- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02436629
Nitrat für hochintensives intermittierendes Training (NITR-ITE)
5. Juli 2016 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Die Wirkung einer Nitratergänzung auf die sportliche Leistung: Intermittierende Leistung mit hoher Intensität bei Freizeitsportlern
Das Ziel der aktuellen Studie besteht darin, die Auswirkung einer 6-tägigen Nitrataufnahme über die Nahrung auf die Leistungsfähigkeit intermittierender Sportarten mit hoher Intensität bei Freizeitfußballspielern zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass die orale Einnahme von Nitrat (NO3-) in Form von Nitratsalzen und konzentriertem Rote-Bete-Saft den Blutdruck im Ruhezustand deutlich senkt und die Trainingsleistung bei Radzeitfahren verbessert.
Darüber hinaus wurde bei Freizeitsportlern bei intermittierendem Training ein positiver Effekt der Nitrataufnahme auf die Trainingsleistung beobachtet.
Dies wurde jedoch nach einer akuten Nahrungsergänzung mit einer erheblichen Dosis Nitrat aus der Nahrung erreicht.
Ob mit einem konventionelleren 6-tägigen Nitrat-Supplementierungsprotokoll mit einer niedrigeren Tagesdosis ähnliche leistungssteigernde Wirkungen einer Nitrat-Supplementierung erzielt werden können, muss noch geklärt werden.
Basierend auf den Lücken in der aktuellen Literatur wird unser Hauptziel darin bestehen, weitere Einblicke in die Auswirkungen eines 6-tägigen Nitrat-Supplementierungsprotokolls auf die Leistung von Freizeitsportlern bei intermittierendem Training mit hoher Intensität zu gewinnen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundes P
- Spieler der ersten beiden Senioren-Auswahlmannschaften eines regionalen Fußballvereins, die auf der 3. KNVB-Ebene oder höher antreten
- Training ≥2 Tage pro Woche
- 18-40 Jahre
- Männlich
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten
- Verletzung, die es ihnen unmöglich macht, das Übungsprotokoll effektiv durchzuführen
- Rauchen
- Ich ergänze derzeit meine Ernährung mit Nitrat
- Laktoseintoleranz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nitratreicher konzentrierter Rote-Bete-Saft
Nahrungsergänzungsmittel: 800 mg Nitrat in 140 ml konzentriertem Rote-Bete-Saft (Beet-IT)
|
James White, Beet It Sport Shot, 70 ml (Standard)
|
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Placebo-Komparator: Nitratarme Konz. Rote-Bete-Saft
Placebo: 140 ml nitratarmer konzentrierter Rote-Bete-Saft
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Beet It Sport Shot, 70 ml (Placebo)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtdistanz, die während des Yo-Yo Intermittent Recovery 1-Tests (Yo-Yo IR1-Test) zurückgelegt wurde.
Zeitfenster: Leistung 3 Stunden nach der Einnahme von Rote-Bete-Saft
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Leistung 3 Stunden nach der Einnahme von Rote-Bete-Saft
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plasmakonzentration von Nitrit und Nitrat
Zeitfenster: Konzentrationen 3 Stunden nach der Einnahme von Rote-Bete-Saft
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Konzentrationen 3 Stunden nach der Einnahme von Rote-Bete-Saft
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Konzentration von Nitrit und Nitrat im Speichel
Zeitfenster: Konzentrationen 3 Stunden nach der Einnahme von Rote-Bete-Saft
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Konzentrationen 3 Stunden nach der Einnahme von Rote-Bete-Saft
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grundmerkmale
Zeitfenster: 30 Minuten während Besuch 1 (Screening)
|
Größe, Körpergewicht, Alter, BMI
|
30 Minuten während Besuch 1 (Screening)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Wylie LJ, Mohr M, Krustrup P, Jackman SR, Ermiotadis G, Kelly J, Black MI, Bailey SJ, Vanhatalo A, Jones AM. Dietary nitrate supplementation improves team sport-specific intense intermittent exercise performance. Eur J Appl Physiol. 2013 Jul;113(7):1673-84. doi: 10.1007/s00421-013-2589-8. Epub 2013 Feb 1.
- Bond H, Morton L, Braakhuis AJ. Dietary nitrate supplementation improves rowing performance in well-trained rowers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Aug;22(4):251-6. doi: 10.1123/ijsnem.22.4.251. Epub 2012 Jun 15.
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. The Yo-Yo intermittent recovery test : a useful tool for evaluation of physical performance in intermittent sports. Sports Med. 2008;38(1):37-51. doi: 10.2165/00007256-200838010-00004.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- METC 153006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Klinische Studien zur Intermittierende Sportleistung mit hoher Intensität
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