- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02436629
Dusičnany pro vysoce intenzivní přerušované cvičení (NITR-ITE)
5. července 2016 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Vliv suplementace nitrátů na sportovní výkon: přerušovaný výkon vysoké intenzity u rekreačních sportovců
Cílem této studie je posoudit vliv 6denního příjmu dusičnanů ve stravě na vysoce intenzivní intermitentní sportovní výkon u rekreačních hráčů fotbalu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Bylo prokázáno, že perorální požití dusičnanů (NO3-) ve formě jak dusičnanových solí, tak koncentrované šťávy z červené řepy významně snižuje krevní tlak v klidu a zlepšuje výkon během cyklických časových zkoušek.
Kromě toho byl u rekreačních sportovců při přerušovaném cvičení pozorován pozitivní účinek na výkonnost při požití dusičnanů.
Toho však bylo dosaženo po akutní suplementaci podstatnou dávkou dusičnanů z potravy.
Zda lze podobných ergogenních účinků suplementace dusičnanů dosáhnout konvenčnějším 6denním protokolem suplementace dusičnanů s nižší denní dávkou, je třeba ještě zjistit.
Na základě mezer v současné literatuře bude naším hlavním cílem získat další vhled do účinků 6denního protokolu suplementace dusičnanů na vysoce intenzivní přerušovaný výkon u rekreačních sportovců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý P
- Hráči prvních dvou týmů seniorského výběru regionálního fotbalového klubu soutěžící na úrovni 3 KNVB nebo vyšší
- Školení ≥2 dny v týdnu
- 18-40 let
- mužský
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků
- Zranění jim zakazuje efektivně provádět cvičební protokol
- Kouření
- V současné době doplňujeme stravu o dusičnany
- Laktózová intolerance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Koncentrovaná šťáva z červené řepy bohatá na dusičnany
Doplněk stravy: 800 mg dusičnanů ve 140 ml koncentrované šťávy z červené řepy (Beet-IT)
|
James White, Beet It Sport Shot, 70 ml (standardní)
|
Komparátor placeba: Dusičnany ochuzená konc. šťáva z červené řepy
Placebo: 140 ml koncentrované šťávy z červené řepy ochuzené o dusičnany
|
Beet It Sport Shot, 70 ml (placebo)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Celková vzdálenost ujetá během testu Yo-Yo Intermittent Recovery 1 (Yo-Yo IR1 test)
Časové okno: Výkon 3 hodiny po požití šťávy z červené řepy
|
Výkon 3 hodiny po požití šťávy z červené řepy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Plazmatická koncentrace dusitanů a dusičnanů
Časové okno: Koncentrace 3 hodiny po požití šťávy z červené řepy
|
Koncentrace 3 hodiny po požití šťávy z červené řepy
|
Koncentrace dusitanů a dusičnanů ve slinách
Časové okno: Koncentrace 3 hodiny po požití šťávy z červené řepy
|
Koncentrace 3 hodiny po požití šťávy z červené řepy
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Základní charakteristiky
Časové okno: 30 minut během návštěvy 1 (promítání)
|
Výška, tělesná hmotnost, věk, BMI
|
30 minut během návštěvy 1 (promítání)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Wylie LJ, Mohr M, Krustrup P, Jackman SR, Ermiotadis G, Kelly J, Black MI, Bailey SJ, Vanhatalo A, Jones AM. Dietary nitrate supplementation improves team sport-specific intense intermittent exercise performance. Eur J Appl Physiol. 2013 Jul;113(7):1673-84. doi: 10.1007/s00421-013-2589-8. Epub 2013 Feb 1.
- Bond H, Morton L, Braakhuis AJ. Dietary nitrate supplementation improves rowing performance in well-trained rowers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Aug;22(4):251-6. doi: 10.1123/ijsnem.22.4.251. Epub 2012 Jun 15.
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. The Yo-Yo intermittent recovery test : a useful tool for evaluation of physical performance in intermittent sports. Sports Med. 2008;38(1):37-51. doi: 10.2165/00007256-200838010-00004.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- METC 153006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .