- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02436629
Nitrát nagy intenzitású időszakos gyakorlatokhoz (NITR-ITE)
2016. július 5. frissítette: Maastricht University Medical Center
A nitrát-kiegészítés hatása a sportteljesítményre: nagy intenzitású időszakos teljesítmény szabadidős sportolóknál
A jelenlegi tanulmány célja, hogy felmérje a 6 napos étkezési nitrátbevitel hatását a nagy intenzitású időszakos sportteljesítményre szabadidős futballistáknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nitrát (NO3-) szájon át történő bevétele nitrátsók és tömény céklalé formájában is kimutathatóan jelentősen csökkenti a vérnyomást nyugalomban, és javítja az edzési teljesítményt a ciklusidő-próbák során.
Ezen túlmenően a nitrátbevitel pozitív hatást gyakorolt az edzés teljesítményére a szabadidős sportolóknál időszakos edzés közben.
Ezt azonban jelentős mennyiségű étrendi nitrát akut kiegészítése után sikerült elérni.
Azt még meg kell állapítani, hogy a nitrát-kiegészítés hasonló ergogén hatásai elérhetők-e hagyományosabb 6 napos nitrát-kiegészítési protokollal, alacsonyabb napi adaggal.
A jelenlegi szakirodalom hiányosságai alapján fő célunk az lesz, hogy további betekintést nyerjünk a 6 napos nitrát-kiegészítési protokollnak a szabadidős sportolók nagy intenzitású szakaszos edzési teljesítményére gyakorolt hatásaiba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges P
- A 3. KNVB vagy magasabb szinten versenyző regionális futballklub első két szenior válogatott csapatának játékosai
- Edzés ≥2 nap egy héten
- 18-40 év
- Férfi
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszerhasználat
- Sérülés, amely megtiltja őket a gyakorlati protokoll hatékony végrehajtásától
- Dohányzó
- Jelenleg nitráttal egészíti ki az étrendet
- Laktóz intolerancia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nitrátban gazdag koncentrált céklalé
Étrend-kiegészítő: 800 mg nitrát 140 ml sűrített céklalében (Beet-IT)
|
James White, Beet It Sport Shot, 70 ml (standard)
|
|
Placebo Comparator: Nitrátszegény konc. céklalé
Placebo: 140 ml nitrátszegény koncentrált céklalé
|
Beet It Sport Shot, 70 ml (Placebo)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Yo-Yo Intermittent Recovery 1 teszt során megtett teljes távolság (Yo-Yo IR1 teszt)
Időkeret: Teljesítmény 3 órával a céklalé lenyelése után
|
Teljesítmény 3 órával a céklalé lenyelése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nitrit és nitrát plazmakoncentrációja
Időkeret: Koncentráció 3 órával a céklalé lenyelése után
|
Koncentráció 3 órával a céklalé lenyelése után
|
|
A nitrit és a nitrát nyálkoncentrációja
Időkeret: Koncentráció 3 órával a céklalé lenyelése után
|
Koncentráció 3 órával a céklalé lenyelése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alapjellemzők
Időkeret: 30 perc az 1. látogatás alatt (Szűrés)
|
Magasság, testsúly, életkor, BMI
|
30 perc az 1. látogatás alatt (Szűrés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Wylie LJ, Mohr M, Krustrup P, Jackman SR, Ermiotadis G, Kelly J, Black MI, Bailey SJ, Vanhatalo A, Jones AM. Dietary nitrate supplementation improves team sport-specific intense intermittent exercise performance. Eur J Appl Physiol. 2013 Jul;113(7):1673-84. doi: 10.1007/s00421-013-2589-8. Epub 2013 Feb 1.
- Bond H, Morton L, Braakhuis AJ. Dietary nitrate supplementation improves rowing performance in well-trained rowers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Aug;22(4):251-6. doi: 10.1123/ijsnem.22.4.251. Epub 2012 Jun 15.
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. The Yo-Yo intermittent recovery test : a useful tool for evaluation of physical performance in intermittent sports. Sports Med. 2008;38(1):37-51. doi: 10.2165/00007256-200838010-00004.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- METC 153006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .