- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02436629
Nitrato per esercizio intermittente ad alta intensità (NITR-ITE)
5 luglio 2016 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
L'effetto dell'integrazione di nitrati sulle prestazioni sportive: prestazioni intermittenti ad alta intensità negli atleti ricreativi
L'obiettivo del presente studio è valutare l'effetto dell'ingestione di nitrati nella dieta per 6 giorni sulle prestazioni sportive intermittenti ad alta intensità nei giocatori di calcio ricreativi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che l'ingestione orale di nitrato (NO3-) sotto forma sia di sali nitrati che di succo concentrato di barbabietola rossa abbassa significativamente la pressione sanguigna a riposo e migliora la prestazione fisica durante le prove a tempo di ciclo.
Inoltre, è stato osservato un effetto positivo sulla prestazione fisica dell'ingestione di nitrati negli atleti ricreativi durante l'esercizio intermittente.
Tuttavia, questo è stato ottenuto dopo un'integrazione acuta con una dose sostanziale di nitrato alimentare.
Resta da stabilire se simili effetti ergogenici dell'integrazione di nitrato possano essere raggiunti con un protocollo di integrazione di nitrato di 6 giorni più convenzionale con una dose giornaliera inferiore.
Sulla base delle lacune nella letteratura attuale, il nostro obiettivo principale sarà quello di ottenere ulteriori informazioni sugli effetti di un protocollo di integrazione di nitrati di 6 giorni sulle prestazioni di esercizio intermittente ad alta intensità negli atleti ricreativi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sano p
- Giocatori delle prime due squadre di selezione senior di una squadra di calcio regionale che gareggia al 3° livello KNVB o superiore
- Allenamento ≥2 giorni a settimana
- 18-40 anni
- Maschio
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci
- Infortunio che impedisce loro di eseguire il protocollo di esercizio in modo efficace
- Fumare
- Attualmente integrando la dieta con nitrati
- Intolleranza al lattosio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Succo concentrato di barbabietola ricco di nitrati
Integratore alimentare: 800 mg di nitrato in 140 mL di succo concentrato di barbabietola (Beet-IT)
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James White, Beet It Sport Shot, 70 ml (standard)
|
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Comparatore placebo: Conc. succo di barbabietola
Placebo: 140 ml di succo concentrato di barbabietola rossa impoverito di nitrati
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Beet It Sport Shot, 70ml (Placebo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Distanza totale percorsa durante il test Yo-Yo Intermittent Recovery 1 (test Yo-Yo IR1)
Lasso di tempo: Prestazioni 3 ore dopo l'ingestione di succo di barbabietola rossa
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Prestazioni 3 ore dopo l'ingestione di succo di barbabietola rossa
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Concentrazione plasmatica di nitriti e nitrati
Lasso di tempo: Concentrazioni 3 ore dopo l'ingestione di succo di barbabietola rossa
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Concentrazioni 3 ore dopo l'ingestione di succo di barbabietola rossa
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Concentrazione salivare di nitriti e nitrati
Lasso di tempo: Concentrazioni 3 ore dopo l'ingestione di succo di barbabietola rossa
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Concentrazioni 3 ore dopo l'ingestione di succo di barbabietola rossa
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratteristiche di base
Lasso di tempo: 30 min durante la visita 1 (screening)
|
Altezza, peso corporeo, età, BMI
|
30 min durante la visita 1 (screening)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Wylie LJ, Mohr M, Krustrup P, Jackman SR, Ermiotadis G, Kelly J, Black MI, Bailey SJ, Vanhatalo A, Jones AM. Dietary nitrate supplementation improves team sport-specific intense intermittent exercise performance. Eur J Appl Physiol. 2013 Jul;113(7):1673-84. doi: 10.1007/s00421-013-2589-8. Epub 2013 Feb 1.
- Bond H, Morton L, Braakhuis AJ. Dietary nitrate supplementation improves rowing performance in well-trained rowers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Aug;22(4):251-6. doi: 10.1123/ijsnem.22.4.251. Epub 2012 Jun 15.
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. The Yo-Yo intermittent recovery test : a useful tool for evaluation of physical performance in intermittent sports. Sports Med. 2008;38(1):37-51. doi: 10.2165/00007256-200838010-00004.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- METC 153006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Prove cliniche su Succo concentrato di barbabietola ricco di nitrati
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University of California, San DiegoReclutamentoArtrite al ginocchioStati Uniti