- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02436629
Nitrat til høj intensitet intermitterende træning (NITR-ITE)
5. juli 2016 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Effekten af nitrattilskud på sportspræstationer: Intermitterende præstationer med høj intensitet hos rekreative atleter
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at vurdere effekten af 6-dages nitratindtagelse i kosten på intermitterende sportspræstationer med høj intensitet hos rekreative fodboldspillere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oral indtagelse af nitrat (NO3-) i form af både nitratsalte og koncentreret rødbedejuice har vist sig at sænke blodtrykket signifikant i hvile og at forbedre træningspræstationen under cyklustidsforsøg.
Desuden er der observeret en positiv effekt af nitratindtagelse hos fritidsatleter under periodisk træning.
Dette blev dog opnået efter akut tilskud med en betydelig dosis diætnitrat.
Hvorvidt lignende ergogene virkninger af nitrattilskud kan opnås med en mere konventionel 6-dages nitrattilskudsprotokol med en lavere daglig dosis er endnu ikke fastlagt.
Baseret på hullerne i den nuværende litteratur, vil vores hovedmål være at få yderligere indsigt i virkningerne af en 6-dages nitrattilskudsprotokol på intermitterende træningspræstationer med høj intensitet hos rekreative atleter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund P
- Spillere fra de to første seniorudvalgshold i en regional fodboldklub, der konkurrerer på 3. KNVB-niveau eller højere
- Træning ≥2 dage om ugen
- 18-40 år
- Han
Ekskluderingskriterier:
- Brug af medicin
- Skade, der forbyder dem at udføre træningsprotokollen effektivt
- Rygning
- I øjeblikket supplerer kosten med nitrat
- Laktoseintolerance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nitratrig koncentreret rødbedejuice
Kosttilskud: 800 mg nitrat i 140 ml koncentreret rødbedejuice (Beet-IT)
|
James White, Beet It Sport Shot, 70 ml (Standard)
|
|
Placebo komparator: Nitrat-depleteret konc. rødbedejuice
Placebo: 140 ml nitratfattigt koncentreret rødbedejuice
|
Beet It Sport Shot, 70ml (Placebo)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet distance tilbagelagt under Yo-Yo Intermittent Recovery 1-testen (Yo-Yo IR1-test)
Tidsramme: Ydeevne 3 timer efter indtagelse af rødbedejuice
|
Ydeevne 3 timer efter indtagelse af rødbedejuice
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmakoncentration af nitrit og nitrat
Tidsramme: Koncentrationer 3 timer efter indtagelse af rødbedejuice
|
Koncentrationer 3 timer efter indtagelse af rødbedejuice
|
|
Spytkoncentration af nitrit og nitrat
Tidsramme: Koncentrationer 3 timer efter indtagelse af rødbedejuice
|
Koncentrationer 3 timer efter indtagelse af rødbedejuice
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline egenskaber
Tidsramme: 30 min under besøg 1 (screening)
|
Højde, kropsvægt, alder, BMI
|
30 min under besøg 1 (screening)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Wylie LJ, Mohr M, Krustrup P, Jackman SR, Ermiotadis G, Kelly J, Black MI, Bailey SJ, Vanhatalo A, Jones AM. Dietary nitrate supplementation improves team sport-specific intense intermittent exercise performance. Eur J Appl Physiol. 2013 Jul;113(7):1673-84. doi: 10.1007/s00421-013-2589-8. Epub 2013 Feb 1.
- Bond H, Morton L, Braakhuis AJ. Dietary nitrate supplementation improves rowing performance in well-trained rowers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Aug;22(4):251-6. doi: 10.1123/ijsnem.22.4.251. Epub 2012 Jun 15.
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. The Yo-Yo intermittent recovery test : a useful tool for evaluation of physical performance in intermittent sports. Sports Med. 2008;38(1):37-51. doi: 10.2165/00007256-200838010-00004.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2015
Først opslået (Skøn)
7. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- METC 153006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intermitterende sportspræstation med høj intensitet
-
University of MaiaIkke rekrutterer endnuHigh Intensity Interval Exercise (HIIE)
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetSmerteopfattelse | High Intensity Interval Exercise (HIIE) | Wisconsin kortsorteringsopgaveForenede Stater
-
Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice...LAPEF laboratory, Sao pauloRekrutteringHigh Intensity Interval Exercise (HIIE) | Overvægtige og fede voksneBrasilien
Kliniske forsøg med Nitratrig koncentreret rødbedejuice
-
University of California, San DiegoRekrutteringSlidgigt i knæetForenede Stater
-
University of VirginiaIkke rekrutterer endnuKoronar mikrovaskulær dysfunktion (CMD) | Anginapatienter med ikke-obstruktiv koronararteriesygdomForenede Stater