- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02436629
Nitrat för högintensiv intermittent träning (NITR-ITE)
5 juli 2016 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Effekten av nitrattillskott på idrottsprestationer: Intermittent prestation med hög intensitet hos fritidsidrottare
Syftet med den aktuella studien är att bedöma effekten av 6-dagars intag av nitrat i kosten på högintensiva intermittenta sportprestationer hos fritidsfotbollsspelare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Oralt intag av nitrat (NO3-) i form av både nitratsalter och koncentrerad rödbetsjuice har visat sig signifikant sänka blodtrycket i vila och förbättra träningsprestanda under cykeltidsförsök.
Dessutom har en positiv effekt på träningsprestanda av nitratintag observerats hos fritidsidrottare under intermittent träning.
Detta uppnåddes dock efter akut tillskott med en rejäl dos av dietnitrat.
Huruvida liknande ergogena effekter av nitrattillskott kan uppnås med ett mer konventionellt 6-dagars nitrattillskottsprotokoll med en lägre daglig dos återstår att fastställa.
Baserat på luckorna i aktuell litteratur kommer vårt huvudmål att vara att få ytterligare insikt i effekterna av ett 6-dagars nitrattillskottsprotokoll på högintensiv intermittent träningsprestation hos fritidsidrottare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk P
- Spelare i de två första senioruttagningslagen i en regional fotbollsklubb som tävlar på 3:e KNVB-nivå eller högre
- Träning ≥2 dagar i veckan
- 18-40 år
- Manlig
Exklusions kriterier:
- Användning av medicin
- Skada som förbjuder dem att utföra träningsprotokollet effektivt
- Rökning
- För närvarande kompletterar kosten med nitrat
- Laktosintolerant
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nitratrik koncentrerad rödbetsjuice
Kosttillskott: 800 mg nitrat i 140 ml koncentrerad rödbetsjuice (Beet-IT)
|
James White, Beet It Sport Shot, 70 ml (Standard)
|
|
Placebo-jämförare: Nitratutarmad konc. rödbetsjuice
Placebo: 140 ml nitratfattig koncentrerad rödbetsjuice
|
Beet It Sport Shot, 70 ml (Placebo)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total sträcka tillryggalagd under Yo-Yo Intermittent Recovery 1-testet (Yo-Yo IR1-test)
Tidsram: Prestanda 3 timmar efter intag av rödbetsjuice
|
Prestanda 3 timmar efter intag av rödbetsjuice
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmakoncentration av nitrit och nitrat
Tidsram: Koncentrationer 3 timmar efter intag av rödbetsjuice
|
Koncentrationer 3 timmar efter intag av rödbetsjuice
|
|
Salivkoncentration av nitrit och nitrat
Tidsram: Koncentrationer 3 timmar efter intag av rödbetsjuice
|
Koncentrationer 3 timmar efter intag av rödbetsjuice
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjeegenskaper
Tidsram: 30 min under besök 1 (visning)
|
Längd, kroppsvikt, ålder, BMI
|
30 min under besök 1 (visning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lex B Verdijk, PhD, Maastricht University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cermak NM, Gibala MJ, van Loon LJ. Nitrate supplementation's improvement of 10-km time-trial performance in trained cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Feb;22(1):64-71. doi: 10.1123/ijsnem.22.1.64.
- Wylie LJ, Mohr M, Krustrup P, Jackman SR, Ermiotadis G, Kelly J, Black MI, Bailey SJ, Vanhatalo A, Jones AM. Dietary nitrate supplementation improves team sport-specific intense intermittent exercise performance. Eur J Appl Physiol. 2013 Jul;113(7):1673-84. doi: 10.1007/s00421-013-2589-8. Epub 2013 Feb 1.
- Bond H, Morton L, Braakhuis AJ. Dietary nitrate supplementation improves rowing performance in well-trained rowers. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2012 Aug;22(4):251-6. doi: 10.1123/ijsnem.22.4.251. Epub 2012 Jun 15.
- Bangsbo J, Iaia FM, Krustrup P. The Yo-Yo intermittent recovery test : a useful tool for evaluation of physical performance in intermittent sports. Sports Med. 2008;38(1):37-51. doi: 10.2165/00007256-200838010-00004.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
7 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- METC 153006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intermittent sportprestanda med hög intensitet
-
Indiana UniversityAvslutadSport skada | Intermittent fastaFörenta staterna
Kliniska prövningar på Nitratrik koncentrerad rödbetsjuice
-
Matthew PingreeAvslutadLumbal spondylosFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutad
-
University of California, San DiegoRekrytering