- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02436629
Nitraat voor intermitterende training met hoge intensiteit (NITR-ITE)
5 juli 2016 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Het effect van nitraatsuppletie op sportprestaties: intermitterende prestaties met hoge intensiteit bij recreatieve atleten
Het doel van de huidige studie is om het effect te beoordelen van 6-daagse inname van nitraat via de voeding op intermitterende sportprestaties van hoge intensiteit bij recreatieve voetballers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat orale inname van nitraat (NO3-) in de vorm van zowel nitraatzouten als geconcentreerd rodebietensap de bloeddruk in rust aanzienlijk verlaagt en de trainingsprestaties tijdens fietstijdritten verbetert.
Bovendien is een positief effect op de trainingsprestaties van de inname van nitraat waargenomen bij recreatieve atleten tijdens intermitterende training.
Dit werd echter bereikt na acute suppletie met een flinke dosis nitraat via de voeding.
Of vergelijkbare ergogene effecten van nitraatsuppletie kunnen worden bereikt met een meer conventioneel 6-daags nitraatsuppletieprotocol met een lagere dagelijkse dosis, moet nog worden vastgesteld.
Op basis van de hiaten in de huidige literatuur, zal ons belangrijkste doel zijn om meer inzicht te krijgen in de effecten van een 6-daags nitraatsuppletieprotocol op intermitterende trainingsprestaties van hoge intensiteit bij recreatieve atleten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde P
- Spelers van de eerste twee seniorenselectieteams van een regionale voetbalclub die uitkomen op 3e KNVB-niveau of hoger
- Training ≥2 dagen per week
- 18-40 jaar
- Mannelijk
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van medicatie
- Blessure waardoor ze het oefenprotocol niet effectief kunnen uitvoeren
- Roken
- Momenteel aanvullend dieet met nitraat
- Lactose intolerantie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Nitraatrijk geconcentreerd bietensap
Voedingssupplement: 800 mg nitraat in 140 ml geconcentreerd bietensap (Beet-IT)
|
James White, Beet It Sport Shot, 70 ml (standaard)
|
|
Placebo-vergelijker: Nitraat-verarmd conc. rode bietensap
Placebo: 140 ml nitraatarm geconcentreerd rode bietensap
|
Beet It Sport Shot, 70ml (Placebo)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totale afgelegde afstand tijdens de Yo-Yo Intermittent Recovery 1-test (Yo-Yo IR1-test)
Tijdsspanne: Prestaties 3 uur na inname van rode bietensap
|
Prestaties 3 uur na inname van rode bietensap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasmaconcentratie van nitriet en nitraat
Tijdsspanne: Concentraties 3 uur na inname van rode bietensap
|
Concentraties 3 uur na inname van rode bietensap
|
|
Speekselconcentratie van nitriet en nitraat
Tijdsspanne: Concentraties 3 uur na inname van rode bietensap
|
Concentraties 3 uur na inname van rode bietensap
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijn kenmerken
Tijdsspanne: 30 min tijdens bezoek 1 (Screening)
|
Lengte, lichaamsgewicht, leeftijd, BMI
|
30 min tijdens bezoek 1 (Screening)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Wylie LJ, Mohr M, Krustrup P, Jackman SR, Ermiotadis G, Kelly J, Black MI, Bailey SJ, Vanhatalo A, Jones AM. Dietary nitrate supplementation improves team sport-specific intense intermittent exercise performance. Eur J Appl Physiol. 2013 Jul;113(7):1673-84. doi: 10.1007/s00421-013-2589-8. Epub 2013 Feb 1.
- Bond H, Morton L, Braakhuis AJ. Dietary nitrate supplementation improves rowing performance in well-trained rowers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Aug;22(4):251-6. doi: 10.1123/ijsnem.22.4.251. Epub 2012 Jun 15.
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. The Yo-Yo intermittent recovery test : a useful tool for evaluation of physical performance in intermittent sports. Sports Med. 2008;38(1):37-51. doi: 10.2165/00007256-200838010-00004.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- METC 153006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intermitterende sportprestaties met hoge intensiteit
-
Hospital de Transplante Doutor Euryclides de Jesus...VoltooidAnale continentie na High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) behandelingBrazilië
Klinische onderzoeken op Nitraatrijk geconcentreerd bietensap
-
University of California, San DiegoWervingOsteo artritis knieVerenigde Staten