- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02436629
Nitrate pour l'exercice intermittent à haute intensité (NITR-ITE)
5 juillet 2016 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
L'effet de la supplémentation en nitrates sur la performance sportive : performance intermittente à haute intensité chez les athlètes récréatifs
L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'effet de l'ingestion de nitrate alimentaire pendant 6 jours sur les performances sportives intermittentes de haute intensité chez les joueurs de football récréatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il a été démontré que l'ingestion orale de nitrate (NO3-) sous forme de sels de nitrate et de jus concentré de betterave rouge abaisse significativement la tension artérielle au repos et améliore les performances physiques pendant les épreuves chronométrées.
De plus, un effet positif sur la performance physique de l'ingestion de nitrate a été observé chez les athlètes récréatifs lors d'exercices intermittents.
Cependant, cela a été réalisé après une supplémentation aiguë avec une dose substantielle de nitrate alimentaire.
Il reste à déterminer si des effets ergogéniques similaires de la supplémentation en nitrate peuvent être obtenus avec un protocole de supplémentation en nitrate plus conventionnel sur 6 jours avec une dose quotidienne plus faible.
Sur la base des lacunes de la littérature actuelle, notre objectif principal sera de mieux comprendre les effets d'un protocole de supplémentation en nitrate de 6 jours sur les performances d'exercices intermittents à haute intensité chez les athlètes récréatifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- P sain
- Joueurs des deux premières équipes de sélection seniors d'un club de football régional en compétition au 3e niveau KNVB ou supérieur
- Formation ≥2 jours par semaine
- 18-40 ans
- Homme
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments
- Blessure leur interdisant d'effectuer efficacement le protocole d'exercice
- Fumeur
- Compléter actuellement son alimentation avec du nitrate
- Intolérance au lactose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Jus de betterave concentré riche en nitrates
Complément alimentaire : 800 mg de nitrate dans 140 mL de jus de betterave concentré (Beet-IT)
|
James White, Beet It Sport Shot, 70 ml (standard)
|
|
Comparateur placebo: Conc. Jus de betterave
Placebo : 140 ml de jus de betterave rouge concentré appauvri en nitrate
|
Beet It Sport Shot, 70 ml (Placebo)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Distance totale parcourue lors du test Yo-Yo Intermittent Recovery 1 (test Yo-Yo IR1)
Délai: Performance 3 heures après l'ingestion de jus de betterave rouge
|
Performance 3 heures après l'ingestion de jus de betterave rouge
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concentration plasmatique de nitrite et de nitrate
Délai: Concentrations 3 heures après l'ingestion de jus de betterave rouge
|
Concentrations 3 heures après l'ingestion de jus de betterave rouge
|
|
Concentration salivaire de nitrite et de nitrate
Délai: Concentrations 3 heures après l'ingestion de jus de betterave rouge
|
Concentrations 3 heures après l'ingestion de jus de betterave rouge
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les caractéristiques de base
Délai: 30 min lors de la visite 1 (Projection)
|
Taille, poids corporel, âge, IMC
|
30 min lors de la visite 1 (Projection)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Wylie LJ, Mohr M, Krustrup P, Jackman SR, Ermiotadis G, Kelly J, Black MI, Bailey SJ, Vanhatalo A, Jones AM. Dietary nitrate supplementation improves team sport-specific intense intermittent exercise performance. Eur J Appl Physiol. 2013 Jul;113(7):1673-84. doi: 10.1007/s00421-013-2589-8. Epub 2013 Feb 1.
- Bond H, Morton L, Braakhuis AJ. Dietary nitrate supplementation improves rowing performance in well-trained rowers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Aug;22(4):251-6. doi: 10.1123/ijsnem.22.4.251. Epub 2012 Jun 15.
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. The Yo-Yo intermittent recovery test : a useful tool for evaluation of physical performance in intermittent sports. Sports Med. 2008;38(1):37-51. doi: 10.2165/00007256-200838010-00004.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2015
Première publication (Estimation)
7 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 153006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .