- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02436629
Nitrato para ejercicio intermitente de alta intensidad (NITR-ITE)
5 de julio de 2016 actualizado por: Maastricht University Medical Center
El efecto de la suplementación con nitratos en el rendimiento deportivo: rendimiento intermitente de alta intensidad en atletas recreativos
El objetivo del presente estudio es evaluar el efecto de la ingesta de nitrato en la dieta durante 6 días sobre el rendimiento deportivo intermitente de alta intensidad en jugadores de fútbol recreativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se ha demostrado que la ingestión oral de nitrato (NO3-) en forma de sales de nitrato y jugo de remolacha roja concentrado reduce significativamente la presión arterial en reposo y mejora el rendimiento del ejercicio durante las pruebas de tiempo de ciclo.
Además, se ha observado un efecto positivo en el rendimiento del ejercicio de la ingestión de nitrato en atletas recreativos durante el ejercicio intermitente.
Sin embargo, esto se logró después de la suplementación aguda con una dosis sustancial de nitrato en la dieta.
Queda por establecer si se pueden lograr efectos ergogénicos similares de la suplementación con nitrato con un protocolo de suplementación con nitrato de 6 días más convencional con una dosis diaria más baja.
Con base en las brechas en la literatura actual, nuestro objetivo principal será obtener una mayor comprensión de los efectos de un protocolo de suplementos de nitrato de 6 días en el rendimiento del ejercicio intermitente de alta intensidad en atletas recreativos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- p saludable
- Jugadores de los dos primeros equipos de selección senior de un club de fútbol regional que compita en el tercer nivel KNVB o superior
- Entrenamiento ≥2 días a la semana
- 18-40 años
- Masculino
Criterio de exclusión:
- uso de medicamentos
- Lesión que les impide realizar el protocolo de ejercicio de manera efectiva
- De fumar
- Actualmente complementando la dieta con nitrato.
- Intolerancia a la lactosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Zumo de remolacha concentrado rico en nitratos
Complemento alimenticio: 800 mg de nitrato en 140 mL de jugo de remolacha concentrado (Beet-IT)
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James White, Beet It Sport Shot, 70 ml (estándar)
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Comparador de placebos: Conc empobrecido en nitratos Jugo de remolacha
Placebo: 140 ml de jugo de remolacha roja concentrado empobrecido en nitrato
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Tiro deportivo de remolacha, 70 ml (placebo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Distancia total recorrida durante la prueba Yo-Yo Intermittent Recovery 1 (prueba Yo-Yo IR1)
Periodo de tiempo: Rendimiento 3 horas después de la ingestión de jugo de remolacha roja
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Rendimiento 3 horas después de la ingestión de jugo de remolacha roja
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentración plasmática de nitrito y nitrato
Periodo de tiempo: Concentraciones 3 horas después de la ingestión de jugo de remolacha roja
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Concentraciones 3 horas después de la ingestión de jugo de remolacha roja
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Concentración salival de nitrito y nitrato
Periodo de tiempo: Concentraciones 3 horas después de la ingestión de jugo de remolacha roja
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Concentraciones 3 horas después de la ingestión de jugo de remolacha roja
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características de línea base
Periodo de tiempo: 30 min durante la visita 1 (Proyección)
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Altura, peso corporal, edad, IMC
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30 min durante la visita 1 (Proyección)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Wylie LJ, Mohr M, Krustrup P, Jackman SR, Ermiotadis G, Kelly J, Black MI, Bailey SJ, Vanhatalo A, Jones AM. Dietary nitrate supplementation improves team sport-specific intense intermittent exercise performance. Eur J Appl Physiol. 2013 Jul;113(7):1673-84. doi: 10.1007/s00421-013-2589-8. Epub 2013 Feb 1.
- Bond H, Morton L, Braakhuis AJ. Dietary nitrate supplementation improves rowing performance in well-trained rowers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Aug;22(4):251-6. doi: 10.1123/ijsnem.22.4.251. Epub 2012 Jun 15.
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. The Yo-Yo intermittent recovery test : a useful tool for evaluation of physical performance in intermittent sports. Sports Med. 2008;38(1):37-51. doi: 10.2165/00007256-200838010-00004.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- METC 153006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .