- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02436629
Nitrat for intermitterende trening med høy intensitet (NITR-ITE)
5. juli 2016 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Effekten av nitrattilskudd på sportsprestasjon: Intermitterende ytelse med høy intensitet hos rekreasjonsidrettsutøvere
Målet med den nåværende studien er å vurdere effekten av 6-dagers diettinntak av nitrat på høyintensitets intermitterende sportsprestasjon hos rekreasjonsfotballspillere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oralt inntak av nitrat (NO3-) i form av både nitratsalter og konsentrert rødbetejuice har vist seg å redusere blodtrykket betydelig i hvile og forbedre treningsytelsen under syklustidsforsøk.
Videre har en positiv treningseffekt av nitratinntak blitt observert hos fritidsidrettsutøvere under periodisk trening.
Dette ble imidlertid oppnådd etter akutt tilskudd med en betydelig dose nitrat.
Hvorvidt lignende ergogene effekter av nitrattilskudd kan oppnås med en mer konvensjonell 6-dagers nitrattilskuddsprotokoll med lavere daglig dose gjenstår å fastslå.
Basert på hullene i gjeldende litteratur, vil vårt hovedmål være å få ytterligere innsikt i effekten av en 6-dagers nitrattilskuddsprotokoll på intermitterende treningsprestasjoner med høy intensitet hos rekreasjonsidrettsutøvere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk P
- Spillere fra de to første seniorutvalgslagene i en regional fotballklubb som konkurrerer på 3. KNVB-nivå eller høyere
- Trening ≥2 dager i uken
- 18-40 år
- Mann
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av medisiner
- Skade som hindrer dem i å utføre treningsprotokollen effektivt
- Røyking
- Supplerer for tiden kostholdet med nitrat
- Laktoseintoleranse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nitratrik konsentrert rødbetjuice
Kosttilskudd: 800 mg nitrat i 140 ml konsentrert rødbetjuice (Beet-IT)
|
James White, Beet It Sport Shot, 70 ml (Standard)
|
|
Placebo komparator: Nitratfattig kons. rødbetejuice
Placebo: 140 ml nitratfattig konsentrert rødbetejuice
|
Beet It Sport Shot, 70 ml (Placebo)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total distanse tilbakelagt under Yo-Yo Intermittent Recovery 1-testen (Yo-Yo IR1-test)
Tidsramme: Ytelse 3 timer etter inntak av rødbetejuice
|
Ytelse 3 timer etter inntak av rødbetejuice
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmakonsentrasjon av nitritt og nitrat
Tidsramme: Konsentrasjoner 3 timer etter inntak av rødbetejuice
|
Konsentrasjoner 3 timer etter inntak av rødbetejuice
|
|
Spyttkonsentrasjon av nitritt og nitrat
Tidsramme: Konsentrasjoner 3 timer etter inntak av rødbetejuice
|
Konsentrasjoner 3 timer etter inntak av rødbetejuice
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline egenskaper
Tidsramme: 30 min under besøk 1 (visning)
|
Høyde, kroppsvekt, alder, BMI
|
30 min under besøk 1 (visning)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Wylie LJ, Mohr M, Krustrup P, Jackman SR, Ermiotadis G, Kelly J, Black MI, Bailey SJ, Vanhatalo A, Jones AM. Dietary nitrate supplementation improves team sport-specific intense intermittent exercise performance. Eur J Appl Physiol. 2013 Jul;113(7):1673-84. doi: 10.1007/s00421-013-2589-8. Epub 2013 Feb 1.
- Bond H, Morton L, Braakhuis AJ. Dietary nitrate supplementation improves rowing performance in well-trained rowers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Aug;22(4):251-6. doi: 10.1123/ijsnem.22.4.251. Epub 2012 Jun 15.
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. The Yo-Yo intermittent recovery test : a useful tool for evaluation of physical performance in intermittent sports. Sports Med. 2008;38(1):37-51. doi: 10.2165/00007256-200838010-00004.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- METC 153006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intermitterende sportsytelse med høy intensitet
-
University of MaiaHar ikke rekruttert ennåHigh Intensity Interval Exercise (HIIE)
-
Virginia Commonwealth UniversityFullførtSmerteoppfatning | High Intensity Interval Exercise (HIIE) | Wisconsin-kortsorteringsoppgaveForente stater
-
Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice...LAPEF laboratory, Sao pauloRekrutteringHigh Intensity Interval Exercise (HIIE) | Overvektige og overvektige voksneBrasil
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandPåmelding etter invitasjonHigh-Intensity Strenght Training in Normoxia (H-N) | Lavintensitet Strengt trening i Normoxia (L-N) | Høy intensitet Strengt trening i normobarisk hypoksi (H-H) | Lavintensitet Strengt trening i normobarisk hypoksi (L-H)Polen
Kliniske studier på Nitratrik konsentrert rødbetjuice
-
University of California, San DiegoRekruttering