidos
1 de septiembre de 2015 actualizado por: Eliseth Ribeiro Leao, Hospital Israelita Albert Einstein
PROYECTO H-SENSES Autocuidado Mediado por los Sentidos: Evaluando el Impacto en la Autoestima, Estrés y Bienestar de Mujeres Profesionales de la Salud
Ensayo clínico aleatorizado sobre el autocuidado mediado por los sentidos en mujeres profesionales de la salud y su influencia sobre el estrés, la autoestima, los estados de ánimo, la satisfacción con la vida y los niveles de cortisol salival.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El ambiente de trabajo de los profesionales de la salud es comúnmente considerado estresante, dado que necesitan lidiar con situaciones difíciles que incluyen dolor, riesgo de muerte, decisiones que deben ser rápidas y acertadas, y conflictos generados en las relaciones interpersonales.
Hay una discusión en curso sobre la necesidad de los investigadores de cuidar a los que cuidan, sin embargo, hay pocas intervenciones estudiadas y validadas para reducir de manera efectiva el estrés de estos profesionales que resuenan en los estados de bienestar.
Hay poco espacio para la discusión de este tema durante la jornada laboral, así como para aprender técnicas y medidas para el manejo efectivo del estrés.
Este estudio tiene como objetivo explorar la relación entre bienestar, autoestima y estrés de mujeres profesionales de la salud, y comparar tres intervenciones de autocuidado mediadas por los sentidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
123
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05652000
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidado de la salud profesional;
- trabajando en el área de atención médica o administrativa en el hospital
- Participacion voluntaria;
- Firmado en término de consentimiento libre e informado.
Criterio de exclusión:
- Evaluación con hallazgos dermatológicos relevantes diagnosticados por un dermatólogo;
- Trabajar de noche o en períodos alternos (debido a los cambios cronobiológicos conocidos que afectarían el estudio del cortisol, uno de los resultados considerados en el estudio);
- que están amamantando;
- Estar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Este grupo de control no recibirá una intervención.
|
|
|
Comparador activo: autocuidado unisensorial
Cuidado corporal hidratante diario con una crema hidratante sin olor (Todo Dia® - Natura) durante 30 días.
|
uso diario de crema hidratante corporal sin olor (Todo Dia® - Natura)
|
|
Comparador activo: autocuidado bisensorial
Cuidado corporal hidratante diario con una crema hidratante con olor a algodón (Todo Dia® - Natura) durante 30 días.
|
uso diario de hidratante corporal con fragancia de algodón (Todo Dia® - Natura)
|
|
Comparador activo: autocuidado multisensorial
Cuidado corporal hidratante diario con una crema hidratante con olor a algodón (Todo Dia® - Natura) durante 30 días, y verá un video con música e imágenes de la naturaleza durante el autocuidado.
|
uso diario de hidratante corporal con fragancia de algodón (Todo Dia® - Natura) + estímulo audiovisual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el estrés percibido (Inventario de Estrés de Lipp y Lista de Síntomas de Estrés)
Periodo de tiempo: línea base, 30 días, 60 días
|
Inventario de estrés de Lipp y lista de síntomas de estrés
|
línea base, 30 días, 60 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los niveles de cortisol
Periodo de tiempo: línea base, 30 días, 60 días
|
Se recolectará saliva para medir los niveles de cortisol: 7-9 am
|
línea base, 30 días, 60 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la Satisfacción con la vida (Escala de Satisfacción con la Vida)
Periodo de tiempo: línea base, 30 días, 60 días
|
Escala de Satisfacción con la Vida
|
línea base, 30 días, 60 días
|
|
Cambios en el Afectivo Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: línea base, 30 días, 60 días
|
Escala de afecto positivo y negativo
|
línea base, 30 días, 60 días
|
|
Cambio en la autoestima percibida (Escala de autoestima de Rosenberg)
Periodo de tiempo: línea base, 30 días, 60 días
|
Escala de autoestima de Rosenberg
|
línea base, 30 días, 60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein - Albert Einstein Jewish Institute for Education and Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ribeiro VF, Filho CF, Valenti VE, Ferreira M, de Abreu LC, de Carvalho TD, Xavier V, de Oliveira Filho J, Gregory P, Leao ER, Francisco NG, Ferreira C. Prevalence of burnout syndrome in clinical nurses at a hospital of excellence. Int Arch Med. 2014 May 9;7:22. doi: 10.1186/1755-7682-7-22. eCollection 2014.
- Caminha LB, da Silva MJ, Leao ER. [The influence of musical rhythms on the perception of subjective states of adult patients on dialysis]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Dec;43(4):923-9. doi: 10.1590/s0080-62342009000400026. Erratum In: Rev Esc Enferm USP. 2010 Mar;44(1):following 227. Portuguese.
- Leao ER, Dal Fabbro DR, Oliveira RB, Santos IR, Victor ED, Aquarone RL, Andrade CB, Ribeiro VF, Oliveira RC, Friedlander R, Ferreira DS. Stress, self-esteem and well-being among female health professionals: A randomized clinical trial on the impact of a self-care intervention mediated by the senses. PLoS One. 2017 Feb 27;12(2):e0172455. doi: 10.1371/journal.pone.0172455. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-Senses
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .