- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02436629
Azotany do intensywnych ćwiczeń przerywanych (NITR-ITE)
5 lipca 2016 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Wpływ suplementacji azotanami na wyniki sportowe: przerywana aktywność o wysokiej intensywności u sportowców rekreacyjnych
Celem obecnego badania jest ocena wpływu 6-dniowego spożycia azotanów w diecie na przerywane wyniki sportowe o wysokiej intensywności u rekreacyjnych graczy w piłkę nożną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wykazano, że doustne przyjmowanie azotanów (NO3-) zarówno w postaci soli azotanowych, jak i skoncentrowanego soku z czerwonych buraków, znacznie obniża ciśnienie krwi w spoczynku i poprawia wydajność ćwiczeń podczas cyklicznych prób czasowych.
Ponadto u sportowców rekreacyjnych podczas ćwiczeń przerywanych zaobserwowano pozytywny wpływ spożycia azotanów na wydajność ćwiczeń.
Jednak osiągnięto to po ostrej suplementacji znaczną dawką azotanu w diecie.
Czy podobne efekty ergogeniczne suplementacji azotanami można osiągnąć przy bardziej konwencjonalnym 6-dniowym protokole suplementacji azotanami z niższą dzienną dawką, pozostaje do ustalenia.
Opierając się na lukach w aktualnej literaturze, naszym głównym celem będzie uzyskanie dalszego wglądu w wpływ 6-dniowego protokołu suplementacji azotanami na wydajność przerywanych ćwiczeń o wysokiej intensywności u sportowców rekreacyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy p
- Zawodnicy dwóch pierwszych drużyn selekcyjnych seniorów regionalnego klubu piłkarskiego rywalizujących na poziomie 3. KNVB lub wyższym
- Trening ≥2 dni w tygodniu
- 18-40 lat
- Mężczyzna
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków
- Kontuzja uniemożliwiająca skuteczne wykonanie protokołu ćwiczeń
- Palenie
- Obecnie uzupełnia dietę w azotany
- Nietolerancja laktozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Skoncentrowany sok z buraków bogaty w azotany
Suplement diety: 800 mg azotanów w 140 ml zagęszczonego soku z buraków (Beet-IT)
|
James White, Beet It Sport Shot, 70ml (Standard)
|
|
Komparator placebo: Stężenie zubożone w azotany sok z buraków
Placebo: 140 ml skoncentrowanego soku z czerwonych buraków pozbawionego azotanów
|
Beet It Sport Shot, 70ml (Placebo)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity dystans pokonany podczas testu Yo-Yo Intermittent Recovery 1 (test Yo-Yo IR1)
Ramy czasowe: Wydajność 3 godziny po spożyciu soku z czerwonych buraków
|
Wydajność 3 godziny po spożyciu soku z czerwonych buraków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie azotynów i azotanów w osoczu
Ramy czasowe: Stężenia 3 godziny po spożyciu soku z czerwonych buraków
|
Stężenia 3 godziny po spożyciu soku z czerwonych buraków
|
|
Stężenie azotynów i azotanów w ślinie
Ramy czasowe: Stężenia 3 godziny po spożyciu soku z czerwonych buraków
|
Stężenia 3 godziny po spożyciu soku z czerwonych buraków
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyki poziomu bazowego
Ramy czasowe: 30 min podczas wizyty 1 (Przesiewowe)
|
Wzrost, masa ciała, wiek, BMI
|
30 min podczas wizyty 1 (Przesiewowe)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Wylie LJ, Mohr M, Krustrup P, Jackman SR, Ermiotadis G, Kelly J, Black MI, Bailey SJ, Vanhatalo A, Jones AM. Dietary nitrate supplementation improves team sport-specific intense intermittent exercise performance. Eur J Appl Physiol. 2013 Jul;113(7):1673-84. doi: 10.1007/s00421-013-2589-8. Epub 2013 Feb 1.
- Bond H, Morton L, Braakhuis AJ. Dietary nitrate supplementation improves rowing performance in well-trained rowers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Aug;22(4):251-6. doi: 10.1123/ijsnem.22.4.251. Epub 2012 Jun 15.
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. The Yo-Yo intermittent recovery test : a useful tool for evaluation of physical performance in intermittent sports. Sports Med. 2008;38(1):37-51. doi: 10.2165/00007256-200838010-00004.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC 153006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .